医疗保健产品灭菌－医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求

一枝梅

对安全无菌医疗保健产品负有责任的人员，应当知道拟灭菌产品的现有的各种灭菌工艺、控制方法
和物理特性。即使是在受控条件下生产的产品亦会带有微生物。按照定义，这类产品属非灭菌产品。
灭菌处理的目的，是要杀灭这些产品上污染的微生物。然而，不管处理措施如何，灭菌后微生物仍以一
个有限概率存活下来。因此，对某件已进行灭菌处理的产品，其无菌程度是根据存活于产品上的单个活
微生物出现的可能性来决定的。.
GB/T 19000系列标准规定了对医疗保健产品的设计、开发、生产、供应、安装和维护服务质量体系
的要求。
GB/T 19000系列标准把医疗保健产品生产中的某些工艺称为“特殊”，因为对其结果无法以产品
检测或试验得到充分验证。灭菌工艺的功效无法通过产品检测或试验得到验证，故灭菌为特殊工艺的
例子之一。灭菌工艺必须在使用前得到确认，并需进行常规监测，以及对设备进行维护。

供应室的消毒灭菌的很多原理与之有非常好的学习借鉴作用，因此，本人将之上挂，希望大家认真看看！

鹊翔阿亮

下载。认真学习。谢谢梅版！:loveliness:

幸福

谢谢分享，下载学习了，非常感激，特意送给你囍 囍 囍 囍 囍 囍  六 六大顺啊。

rover007

下载学习中，谢谢！:cool

控制感染

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紫依

谢谢了，这些内容我也只有从论坛看到。:handshake :handshake :handshake

桂花香

感谢梅版的热心和无私奉献，学习了！

xzz100

谢谢共享这些宝贵的资料

phswany2007

下载学习了.......