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FDA批准艰难梭菌感染新药
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FDA批准艰难梭菌感染新药
火
桃子妖妖
桃子妖妖
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狗仔卡
发表于 2011-6-5 22:19:38
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2011年5月27日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准Dificid(活性成分:fidaxomicin)片剂用于疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。
艰难梭菌可造成腹泻,并导致肠炎或其他严重的肠道疾病,在严重的情况下还可导致死亡。艰难梭菌可在受感染者的粪便中被找到。其他人可通过接触受细菌或孢子感染的污染物表面、然后触摸自己的嘴部而被感染。
两项试验证明了Dificid的安全性和有效性。试验共纳入564例CDAD患者,并比较Dificid与万古霉素对疾病的治疗反应;万古霉素是一种通常用于治疗CDAD的抗生素。
两项研究均显示,Dificid组的临床反应与万古霉素组相似。对于一部分CDAD患者,症状有可能重新出现。试验中,与万古霉素治疗的患者相比,Dificid治疗的患者在治疗结束后三个星期仍保持治愈的比例较大。
Dificid属于大环内酯类抗菌药,每日须使用两次,共计10天,进食同时或非同时使用。
为了保持Dificid的有效性、并减少耐药细菌的发生,该药物仅用于治疗已经证实或强烈怀疑艰难梭菌感染的病例。
使用Dificid最常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛、腹痛和腹泻。
发生该细菌感染的危险人群包括老年人、住院患者或在护理院生活的人,以及因其他感染而服用抗生素的人群。预防CDAD最有效的方法是用肥皂和温水彻底洗手。
来源:医学论坛网 日期:2011-05-31
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狗仔卡
发表于 2011-6-5 23:02:27
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桃子妖妖
在之前的英文报道我已经简单翻译了。
结合这篇中文,是很好的对比学习资料。
链接地址:
https://bbs.sific.com.cn/thread-54253-1-1.html
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显身卡
星火
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狗仔卡
发表于 2011-6-5 23:26:31
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桃子妖妖
一种新药的问世,值得庆幸。又多了抗感染的有利武器。
CDAD的检测和诊断很困惑,实施新药受到局限?
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显身卡
清风拂面
清风拂面
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狗仔卡
发表于 2011-6-6 14:08:10
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谢谢版主提供的资料,学习了
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