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[求助] 请求:美宝创面速愈贴是否能用切口感染

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发表于 2011-6-15 09:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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院外科用上海美宝生命科技有限公司的美宝创面速愈贴(医用复合敷料),外敷术后感染切口,但不知是否符合无菌,是否灭菌敷料。请教各位老师指教。

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发表于 2011-6-15 10:15 | 显示全部楼层
真阅读产品包装及说明,应该能判定是否是灭菌产品。

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发表于 2011-6-15 10:29 | 显示全部楼层
font=楷体_GB2312]应认真阅读该产品使用说明书,根据使用说明书确定适用范围,任何超范围使用都应该禁止。
以下是上海药监局网站查询到的上海美宝生命科技有限公司注册产品信息:
产品名称生产厂家注册证号签发日期有效日期更多
其中无楼主提到的美宝创面速愈贴,应重新检查贵院产品的名称、注册证号,确定是否为无证产品。
其次,以下是上海美宝生命科技有限公司网站上与美宝创面速愈贴功能相同的“美宝创疡贴 ”的资料,从该资料来看,个人认为感染手术切口使用应慎重,建议咨询生产厂家,令其出具书面意见。
上海市高新技术成果转化项目。特有的“网中网”结构的三维立体框架复合构型,通过对创面的“三隔离”和“呼吸代谢”功能,实现了保持湿润生理环境、液化排除坏死组织、激活创面干细胞、促进组织修复细胞再生,达到了创面的快速生理性愈合。可明显促进皮区创面、擦伤创面、烧伤烫伤创面、各种溃疡创面、褥疮创面的愈合,减少感染的发生,预防和减少疤痕形成。
产品类别:Ⅱ类医疗器械
批准文号:沪食药监械(准)字2009第2641315号
主要组成:浸渍麻油蜂蜡膏的载体材料+自粘式敷料垫
使用方法:外用。清洁创面后,打开包装袋,将浸有麻油蜂蜡膏的敷料直接覆盖在创上,在将自粘式敷料垫覆盖其上,粘牢固定。换药时,创面渗液较多时应注意及时更换。
适用范围:供皮区创面、擦伤创面、烧伤烫伤创面、各种溃疡创面、褥疮创面等。
作用原理:
        蜂蜡为三维框架结构,其间掺入麻油,通过无纺布载体覆盖皮肤创面,其上覆盖自粘式敷料垫予以固定。产品覆盖创面后,在创面皮肤温度的温化下,分隔在框架内的油液渗入创面,油液与创面接触后,失去亲脂性而被创面组织排出到表面,带走坏死组织,与此同时,新鲜的油液继续渗入创面,这样循环往复,从而达到排除坏死组织的目的。同时由于该基质为框架剂型,有效的隔离了创面与外界的接触和有利于皮肤代谢产物的排出,在隔离创面的同时,起到了保障正常皮肤呼吸的作用。
产品特点:
1、特有的框架剂型
      由网状结构的水刺无纺布,浸以具有框架剂型的麻油、蜂蜡混合物,配备自粘式敷料垫,形成具有“网中网”结构的三维立体框架复合构型。
2、多重的生物功能
      通过对创面的“三隔离”和“呼吸代谢”功能,实现了保持湿润生理环境、液化排除坏死组织、激活创面干细胞、促进组织修复细胞再生,达到了创面的快速生理性愈合。
3、良好的止痛作用
      通过形成生理湿性环境可以减少对创面暴露的痛觉感受器的理、化刺激而缓解疼痛;通过独特的“三隔离”作用,可以包绕、隔离炎性渗出物和致痛物质,避免其对创面暴露的痛觉感受器的刺激而起到有效的止痛作用。
4、可靠的临床效果
      可明显促进供皮区创面、擦伤创面、烧伤烫伤创面、各种溃疡创面、褥疮创面的愈合,减少感染的发生,预防和减少疤痕形成。
5、独有的专利产品
      多项技术申请了中国、日本、美国和欧洲专利。
产品规格:
40mm×40mm;60mm×40mm;100mm×40mm;120mm×60mm;100mm×100mm;120mm×100mm 35mm×160mm;

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 楼主| 发表于 2011-6-15 10:44 | 显示全部楼层
   说明书:适用范围:供皮区创面、擦伤创面、烧伤汤伤、各种溃疡创面、褥疮创面。敷料经辐射灭菌后,应无菌。但查看无灭菌标识

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