输液器的一面为何贴张小纸（GB8368-2005输液器标准）

safihu

其实关于这个问题我看了一下已经有两个帖子讨论过啦，为了把这个标准让更多人看到就再发个帖子吧，版主也可以合并一下吧。
https://bbs.sific.com.cn/viewthread.php?tid=3676 关于一次性输液器包装——请教版主及各位
https://bbs.sific.com.cn/viewthread.php?tid=4446  一次性医疗用品包装

大家看看图吧，和以前的包装不一样了，一面贴有一张小纸，这就叫纸塑包装？！

是根据国标GB8368-2005输液器标准  来的。

国标GB8368-2005输液器标准  下载：

相关的要求可以看看文件16页的红字部分：
NA.8.2 采用环氧乙烷灭菌时，确认过程还包括对环氧乙烷残留量控制的确认。为确保每套输液器环氧乙烷残留量控制到0.5 mg以下，输液器单包装宜采用易于环氧乙烷进出的透析材料（如采用一面是透析纸，另一面是塑料膜的符合包装袋，或在已打孔的包装袋上加贴透析纸），否则可认定为不符合7.6的要求。注1：GB/T 14233.1规定了环氧乙烷残留量试验方法。环氧灭菌残留量的控制放行见GB/T 16886.7（ISO 10993-7，IDT）。
注2：对灭菌过程的确认还包括选择适宜的包装材料，GB/T 19633（ISO11607: 2003，IDT）给出了最终灭菌医疗器械的包装的要求。
NA.8.3 灭菌过程的确认宜形成文件，否则可认定为不符合8.2的要求。

这样就是纸塑包装了？！

下面有图：



GB8368-2005输液器标准.doc (431.5 KB, 下载次数: 15352)

2008-4-14 09:56 上传

点击文件名下载附件

safihu

关于延迟实施GB8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》等三项国家标准的通知


关于延迟实施GB 8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》等三项国家标准的通知


国食药监械[2005]619号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：

　　经国家标准化管理委员会批准，GB 8368-2005《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 8369-2005《一次性使用输血器》和GB 18458.3-2005《专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器》三项国家标准的实施日期调整为2006年7月1日。

　　特此通知?


　　附件：关于延迟GB 8368-2005《一次性使用输液器 重力输液式》等3项国家标准实施日期的复函


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十二月十九日

附件：

　　　　　　　　　　　　　　　国家标准化管理委员会
═══════════════════════════════════════

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国标委农轻函[2005]70号


　　　　　　　关于延迟GB 8368-2005《一次性使用输液器 重力输液式》
　　　　　　　　　　　　　等3项国家标准实施日期的复函


国家食品药品监督管理局：

　　你局医疗器械司《关于延迟GB8369—2005〈一次性使用输液器 重力输液式〉等三项医疗器械国家标准实施日期的申请》（食药监械函[2005]77号）收悉。经研究，同意将GB836S—2005《一次性使用输液器 重力输液式》、GB8369—2005《一次性使用输血器》和GB 18458.3—2005《专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器》3项国家标准的实施日期调整为2006年7月1日。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　中国国家标准化管理委员会
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十二月七日

safihu

:time:

楚楚

向你学习。俺还没有关注这一块，什么时候去看看。

safihu

原帖由 楚楚 于 2008-4-16 09:21 发表

                               
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向你学习。俺还没有关注这一块，什么时候去看看。

:L :L :L 也是护理部拿来给我的，嘿

布衣

今天在督查一次性医疗用品时发现输液器的小包装上贴了一小块纸片，当时就没弄清原由，准备晚上查找资料。太谢谢柳版啦！

safihu

原帖由 布衣 于 2008-4-16 22:41 发表

                               
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今天在督查一次性医疗用品时发现输液器的小包装上贴了一小块纸片，当时就没弄清原由，准备晚上查找资料。太谢谢柳版啦！

只能说明有论坛就是好啊。

老朽

谢谢柳暗花明版主，我也正对这个问题纳闷，恰好在这里看到你给出的答案。您辛苦啦！向你敬礼。:handshake

fyk8595

我们这06年开始使用，刚开始使用前习惯性用手挤压输液器包装全漏气，还以为不合格，又是找厂家又是照标准忙活了半天，为此还浪费了不少输液器

柳荷

谢谢柳版，我又学到新知识了。:handshake

婉若秋水

“用不干胶纸的，用溶剂型涂胶纸的，用水性涂胶纸的，用不涂胶纸的........。
并不是所有的纸都可以用来封口的，封口强度标准和泄漏试验标准正在制定中。”
怎么才能知道该纸是否合格呢？既然连标准都尚在制定中，临床使用的贴有“透析纸”的输液器能够视为合格吗？

[ 本帖最后由 婉若秋水 于 2008-12-12 18:32 编辑 ]

safihu

不知道现在这个纸的标准统一了没有？

落花生

  最近我们年终工作检查，发现科室使用的输液器背面有“正方形纸条”，纸条外面无任何字印标识。处于好奇即将这一输液器背面“正方形纸条”撕开，发现“正方形纸条”下有三处线痕小眼。于是又另取一输液器查看，发现这个输液器背面的“正方形纸条”上有水印标识。

                      

大家猜猜输液器背面的“正方形纸条”有何用途？

“正方形纸条”下的三处线痕小眼又意味着什么呢？

同样是一个厂家的产品，为何两个输液器的“正方形纸条”外面不一致呢？

康美

回复 1# 落花生

老师：阅读权限: 50.  无法看到图片,希望修正。

阳光

回复 1# 落花生
“正方形纸条”为透析纸，具有良好的透气和阻菌功能，既有利于EO灭菌剂的进入，又有利于EO灭菌剂的清除。

楚楚

回复 3# 阳光
你咋知道的呢？

落花生

回复 2# conmed
已经修正，感谢提醒！

落花生

回复 3# 阳光
那为何一个有水印，而一个无水印呢？

阳光

回复 4# 楚楚
嘻嘻，这个论坛上有过讨论。https://bbs.sific.com.cn/thread-5657-1-9.html

阳光

回复 6# 落花生
这个想不出来了。这个贴子中https://bbs.sific.com.cn/thread-5657-1-9.html“上海中植”老师说了几种不同的透气孔纸，我想可能与这个有关？