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病因和危险因素研究结果的评价原则 真实性评价 1.病人分组是否明确?除暴露或干预措施不同外,其他重要因素是否组间一致? 2.不同组别的干预措施或暴露因素、临床结局的测量方法是否一致?是否采用了盲法? 3.观察期是否足够长?是否包括了全部纳入的病例? 4.病因和危险因素研究结果是否满足因果关系的一些判定原则? 1)病因和危险因素研究因果效应的先后顺序是否合理? 2)危险因素和疾病之间有否剂量效应关系? 3)病因和危险因素研究的结果是否符合此消彼长的流行病学规律? 4)病因致病的因果关系是否在不同的研究中反映出一致性? 5)病因致病效应的生物学依据是否充分? 该真实的病因/危险因素证据,重要性如何? 1.因果效应的强度大小? 2.因果效应的精度如何? 病因/危险因素致病因果效应的证据,有不同的量化指标。对于随机对照试验、队列研究可用相对危险度(relative risk,RR),而对于回顾性的病例对照研究,选用比值比(odds ratio,OR)表示。
组别 | 负性结果 | 合计 | + | - |
| 暴露组(RCT或队列研究) | a | b | a+b | 非暴露组(RCT或队列研究) | c | d | c+d |
暴露组负性事件发生率(ED)=a/(a+b);非暴露组负性事件发生率(`ED)=c/(c+d) 对于RCT或队列研究:RR= ED/`ED 对于病例对照研究:OR=ad/bc 基于一般病人预期负性事件发生率,可以进一步将OR或RR转化为NNH: NNH=1+[PEER´(OR-1)]/(1-PEER)´PEER´(OR-1) 该真实重要的病因/危险因素致病因果效应的证据,能否用于我们的病人? 1.是否我们的病人确实不同于文献中的研究对象,以至于文献的结果对回答病人的疑问毫无帮助? 2.我们的病人发生疾病危险性有多大? 3.确定我们的病人的喜好和希望解决的问题 4.是否应终止接触危险因素或更改治疗措施? |