一次性使用无菌医疗用品和消毒药械监测

荷塘月色

请问:一次性卫材每批在投入临床使用之前都要由医院感染管理部门进行监测吗?
      经查阅相关文件,《医院感染管理办法》规定：医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。《传染病防治法》和《消毒管理办法》中都有规定由医院感染管理部门对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的品质及其合法性进行审核并接受卫生行政部门的监督检查。《医院感染管理规范（试行）》中第四章第二节第二十八条规定：医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测。灭菌合格率必须达到100%。不合格物品不得进入临床使用部门。未查到一次性卫材每批在投入临床使用之前都要由医院感染管理部门进行监测的硬性规定。不定期抽检的做法合理吗？

江边一碗水

从管理要求来说，查验证件是要求的，而进行质量检测是非必需的。
反问一句，有几家医院具备真正做无菌实验的条件？？？医疗机构做质量检测其实都没有多少意义———因为一般没有那样的实验条件和资质。

老朽

医疗机构做质量检测其实都没有多少意义———因为一般没有那样的实验条件和资质。
有道理，我同意！！！

幸福

抽检目前没有条件，条件许可当然好了。

荷塘月色

看来大多数医院都没有做质量监测,那我的理解是正确的了。这是ISO9001质量审核专家的要求，还要我们拿出整改措施。

fyk8595

请教荷塘月色老师：您觉得ISO9001质量审核值得推广吗？谢谢！

茶语

一次性卫材由医院感染管理部门进行监测，不管结果如何，都没有执法效力，其结果无法得到认可。因为医院不是执法机构，只有卫生监督的检测结果才可以。:)

布衣

以前进行检测，现在取消了。理由正如大家所言。

荷塘月色

个人认为：对于操作性流程适合，对于医院的大部分工作不太适合。但上ISO9001质量体系认证是院领导的决定，而且和科室甚至个人奖金挂职钩，谁敢不作呢？

桃果果

一次性用品进货时不需要医院进行监测,但医院设备科库管人没需要厂商出示每批货的监测合格证明.
                                         齐心

完美妩媚

同意，没必要感控科监测，但设备科库管人员必须让厂商提供每批货的监测合格证明，并留用备查，我们现在就是这样做的。

荷塘月色

多谢各位指教!:) :) :)

胡子

我们医院对一次性无菌物品不做常规监测，因为不具备那样的实验条件和资质。

2324393159

请教各位老师，有没有哪个文件规定这个审证是设备科的工作？我们设备科想直接给我们院感办审核，他们不管