灭菌器械包的包布质量标准？

胡杨

棉布作为灭菌包的包布，具有通透性好，方便价廉的特点，但棉布也容易脱屑。一定的厚度才能保证其密闭性，利于存储。但何种棉布做包布才符合要求？有规定吗？染色布有约束吗？
  前些天，看一个文献，说要用140支以上的棉布。可是查资料，好像支数越大，布越薄啊？？
棉布的加工，大致都遵循纤维——纱线——面料，三个过程。支数越小，纱线越粗。所以还应该有密度的要求。另外密度的要求，有经纬密之说。比如，密度106*58的棉布，即经密为106根、纬密为580.根。密度的标准，看经纬密的最大值还是最小值呢？
纱线：“支”是一个衡量棉纱线粗细的英制指标，1支代表1磅重纱线长度为840码，80支就代表1磅重纱线长度为840码*80=67200码。显然支数越高，1磅重的纱线长度越长，从而纱线也越细，布也就越薄。棉布的规格特征主要是指纱支、密度、幅宽、重量和疋长。
纱支是指织物经纬纱的粗细，表示方法是经纱号数(支数)×纬纱号数(支数)，如棉细布30×36表示经纱30支，纬纱是36支。
密度是指织物每10cm长度内经纱或纬纱的根数，织物的密度与其强力、弹性、手感、稀薄、透水透气性等有直接关系，一般棉织物的经纬密度大约在100—600根范围内。
幅宽是指织物横向两边之间的距离，棉布成品幅宽一般为74—91cm，宽幅为112—167.5cm 。
重量是指织物单位面积的重量，称为平方米重，一般平方米重是对其坯布进行考核项目，但也往往对外成交时作为成品计价的主要依据，一般棉布的重量约为70—300ｇ/ｍ2。
疋长，织物的疋长随用途、厚度、卷装大小及品种而定，棉布出口的疋长一般有定长(30码、42码、60码不等)和乱米(码)。
   棉布的外观质量检查：棉坯布的布面上存在的一些缺陷，统称为外观疵点，一般坯布疵点有：破洞、蛛网、跳纱、断经、花纬、竹节纱、粗纱、杂物、缺经、缺纬、稀弄、密路等，其中有些虽可修复，但影响外观。 印染棉布可能产生常见的疵点有：染色不匀，染色条花、横档、对花不准、拖浆、色差及纬斜等，在起毛织品中有起毛不匀，绒毛不齐等疵点。
还有： 密度；平方米重(ｇ)；疋宽；断裂强度；缩水率；耐洗色牢度，等等指标应该考虑吗？裁剪尺寸有要求吗？

鹊翔阿亮

才跟一个医院的老师探讨过现在国内包布的情况，她们购进了60*60cm的包布，结果一次清洗之后变成了50*40cm，缩水了不说，还从正方形变成了长方形。晕！:@

有意无情

才跟一个医院的老师探讨过现在国内包布的情况，她们购进了60*60cm的包布，结果一次清洗之后变成了50*40cm，缩水了不说，还从正方形变成了长方形。晕！:@ [/quote]
所以我们还是决定用皱纹纸！;P

欢乐天空

為醫療包裝物的要求，根據GB/T19633-1的要求，絕對不能把"透氣性"作為優點，醫療包裝的目的是用來保障物品經過滅菌程序後包裝內的無菌性(根據美國消毒供應中心專業人員訓練手冊的定義)，因此主要的要求為二；阻菌能力與抗潮溼能力，其他的微操作的便利性，如柔軟，拉力，張力等。
因此透氣性就是棉布的致命缺點，如果有了這麼好的透氣性，那不就沒有"阻菌能力"了嗎??
其次如果真的透氣性是優點，我覺得"紗布"的透氣性更高，是否也能當做手術器械包裝材料?????????

茶语

们现在还用的是高压消毒一次就变色的棉布，跟供应室的人商量，说是购买质量好的棉布一是很难买到，二是成本太高，医院也不是很支持。地方经济差，医院就不富裕，很无奈,唉!:L :L :'( :'(

欢乐天空

布包裝的成本一直以來各有說法，個人以為看從醫院的哪個管理層級來說；
對CSD 管理者；棉布的購買成本/使用次數+每次的清洗費用+每次的檢查與整理費用 = 成本
           (但是棉布的品質成本每家醫院不同，同時使用次數也家家不同，有20有40有50還有說300次的)
對護理部的管理者；除了以上的成本外+醫療垃圾的處理費用+過期返消費用+棉絨造成的空氣過濾設備的費用
對感染控制的管理者；除了CSD的成本外+包裝材料不良造成的手術感染+抗生素使用的控制成本
對院長層級；以上都是需要考慮的成本
如果這樣計算，從CSD角度開始，布料成本就有可能已經高過皺紋包裝紙的成本了。

风玲

个人认为,胡杨的这个"灭菌器械包的包布质量标准"问题提的很好,把关于棉布的常识告诉大家,这样对许多长期使用棉布的工作人员是有帮助的，也促进大家更多的思考和讨论。
棉布作为包装材料在国外没有，但这是我国现阶段不可不正视的现实。第一、我们现在缺乏证据证明棉布不能确保无菌物品在7-14天的无菌屏蔽作用；第二、缺乏证据说明无菌手术器械造成手术感染；第三、我们没有科学地对棉布成本进行核算的数据。第四、对现在大部分医院作为包装材料的“白扣布”究竟其准确的名称、标号是什么？我尚未找到纺织同行的确认。在专业书都说是120支纱，而实际没有一间医院使用，那我们还不如事实求是，把现在常用的棉布质量搞清楚，提出质量要求，定出安全底线可能更有意义。现在我国提出不使用棉布作为包装材料是不可能的。
在国内，最缺乏的是专业的力量。医院感染专业委员会、消毒供应室专业委员会应该承当这个责任和义务，逐步建立我国可行的标准，根据医院的发展而定期修改。正像上个专题介绍德国的器械清洁的手册，从第1版到现在的第8版，既是认识深化的过程，也是科学验证的过程。

欢乐天空

人遍查國外資料所了解的是，包裝的材料不只棉布，也更不是只有單一材料，而是根據所使用的滅菌方式，配合臨床無菌操作的要求，依照個別醫院的存放，使用與運輸條件而採用最適當的材料。
由於國內到目前都沒有正視包裝對整個無菌過程的影響，因此沒有醫院會投入，然而不當的包裝不但影響存放(有效期)，更會造成濕包，包裝無效性，滅菌不完全等等，但可惜的是國內真的包裝做整體性介紹與培訓的少之又少，因此特別期望風鈴老師在今年廣東省的培訓中真正的引導我們往此方向走。

长江

••一般讲高支是高密的前提。
支数：••支数是纱线表示的一种方式，通常以“定重制”（此计算方法又分为公制支数和英制支数两种）中的英制支数（S）表示，即：在公定回潮率条件下(8.5%),重量为一磅的细纱中，有多少个每绞长度为840码的绞纱,即为多少支数。支数跟纱的长度和重量有关。 打个比方，一两棉花做成30根长度为1米的纱，那就是30支；一两棉花做成40根长度为1米的纱，那就是40支；1两棉花做成60根长度为1米的纱，那就是60支。所以纱的支数越高，纱就越细，织出的布就越薄，布相对越柔软舒适。显然支数越高的布要求原料（棉花）的品质就越高，并且对纱厂和织布厂也要求比较高，所以布的成本就越高。
••40支跟40S是一个意思。床上用品用30S-60S，服装一般用60-80S。
密度：
••密度是指每平方英寸中排列的经纱和纬纱的根数，称为经纬密度。一般用“经纱数*纬纱数”表示。常见的几种密度如110*90，128*68，65*78，133*73，说明每平方英寸经纱分别为110根，120根，65根，133根；纬纱分别为90根，68根，78根，73根。

风玲

你可能跑遍了的国外，但我只能站在国内，面对现有的情况与资源，希望通过努力能把质量有所提高与改善。我从来不认为一个人就能引导廣東省的消毒供应专业发展，谢谢你的厚望。

[ 本帖最后由 风玲 于 2008-4-9 01:34 编辑 ]

风玲

请教：买棉布时，如何确定是40支纱呢？是商家说的，还是有标注的名称的？如何判断我买的全棉布是40支纱？另外，您知道现在常用的棉布包布是多少支纱？

胡杨

前些天走访了我区的被服厂，与专家进行了咨询交流。现与大家共享讨论。
1、我区普遍使用的灭菌包布规格为《20支、经纬密108*58、上下针的纱卡斜纹布》。幅宽1.45M。14.00元/M。
         其中提供的信息有市面上的“纱卡布”，即指全棉布，还有称“涤卡”的布，就是化纤混纺的了。上下针布指的是织法，对应的是平针。上下针布比平针布厚1倍。会织毛线的人都明白。平纹布一定达不到上述规格。
2、在此规格、档次上，尚没有相近的多种织布可以选择。除非去厂家专项订购。
3、服装布一般为60-80S；被服布一般为30-60S；棉衬布一般为20S；牛仔系列一般为16S;帆布系列一般为10S；当然还要配合经纬密与织法，产生多种微变的布型。
4、上市产品一般有10余种染色。白染要到厂家订制。色染有国家标准分普通1-5级与耐氯漂级。灭菌包布，用的是耐氯漂级。
5、市面选购，锭布没有标签与质量标识。商家标识的《支-经纬密》规格，99%为假。相差20-30%左右。必须去质量监督局鉴定才行。建议去生产地采购，才有质量保障。
6、从平面屏蔽效果讲，应该是“低支高密”布最好。
  我非常赞同风铃老师的意见，建立标准，知道符合国情的灭菌包布的“安全底线”到底是多少？？

[ 本帖最后由 胡杨 于 2008-4-9 11:32 编辑 ]

胡杨

我有个疑问：
      既然棉布比混纺布更容易脱屑和起球，为什么混纺布不能用做灭菌包布呢？？化纤也应该有可以耐高温高压的吧？？？忘了问被服专家了。

康美

5 包装材料
5.1 通用要求
5.1.1 最终灭菌医疗器械包装的目的是使产品在预期的使用、贮存寿命、运输和贮存条件中保持产品
的无菌性。应确立、控制包装材料和/或系统的生产、贮存、运输和处置条件，并形成文件，以确保:
      — 这些条件与包装材料和/或系统的使用相适应;
      — 能保持包装材料和/或系统的特性。
      包 装材料和/或系统至少应考虑下列方面:
      — 温度范围;
      — 压力范围;
      — 湿度范围;
      — 上述三项的最大变化程度(必要时);
      — 暴露于阳光或紫外光;
      — 洁净度;
      — 生物负载。
          注 :确定灭菌过程参数时宜考虑包装材料和/或系统的生物负载
5.1.2 生产包装材料用的原材料可以是初次使用的材料也可是回收材料，但前提是应了解所有这些原
材料特别是回收材料的来源、历史和可追溯性。并能对它们加以控制，以确保最终产品完全符合本标准
的要求。
          注 :使用当今的工业生产技术，除生产回料以外的回收材料，不可能很好地控制使其安全地用于医疗器械包装。
5.1.3 应针对所选材料对包装设计与加工要求进行评审这宜包括灭菌过程的影响，本标准第6章、
第7章给出了有关性能准则
5.1.4 应按照生产者和制造者共同约定的方法评价材料的下列特性:
      a) 微生物屏障;
      b) 毒理学特性;
      c) 物理和化学特性;
      d) 与材料预期所用的灭菌过程的适应性;
      e) 与成型和密封过程的适应性(见第6章);
      f) 包装材料灭菌前和灭菌后的贮存寿命限度。
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胡杨

灭菌包布的“安全底线”，应符合“GB-T 19633-2005”的标准要求。谢谢提供。

风玲

说得好，我也赞成。
胡扬说为什么只能用全棉布，我做个纯粹是主观想像，可能化纤材料在高温高压下，其化学变化难以控制是否对器械有影响；另外全棉布的提法是几十年前，可能那时的化纤布是很贵的噢。

[ 本帖最后由 风玲 于 2008-4-9 18:01 编辑 ]

长江

:L 我们用的有几个是符合“GB-T 19633-2005”的标准要求的，真认真起来我看我们医院同仁们得全军覆没了啊！:L :L :L

长江

不好意，现在我也还不清楚，我还得考证一下:(

风玲

有目标就不怕了，努力就是了，现在做不到不意味着明天做不到，最重要的是今天比昨天有进步！

zzong

:victory: ，希望是吧。