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求助 医院在购买化学指示卡时要求厂家提供哪些证件?

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发表于 2011-4-13 08:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近,市卫生监督所来我院执法检查,要求我们提供化学指示卡的出厂检验报告,还有嗜热芽孢杆菌菌片出厂时的检验报告和注册证,是否有这样的要求?其实,还有一个疑问,化学指示卡和菌片是按照消毒器械管理吗?很是烦恼和疑惑啊!!!
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 楼主| 发表于 2011-4-13 08:26 | 显示全部楼层
希望老师多多指教!我这个院感新手经常感到困惑!
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发表于 2011-4-13 08:44 | 显示全部楼层
卖进医院的需要提供三证和出厂检验报告   个别需要提供进口的单据
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发表于 2011-4-13 08:51 | 显示全部楼层
《消毒管理办法》第七章附则中消毒产品的含义为:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
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发表于 2011-4-13 09:58 | 显示全部楼层
同意以上老师的观点,我院也是这样要求的
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发表于 2011-4-13 10:51 | 显示全部楼层
要按照消毒产品要求需要三证,尤其是卫生部的批件,但是唯独有一个产品没有,譬如干热灭菌效果监测的生物指示剂就领不到批件,全国也买不到,只有四环公司提供。一般大型的公司都有。
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