聚维酮碘和有效碘的关系

浙江胡

医院使用的药准字号的聚维酮碘，按药典规定，标注的是“5%聚维酮碘”，它的有效碘含量就是0.5%，也就是5000mg/L。

浙江胡

聚维酮碘是碘伏的一种，是以聚维酮（PVP）为载体制备的，药典规定的碘伏生产方法。
医院使用的洗必泰碘、复合碘等其他类型的碘伏载体不同，效果也不同，有些产品的有效碘含量是0.2%，有些是0.5%。
皮肤消毒一般都是原液使用（不管0.2%还是0.5%）；黏膜消毒一般采用1:10稀释使用（主要考虑原液对黏膜的刺激性），如果产品说明书标注原液可用于黏膜消毒，说明该产品的刺激性试验通过检测要求，我们就可以用原液使用。

浙江胡

有人说碘伏稀释怎么做到符合要求，首先要使用纯化水（供应室应该有，具体指标药典有规定的）或蒸馏水稀释，其次要做好每次稀释的记录，取了多少ML原液，加了多少ML纯化水，配成多少ML稀释的消毒液，有配制人有核对人签字，我想这样的记录应该是有效的，不需要再考虑浓度监测问题。

楚楚

回复 1# zjhu
手术患者使用碘伏消毒手术部位，尤其是冬天，患者会感到特别不适，手术室护士长要把碘伏加温了以后再用于消毒，如像生理盐水一样，加温至36度，可行吗？会导致碘伏分解吗？

浙江胡

可以加温，不会导致分解的。
碘伏审批前要进行产品稳定性检测，加速试验的方法有2种：
一种是54度存放二周，如果有效碘降解率小于10%，说明产品的有效期可定为1年；
另一种是37度恒温存放3个月，如果有效碘降解率小于10%，说明产品的有效期可定为2年。

水墨画

回复 2# zjhu
请问斑斑：眼科手术时，结膜消毒用的浓度该是多少呢？
还有哦，产妇手术时可否用5%聚维酮碘消毒呢？有些聚维酮碘消毒液的标签上注明产妇和孕妇不得使用的哦。那该用啥？谢谢！

lxm1231

回复 2# zjhu
补充一下，中国药典2010版中聚维酮碘溶液，有五个规格，分别是1%（有效碘0.1%）、2.5%（有效碘0.25%）、5%（有效碘0.5%）、7.5%（有效碘0.75%）和10%（有效碘1%），前两个主要粘膜消毒，中间主要用皮肤穿刺等一般皮肤消毒消毒，后两个主要用于手术部位皮肤消毒或特殊部位穿刺消毒。

lxm1231

回复 6# 水墨画

      此为国家食品药品监督管理局规定的，在OTC聚维酮碘溶液（OTC药品为社会公众可自由购买）说明书的“[禁忌]”必须标注“ 孕妇及哺乳期妇女禁用。”，主要是考虑长期使用可能影响胎儿或新生儿的甲状腺，另在OTC说明书标明，也是提醒社会公众。
      我个人认为，完整皮肤的消毒，小伤口的消毒，短期使用，应该是没问题（两条理由：一是我们吃的加碘盐，二是OTC碘酊说明书也没要求标注，此产品用于完整皮肤消毒）。对孕妇及哺乳期妇女的冲洗、坐浴等，应不使用或慎重（要按照医嘱进行）。
      消毒剂管理方面，无此规定。

lxm1231

再补充一下，此为国家食品药品管理局的OTC聚维酮碘溶液的说明书范本：

说明书标题	聚维酮碘溶液说明书
注	请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
正文	[药品名称] 通用名称：聚维酮碘溶液 商品名称： 英文名称： 汉语拼音： [成份] [性状] [作用类别] 本品为皮肤科用药类非处方药药品。 [适应症] 用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、小面积轻度烧烫伤，也用于小面积皮肤、黏膜创口的消毒。 [规格] （1）10%；（2）7.5%；（3）5%；（4）1% [用法用量] 外用。用棉签蘸取少量，由中心向外周局部涂搽。一日1～2次。 [不良反应] 极个别病例用药时创面黏膜局部有轻微短暂刺激，片刻后即自行消失，无需特别处理。 [禁忌] 孕妇及哺乳期妇女禁用。 [注意事项] 1.本品为外用药,切忌口服；如误服中毒，应立即用淀粉糊或米汤洗胃，并送医院救治。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用] 1.本品不得与碱、生物碱、水合氯醛、酚、硫代硫酸钠、淀粉、鞣酸同用或接触。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 [药理作用] 本品为消毒防腐剂，对多种细菌、芽胞、病毒、真菌等有杀灭作用。其作用机制是本品接触创面或患处后，能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小，适用于皮肤、黏膜感染。 [贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [生产企业] 企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址： 如有问题可与生产企业联系

lxm1231

再补充一下，此为国家食品药品管理局的OTC碘酊溶液的说明书范本（未要求标注孕妇及哺乳期妇女禁用）

说明书标题	碘酊说明书
注	请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
正文	[药品名称] 通用名称：碘酊 商品名称： 英文名称： 汉语拼音： [成份] [性状] [作用类别] 本品为皮肤科用药类非处方药药品。 [适应症] 用于皮肤感染和消毒。 [规格] 2% [用法用量] 外用。用棉签蘸取少量碘酊，由中心向外涂搽局部，消毒后再用70%酒精脱碘。 [不良反应] 偶见过敏反应和皮炎。 [禁忌] [注意事项] 1.不宜用于破损皮肤、眼及口腔黏膜的消毒。 2.本品仅供外用，切忌口服。如误服中毒，应立即用淀粉糊或米汤灌胃，并送医院救治。 3.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 4.如果连续使用3日无效，应咨询医师。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用] 1.不得与碱、生物碱、水合氯醛、苯酚、硫代硫酸钠、淀粉、鞣酸同用或接触。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 [药理作用] 本品为消毒防腐剂，其作用机制是使菌体蛋白质变性、死亡，对细菌、真菌、病毒均有杀灭作用。 [贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [生产企业] 企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址： 如有问题可与生产企业联系

黑旋风

回复 3# zjhu


    请问斑斑！我们医院眼科手术时，结膜消毒用的0.5%碘伏使用无菌生理盐水稀释十倍现配现用，是否可以？

浙江胡

结膜消毒每个医院使用的浓度差距很大，你们不妨关注下。
10倍稀释应该可以的。

浙江胡

回复  水墨画

      此为国家食品药品监督管理局规定的，在OTC聚维酮碘溶液（OTC药品为社会公众可自由购 ...
lxm1231 发表于 2010-12-31 06:07 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif

说得不错，FDA这样的规定有点极端，害得有些医院把聚维酮碘配给孕妇差点打官司。
一般的阴道冲洗不至于会导致对胎儿的发育问题，我也曾为此请教了很多毒理学的专家。

smuzhousha

药物说明书上如果写禁用，最好不要用。如果打官司必输。

水墨画

回复 3# zjhu
还要请问版主：这样稀释后的消毒液可以保存多久？
再一个问题：500ml的碘伏打开启用后有效期有无规定？经常会有护士问这事的。因为要求护士在启用消毒液时必须注明启用时间，但到底可以保存多久却查不到文件哦。

水墨画

回复 12# zjhu

在《消毒技术规范》里查不到对结膜消毒的消毒液的浓度，所以平时就按照消毒粘膜的浓度来处理的，不知是否正确？

浙江胡

回复  zjhu
还要请问版主：这样稀释后的消毒液可以保存多久？
再一个问题：500ml的碘伏打开启用后有效期 ...
水墨画 发表于 2011-1-2 18:14 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif

稀释的消毒液最好现配现用，没法有保存时间的规定。
500ml的碘伏打开后用多久，也没法规定，因为使用方法、使用频率等都影响微生物污染，我在其他帖子上也回答过这样的问题，最好你们能做一个观察，看看用完前消毒液微生物的污染情况怎样？

水墨画

回复 17# zjhu

谢谢您！我们现在也是每次手术时临时稀释的，用多少就配多少。打开的消毒液在这两年的监测中都是合格的，打开的时间不同，有一周的，也有20天的，但都是合格的。
平时我们只能要求护士用一瓶再开一瓶的。

龙州妇幼保健院

我们的聚维酮碘消毒液按照它的使用说明使用时是1比1配置的

温馨

急求：聚维酮碘与有效碘的含义  谢谢！