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抗菌药物使用剂量什么更具有法律效应?

 火... [复制链接]
发表于 2011-6-8 19:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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经常在临床上查抗菌药物,发现个别医生,使用剂量不符合,如果出现医疗纠纷,按照药典的剂量还是按照说明书的剂量,哪个更具有法律效应,欢迎大家讨论!
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发表于 2011-6-8 19:57 | 显示全部楼层
回复 1# 红梅伊人
个人认为:《药典》
因为《中华人民共和国药典》是我国药品标准体系的核心,是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。中国医药科技出版社2010年1月出版了新版《中华人民共和国药典》
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发表于 2011-6-8 19:59 | 显示全部楼层
回复 1# 红梅伊人
好像在卫生部的电视会议中提到过,是按照说明书的剂量使用的。
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发表于 2011-6-8 20:01 | 显示全部楼层
按层次高低排序,《中华人民共和国药典》具有法律效应,而说明书非也。
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发表于 2011-6-8 20:02 | 显示全部楼层
按理说药典更具说服力也更有法律效力。但也很纠结的是,临床上耐药的患者并不少见。临床医生有时不得不加大药物剂量以达到期望的效果。药物说明书应该也经过了循证医学的相关临床验证得出的结果。看来要多方面看问题。也要看什么剂量使用造成的后果严重程度如何。可能要多方面考虑问题。我倾向药物说明书更具法律效应。
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发表于 2011-6-8 20:16 | 显示全部楼层
回复 1# 红梅伊人
    《中华人民共和国药典》是我国药品标准体系的核心,是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。2010年1月中国医药科技出版社出版了新版《中华人民共和国药典》
《药品说明书和标签管理规定》国家食品药品监督管理局令 第24号 (自2006年6月1日起施行)“第一章 总则   第一条 为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。”
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发表于 2011-6-8 20:31 | 显示全部楼层
本人认为在药物说明书与《中华人民共和国药典》没有不一致的情况下按药物说明书使用,否则按药典规定使用。
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发表于 2011-6-8 20:38 | 显示全部楼层
现在新药很多,有些药物药典里未必有,药物说明书应该也经过了循证医学的相关临床验证得出的结果,应该有参考价值,我们很多新药到临床后都要阅读说明书,它应该和药典不冲突。
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 楼主| 发表于 2011-6-9 07:58 | 显示全部楼层
应该以说明书为准,现在看了yh0825发的帖子更加明确了,谢谢!
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发表于 2011-6-9 08:09 | 显示全部楼层
以前对这种情况不甚清楚,看了讨论后比较明白了,谢谢!
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发表于 2011-6-10 09:16 | 显示全部楼层
很有意义,应该按照国家的规范执行。
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发表于 2011-6-10 09:46 | 显示全部楼层
以药品说明书为准,打起官司也是说明书为依据!
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发表于 2011-6-18 13:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 zhangxiao 于 2011-6-18 13:43 编辑

回复 1# 红梅伊人

一直认为应该以《药典》为准,因为《药典》是一个国家记载药品标准、规格的法典。今天又学到了新的知识。
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发表于 2011-6-23 08:33 | 显示全部楼层
首先依据药品说明书,其次是《中华人民共和国药典》,医师超说明书用药导致患者健康损害的应当负法律责任。
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发表于 2011-6-23 10:21 | 显示全部楼层
以前一直以为是以药典为依据呢,看来是错了哈。
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发表于 2011-6-23 11:59 | 显示全部楼层
听过专家讲课,说明书是某牌子药的特殊性,不按说明书使用基本上打官司肯定要输,药典应该和宪法一样的,估计也不按照执行打官司也要输,不过可以追究厂家。进药的时候就应该把好关,说明书和药典有冲突的应该排除在外,说明书有问题,这个药品严格来说,不能算合格的药品。
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发表于 2011-6-23 15:08 | 显示全部楼层
个人认为有三个:药品说明书、中华人民共和国药典临床用药须知、中国国家处方集!
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