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抗菌药物使用剂量什么更具有法律效应? ...
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17
抗菌药物使用剂量什么更具有法律效应?
火...
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红梅伊人
红梅伊人
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2726
发表于 2011-6-8 19:42
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经常在临床上查抗菌药物,发现个别医生,使用剂量不符合,如果出现医疗纠纷,按照药典的剂量还是按照说明书的剂量,哪个更具有法律效应,欢迎大家讨论!
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无云
无云
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1009
发表于 2011-6-8 19:57
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1#
红梅伊人
个人认为:《药典》
因为《中华人民共和国药典》是我国药品标准体系的核心,是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。中国医药科技出版社2010年1月出版了新版《中华人民共和国药典》
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水墨画
水墨画
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6692
发表于 2011-6-8 19:59
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1#
红梅伊人
好像在卫生部的电视会议中提到过,是按照说明书的剂量使用的。
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二进制
二进制
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11314
发表于 2011-6-8 20:01
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按层次高低排序,《中华人民共和国药典》具有法律效应,而说明书非也。
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山竹
山竹
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4167
发表于 2011-6-8 20:02
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按理说药典更具说服力也更有法律效力。但也很纠结的是,临床上耐药的患者并不少见。临床医生有时不得不加大药物剂量以达到期望的效果。药物说明书应该也经过了循证医学的相关临床验证得出的结果。看来要多方面看问题。也要看什么剂量使用造成的后果严重程度如何。可能要多方面考虑问题。我倾向药物说明书更具法律效应。
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无云
无云
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1009
发表于 2011-6-8 20:16
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回复 1# 红梅伊人
《中华人民共和国药典》是我国药品标准体系的核心,是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。2010年1月中国医药科技出版社出版了新版《中华人民共和国药典》
《药品说明书和标签管理规定》国家食品药品监督管理局令 第24号 (自2006年6月1日起施行)“第一章 总则 第一条 为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。”
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wushan
wushan
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2173
发表于 2011-6-8 20:31
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本人认为在药物说明书与《中华人民共和国药典》没有不一致的情况下按药物说明书使用,否则按药典规定使用。
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szylh
szylh
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2891
发表于 2011-6-8 20:38
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现在新药很多,有些药物药典里未必有,药物说明书应该也经过了循证医学的相关临床验证得出的结果,应该有参考价值,我们很多新药到临床后都要阅读说明书,它应该和药典不冲突。
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红梅伊人
红梅伊人
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2726
楼主
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发表于 2011-6-9 07:58
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应该以说明书为准,现在看了yh0825发的帖子更加明确了,谢谢!
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沧浪之水
沧浪之水
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最近打卡:2025-05-13 08:05:54
发表于 2011-6-9 08:09
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以前对这种情况不甚清楚,看了讨论后比较明白了,谢谢!
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gaohui07
gaohui07
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374
发表于 2011-6-10 09:16
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很有意义,应该按照国家的规范执行。
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小敏鱼飞
小敏鱼飞
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3069
发表于 2011-6-10 09:46
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以药品说明书为准,打起官司也是说明书为依据!
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张晓
张晓
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2531
发表于 2011-6-18 13:38
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本帖最后由 zhangxiao 于 2011-6-18 13:43 编辑
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1#
红梅伊人
一直认为应该以《药典》为准,因为《药典》是一个国家记载药品标准、规格的法典。今天又学到了新的知识。
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wzx519625
wzx519625
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15
发表于 2011-6-23 08:33
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首先依据药品说明书,其次是《中华人民共和国药典》,医师超说明书用药导致患者健康损害的应当负法律责任。
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小雨点儿
小雨点儿
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10719
发表于 2011-6-23 10:21
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以前一直以为是以药典为依据呢,看来是错了哈。
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ybc67
ybc67
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4051
发表于 2011-6-23 11:59
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听过专家讲课,说明书是某牌子药的特殊性,不按说明书使用基本上打官司肯定要输,药典应该和宪法一样的,估计也不按照执行打官司也要输,不过可以追究厂家。进药的时候就应该把好关,说明书和药典有冲突的应该排除在外,说明书有问题,这个药品严格来说,不能算合格的药品。
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黑骏马
黑骏马
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257
发表于 2011-6-23 15:08
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个人认为有三个:药品说明书、中华人民共和国药典临床用药须知、中国国家处方集!
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