生物监测不合格如何处理？

gaoxd5

不知道供应室如果生物监测不合格，需要如何处理？

铁旦

对供应室进行生物检测不合格的处理：1 如果无菌包已发到科室使用的话，立即通知使用科室的医生，以采取补救措施。2 如科室包未使用的话，立即收回。3查找原因：灭菌锅的原因、嗜热脂肪杆菌试剂等

safihu

布衣版主刚发的：
ICSXXXX
CXX
                                             WS
中华人民共和国卫生行业标准

WSXXXX--XXXX
医疗机构消毒供应中心灭菌效果监测标准
Surveillance standard of sterilization for CSSD(center of sterilization supply ﹠ distribution) in health care setting

XXXX-XX-XX发布              XXXX-XX-XX实施
中华人民共和国卫生部 发布
前言
本标准由中华人民共和国卫生部医院感染控制标准委员会提出，并由卫生部负责解释。
本标准起草单位：卫生部医院管理研究所、XXXXXXXX、XXXXXXXX、……。
本标准主要起草人：XXX、XXX、XXX、……。


4.4.1.4生物监测法：应每周一次。将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片（ATCC 7953 或 SSIK 31株，菌片含菌量为 5.0×105 cfu/片～5.0×106cfu/片，在 121℃±0.5℃条件下，D值为 1.3 min～1.9min，杀灭时间(KT值)≤19min，存活时间(ST值)为≥3.9min），按照规定的要求制成标准生物测试包（生物PCD），或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物测试包放在排气口的上方，并设阴性与阳性对照。
具体监测方法为：将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准试验包 (由3件平纹长袖手术衣，4 块小手术巾，2 块中手术巾，1块大毛巾，30块10cm×10cm 8层纱布敷料包裹成25cm×30cm×30cm大小)中心部位（手提压力蒸汽灭菌器用通气贮物盒（22cm×13cm×6cm)代替标准试验包，盒内盛满中试管，指示菌片放于中心部位的两只灭菌试管内(试管口用灭菌牛皮纸包封)，将贮物盒平放于手提压力蒸汽灭菌器底部），经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃±1℃培养 7d(自含式生物指示物按说明书执行)，观察培养基颜色变化。
结果判定：每个指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色，判定为灭菌合格；指示菌片之一接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌过程不合格。
生物监测不合格时，应立即连续重做两遍试验，如均合格，只需分析前次不合格的原因，如仍有不合格，则需追溯召回上次监测合格以来的所有灭菌物品，重新灭菌。
灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
新安装、移位、故障、大修后和灭菌失败后，应进行生物监测，空锅连续监测三次，合格后方可使用。监测方法应符合GB18278-2000的有关要求。

safihu

不过真的召回恐怕都用的差不多了。。。。。。怎么办？

缭绕

追踪病人!

gaoxd5

如果等到重做两遍后再召回，那么是不是很多灭菌物品已经被使用了？是否太晚了？

safihu

原帖由 gaoxd5 于 2007-9-13 07:14 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
如果等到重做两遍后再召回，那么是不是很多灭菌物品已经被使用了？是否太晚了？

是啊是啊，就是太晚了，不知道具体如何操作？！

绿谷

说明制度与现实还是有一定距离的哦;P ;P

风玲

首先，生物监测不合格应视为灭菌失败。召回与复做生物监测同时进行。
灭菌失败处理流程：
一旦出现物品灭菌失败，应立即停止使用该灭菌器，并马上确认该炉号及批次全部物品的流向，报告护士长，确认物品对病人可能造成伤害程度，并根据物品发放状况执行以下不同的处理程序：
（一）未发出的物品处理：迅速停止发放该炉号批次的所有灭菌物品，积极分析原因，并对事件发生过程及环节分析的过程进行详细记录并归档备查。所有物品重新处理。
（二）发出物品但未使用处理：根据记录马上通知该炉号批次的所有灭菌物品已发放的科室，使用电脑及条形码管理方式的可即调出该炉号批次所有电脑资料，立即停止使用这些物品，并马上收回消毒供应中心（室），确保全部潜在不安全物品召回。
（三）发现物品已经使用的紧急处理：按照2、进行处理，迅速检查灭菌设备、压力表，并通知设备工程师和厂商代表执行维修和评估功能；通知医院感染及主管部门进行风险评估，告知完整事实经过，一旦证实错误发生，通知可能受到影响的科室，假设可能出现的情况，并开始采取改正措施。要找出可能受到影响的病人，包括姓名、住院号、接触暴露日期、所使用何种被污染器械、列出感染的风险、病原体及感染部位和评估在病人身上的不良事件。病区应详细记录病人的情况，密切观察相关的临床表现，必要时进行检查和治疗措施。
（四）核查每次的物理监测、化学监测的工作记录参数，生物监测不合格的同炉次的灭菌全过程的物理监测参数与包内、包外化学监测结果。
（五）复核生物监测的结果。复做生物监测，避免污染造成假阳性。

会唱歌的鱼

快速生物阅读器阳性结果判定需要1小时,阴性判定需要3小时。在这个论坛是不断学习的过程，我感觉很有进步。:$

[ 本帖最后由 会唱歌的鱼 于 2008-6-17 18:44 编辑 ]

zzxygb619

非常感谢您为我们提供了那么好的东东.您辛苦了!

感控小荷

"灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。"象我们医院生物监测需培养48小时后看结果,那如何保证临床使用呢?:(

风玲

植入型器械对病人的影响比较大，其发生感染具有延后性，所以对植入物的无菌要求非常高，一般的情况不提倡医院自行处理。为了保护医院与病人双方的利益，要求将植入物的标识保留在病历中，目的之一是证明医疗器械是合格的。因此，我建议医院首先慎用自行灭菌植入型，第二禁止使用台式小型灭菌器灭菌植入型；第三与科室做好沟通，尽可能地等生物结果出来后使用，如果紧急手术，生物结果出来后马上补到病历上，尽管是个不规范的行为，但能提示临床工作人员重视和尽量避免这种做法；第四是严格记录整个灭菌过程的物理参数，并将自动记录的结果可同时附病历中。

无极紫晶

原帖由 流泪的鱼 于 2007-9-24 21:49 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
快速生物阅读器出结果,时间只要1.5小时.

应该是3个小时出结果吧？

若寒

如何建立消毒灭菌不合格者的召回制度啊，请那位老师出出高招！

zzong

:P 期待中，我也想学习一下

风玲

在本栏找找,有详细的介绍.

susanna

如果是阳性结果，大约1.5~2小时即显阳性

shuifeng

求助:风玲老师,这一次我院接受区CDC半年预真空灭菌器生物监测,他们供布了五个点,其中最下面那个点不合格,我们按照您的处理程序进行了处理,目前病人无感染现象,供应室工作人员的操作程序也没有大的变动,召回的物品进行随机抽样,目前结果未出;已经请本院检验科和CDC检验人员共同再作一次生物监测,结果未出;我想请教一下,目前还有哪些环节未考虑到?

婉若秋水

又学到了最新知识:lol 。不知最新的<消毒供应中心管理规范>何时颁布呢？期待其给我们的工作带来新的生机与革命。