关于植入物的管理

燕儿飞

各位老师好，想向各位老师请教，骨科植入物，（如钢板，螺钉）使用前需要进行生物监测，合格才能发放；植入物的手术器械是否需要进行生物监测；内固定取出术（如锁骨骨折内固定术后）的骨科器械是否进行生物监测。谢谢

男丁格尔

回复 1# 燕儿飞


    为什么不呢？需要监管的是外来手术器械，而非仅仅是内植入物。在直辖市，三级医院，心内介入、骨科关节置换手术耗材都是一次性使用的，不需要监测什么，但外来骨科手术器械可不一样，是反复使用的，全国各地满天飞，血肉骨头渣满天飞，所以必须严格管理。这两个概念不能混淆。取出的植入物本身不需要监测，手术器械必须监测。
     不知这样的答复您是否理解、满意？

hjs590822

回复 1# 燕儿飞


    植入物（如钢板，螺钉）使用前需要进行生物监测

风雨彩虹

医院消毒供应中心 第二部分《清洗消毒及灭菌技术操作规范》5.10.2发放时应确认无菌物品的有效性。植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。

尘埃69

大家的讨论对院感新手帮助太大了。

茶韵幽香

回复 1# 燕儿飞


    去年在广州召开的消毒供应中心研讨会上，曾经向制定规范的专家咨询过此问题，当时专家们说灭菌植入型器械应每批次进行生物监测，所谓的灭菌植入型器械指的是植入体内的物品，帮助植入的器械不属于。故应该是植入物需要，而植入的手术器械不需要了。常规按照其他物品的监测便可。
  2楼版主说了外来器械的管理要加强是有道理的，外来器械要纳入消毒供应中心集中处理，严格的清洗、灭菌，注重过程监控。

开心豆

回复 6# 茶韵幽香
同意您的观点，曾听过李六亿老师的课，也是这麽说的。

昊爱无限

回复 2# majiarui

小马哥说的好像不太对哦，https://bbs.sific.com.cn/viewthre ... =%D6%B2%C8%EB%CE%EF
在这个帖子中，风铃老师给予了详细解释。
外来器械监测重点是：必须在医院清洗、消毒、灭菌后方可用于手术。   
植入物：每批次做生物监测。此处的植入物不包括植入物所用器械

男丁格尔

回复 8# 昊love无限


    如果我没有理解错误lz的提问，那么我想我的回答应该还算是靠谱的。您可能没有理解我写的意义。我是说：现在大家对很多概念都不是很清楚，这也是我明年年会想做的一个论文。举个髋关节置换手术的例子吧。手术室需要准备的是骨科（下肢）常规手术器械，一次性物品。厂家器械有一大盒子。我不一一列举名称。 手术步骤：切皮。皮下。分离肌肉、筋膜。这些都是常规。然后要使用厂家的电锯，锯掉病灶股骨头，然后使用试模，试型号，包括头、柄，然后向髓腔注入骨水泥（化学有毒物品，分普通、抗菌两类）或者打入生物柄，然后上头，止血，逐层缝合。这里面，除了手术刀、骨膜剥离器、拉钩以外，基本都是厂家外来器械，这样的器械必须监管，我想这是任何一位手术室供应室专家都认可的。也只有亲自使用，亲自督导检查过的专家才能体会，最有发言权，外来器械是多么的脏。如果手术败，需要翻修，就是取出手术，还是使用这样一套器械。有的厂家的器械甚至是上一个小时在北京，下一台就是天津，然后是济南，晚上是唐山，这是很多外来手术器械的现状。
     我听过所有医院的外来器械管理，目前来讲，最好的体制是上海瑞金医院，他们手术量很大，要求各个厂家，各个器械，必须常规备货，就像本院手术器械一样管理，设专门的高值器材库，但这，绝非一般医院能做到的，因为一套普通国产的最便宜的创伤器械也要上万块，还不算植入材料，盈利就不说了，如果您医院带不来相应的成本就只能使用这样飞来飞去的器械。
    我虽然不算专业的骨科医生，只是做过专科的骨科手术护士，所以对此，深谙不已。即便是国外知名品牌，也可能因为刚刚在县级或者基层医院结束使用，在我们的手术台上就不止一次发现过有血迹、骨渣残存的现象。
    因此，个人因为，必须大力监管外来手术器械，而且不仅仅是一个灭菌指示卡就代表万事大吉，必须从清洗、消毒、打包、灭菌各个环节进行监控。一块板子、一个人工假体，三级以上医院都能实现使用一次性的。这不是问题的关键所在。而且，手术分级管理很有必要，天津市二级甲等及以下医院不能开展此类手术，在一定程度上遏制了经血传播疾病的蔓延，且二级医院一般消毒供应、手术技术都很难达到标准的要求。
   不知这样的解答是否让各位老师满意，只是从个人观点出发，欢迎交流。也期待风铃、布衣、柳莹依、秋水版主批评指正。

yhy8562243

小马哥说的这种情况我院也有发现。有次，我亲自抓住，并叫手术医师亲眼看见器械的情况。但目前存在的问题是有相当部分医院，厂家将器械拿来后，手术室只清点器械就包装去灭菌，如果这块管不好，真要出问题。此事应该引起足够的重视才对。个人意见，仅供参考，谢谢！

随风飘尘

每次植入物需要做生物监测，而植入的手术器械按照正常清洗灭菌即可，不需要每锅做生物监测。

湘妃竹

上面讨论的好激烈呀！我同意6楼的观点，这是2010年广州行标会起草标准的专家解释的。植入物灭菌一定要做生物监测，而植入物手术器械是不需要做生物监测的。做过手术室护士的都知道，一台手术是要用很多器械的，有敷料，基础器械等，植 入物手术也是一样，除了植入物专用器械包，还有基础器械包，但基础器械包、敷料包是不常规做生物监测的，因此，植入物手术器械是不需要做生物监测的。但加强对植入物手术器械的管理是应该，必须由CSSD按照国家标准进行清洗、灭菌及交接管理。这样才能保证医疗安全。

花好月圆2014

学习了

白桦林068

我们医院外来手术器械、植入物手术物品（一次性除外）均统一进行清洗、消毒、灭菌，并严格时行物理、化学（第五类化学指示卡）、生物监测，但是本院的骨科手术器械包没有都做生物监测！！！

放飞梦想

回复 6# 茶韵幽香


    同意。但如mjiarui所说，同时必须加强外来医疗器械的清洗、灭菌。

幸福春晓

我们医院外来手术器械、植入物手术物品（一次性除外）均统一送到供应室进行清洗、消毒、灭菌，并严格行、化学（第五类化学指示卡）、生物监测

uidou0415

外来器械监测重点是：必须在医院清洗、消毒、灭菌后方可用于手术。

燕儿飞

谢谢各位老师，我院的植入材料除一次性使用外，一直做生物监测，外来器械必须送供应中心进行清洗、消毒、灭菌，并严格进行化学（第五类化学指示卡）、生物监测 。我在一年多以前，在骨科上班，对外来器械脏的程度，很清楚。只是有的医生有疑问，自己在院感工作的时间不长，想多听取老师们的宝贵经验。再次感谢老师们！！！

为了更好工作啦

讨论的很精彩，学习了，谢谢大家！

听，花开的声音

“外来骨科手术器械可不一样，是反复使用的，全国各地满天飞，血肉骨头渣满天飞.”呵呵。。老师说的好形象！