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手术室进了台低温等离子灭菌柜,我该如何做生物监测?

 火... [复制链接]
发表于 2011-1-18 17:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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手术室进了台低温等离子灭菌柜,我该如何做生物监测呀?

搜索了站内关于“低温等离子”的话题,都对生物监测抱有太多疑问。为什么要用嗜热脂肪芽孢杆菌?这个菌的主要特性是耐高温,所以才用来对高压蒸汽灭菌器进行生物监测,那么低温等离子呢?

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发表于 2011-1-18 19:09 | 显示全部楼层
低温等离子有专用的生物指示剂,但培养时用的温度是56度!
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发表于 2011-1-18 21:53 | 显示全部楼层
B.1 原理:
    根据生产商技术说明书的说明,以常见的硬式镜不锈钢材料管腔、软式镜聚四氟乙烯材料管腔为模拟管腔,验证微生物的灭菌效果。本试验采用两端开口的无缝测试管腔,在管腔中央放置染有细菌芽孢的载体,通过不同循环模式的半周期灭菌,灭菌效果应达10-6 cfu/载体灭菌水平。以枯草杆菌黑色变种芽孢为指标菌,共同进行微生物灭菌效果评价,所有试验均为阴性培养结果,则判定结果合格。
B.2 生物指示物:
    枯草杆菌黑色变种芽孢(BTCC 9372);菌种参数符合GB 18281.1的要求。
B.3 验证器材:
a)载体:直径为0.4mm,长度为30mm,不锈钢材质
将芽孢悬液均匀涂布在载体上,以染菌后不堵塞管腔为限。枯草杆菌黑色变种芽孢阳性回收菌量应为1×106~6×106 cfu/载体;在37℃的条件下恒温干燥枯草杆菌黑色变种芽孢72小时,制成实验用染菌载体。
b)检测管腔:采用两端开口的无缝测试管腔
          不锈钢材质无接缝管腔;10根(长度和直径根据生产商技术说明书决定)
          聚四氟乙烯无接缝管腔;10根(长度和直径根据生产商技术说明书决定)
c)
枯草杆菌黑色变种芽孢的培养基参见卫生部《消毒技术规范》。
   d) 阳性对照物:将未经灭菌处理的生物指示物中含培养液的玻璃管压碎放入培养箱内培养。
e) 阴性对照物:压碎不含生物指示物载片的培养液玻璃管放入培养箱内培养。
B.4 操作步骤:
B.4.1 将染菌的载体送达不锈钢管腔的正中央,制作10根测试样本。将10根测试样本均匀平行摆放在器械盒内,用双层无纺布包裹,放置在灭菌室内,灭菌室内如仅一层隔架,则10根样本平行摆放在器械盒内放置在灭菌室中央;若灭菌室内可摆放上下两层隔架,则将10根样本均匀摆放在两个器械盒内,分别放置在灭菌室内上下两层隔架中央。

按照《消毒技术规范》中的灭菌操作步骤进行半周期灭菌,灭菌结束后以无菌操作取出细菌芽胞载体,均放到TSB培养基中,在合适的温度下(嗜热脂…肪杆菌芽孢在56℃、枯草杆菌黑色变种芽孢在37℃)的条件下培养48小时,观察培养结果,如无细菌生长则继续培养至7天,培养结果仍无细菌生长则判断为阴性。                                    
B.4.2 将染菌的载体用细丝送达聚四氟乙烯管腔的正中间,制作10根测样本。 将10根测试样本均匀平行摆放在器械盒内,用双层无纺布包裹,放置在灭菌室内,灭菌室内如仅一层隔架,则10根样本平行摆放在器械盒内放置在灭菌室中央;若灭菌室内可摆放上下两层隔架,则将10根样本均匀摆放在两个器械盒内,分别放置在灭菌室内上下两层隔架中央。

    按照《消毒技术规范》中的灭菌操作步骤进行半周期灭菌,灭菌结束后取出细菌芽胞载体,全部放到TSB培养基中,在合适的温度下(嗜热脂肪杆菌芽孢在56℃、枯草杆菌黑色变种芽孢37℃)培养48小时,观察培养结果如无细菌生长则继续培养至7天,培养结果仍无细菌生长则判断为阴性。
B.5 结果计算:
以嗜热脂肪杆菌芽孢和枯草杆菌黑色变种芽孢分别重复以上两种材质的微生物测试各5次。
B.6 结果判定:
测试结果均无细菌生长,为阴性,则判定无菌合格。
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发表于 2011-1-19 23:40 | 显示全部楼层
有用嗜热的,有用枯黑的,国际上都还尚无定论呢,毕竟低温等离子灭菌这技术诞生的时间才十几年。摸着石头过河吧。
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发表于 2011-1-20 00:38 | 显示全部楼层
我们是按照过氧化氢等离子灭菌器生产厂家使用说明进行生物监测,生物指示剂也是等离子灭菌器生产厂家指定的,比其他生物指示剂贵了2倍。当时觉得不妥,但...
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 楼主| 发表于 2011-1-22 10:34 | 显示全部楼层
谢谢各位老师了!!!!!
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发表于 2011-1-22 11:01 | 显示全部楼层
回复 1# clarck7

过氧化氢低温等离子体灭菌的生物监测没有国际标准,主要是没有生物指示物的参数(D值、ST值、KT值)标准,没法评价。
去年中国CDC派人去美国和强生进行了沟通,就过氧化氢低温等离子灭菌的生物指示剂的评价方法和基本参数达成共识。
目前卫生部对强生公司的过氧化氢低温等离子灭菌用生物指示剂通过了评审。
其他国产过氧化氢低温等离子灭菌设备方提供的生物指示剂或其他公司提供的所谓可用于过氧化氢低温等离子灭菌的生物指示剂都是无效的。(中国CDC检测证实是没用的)
如果你购买的是强生的,你可以使用强生的生物指示剂进行监测;
如果你购买的是国产的设备,那就很难了,我建议医院选择常用的灭菌包进行灭菌,然后对灭菌物品进行无菌检查作为效果验证的方法,其他没有好的办法。

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发表于 2011-1-27 15:35 | 显示全部楼层
我们医院买了2态强生公司的过氧化氢低温等离子灭菌,每锅进行生物监测,买强生的嗜热脂肪芽孢杆菌指示剂,还要对照,真贵( ⊙ o ⊙ )啊!
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发表于 2012-3-5 16:41 | 显示全部楼层
低温等离子灭菌的物理监测频次为每锅都要监测吗

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按规范要求是每天监测  发表于 2012-3-13 17:08
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发表于 2012-3-5 16:52 | 显示全部楼层
海港医院孙小轩 发表于 2012-3-5 16:41 static/image/common/back.gif
低温等离子灭菌的物理监测频次为每锅都要监测吗

供应室监测规范说,也可以每天至少监测一锅。
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发表于 2012-3-13 11:08 | 显示全部楼层
zjhu 发表于 2011-1-22 11:01 static/image/common/back.gif
回复 1# clarck7

过氧化氢低温等离子体灭菌的生物监测没有国际标准,主要是没有生物指示物的参数(D值、 ...

日本爱斯牌的过氧化氢生物指示剂也可以用。
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发表于 2012-3-13 11:13 | 显示全部楼层
过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂:用于测定过氧化氢低温等离子灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力,以验证其灭菌性能是否符合原设计规定及过氧化氢低温等离子灭菌效果的生物监测。

过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂由嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953)菌片(载体为玻璃纤维),培养基(密封在玻璃管内)及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为1×106~5×106cfu/片。

〖产品型号〗H3725T型

使用方法:   
〖使用方法〗
1、在ACE test表面的标签空白处,用油性笔记录灭菌管理的必要事项。(如:灭菌处理日期、位置等)

2、将ACE test数支横放在灭菌器内不易被灭菌完全的位置。

3、灭菌处理后,将ACE test取出,确认标签上的化学指示剂由蓝色变成红色后,放置室温自然冷却。

4、将完全冷却后的ACE test顶盖下压,使塑料管与盖子顶部密封,垂直放入夹子中,直到塑料管底部完全安定,手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的纸片接触培养液,培养准备完毕,请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。

5、请在56~58°C温度间将ACE test竖着进行培养。为了便于对照,请用同一批号未使用的ACE test,在玻璃管夹破后,同时进行培养。

★不需要无菌操作,培养简单;
★在24个月内保证稳定的芽孢数;
★指示管外部标签由特殊指示油墨印制,灭菌前后颜色变化容易识别;
★指示管外部标签具有可移性,方便作为灭菌记录长期保存;
★经24小时、48小时或4天培养,可确认灭菌效果,并且信赖度高;
★美国制造的保温培养器也可使用(ACEtest 尺寸:直径8.5mm×高46.5mm);
★依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典(EN866)和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。


因为没有标准,所有的等离子生物指示剂都没有批件
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发表于 2012-3-19 13:43 | 显示全部楼层
谢谢老师,我知道了
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发表于 2012-8-10 08:47 | 显示全部楼层
我们医院去年买了一台强生公司的过氧化氢低温等离子灭菌,要求一定要用强生的嗜热脂肪芽孢杆菌指示剂进行生物监测,包装材料也要用强生的,成本太高了。
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发表于 2014-12-9 15:08 | 显示全部楼层
感谢各位老师的精彩讲解,学习了!
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发表于 2016-1-8 13:53 | 显示全部楼层
应该是每天至少监测一锅。
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发表于 2016-9-23 14:02 | 显示全部楼层
请问老师们,每天做阳性对照吗?阴性对照(即未处理过,且未切割过的生物指示管直接培养)做不做?
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