外科手消毒液的配方有无标准？

gemao

日在手术室内检查，发现一个问题：外科手消毒液的标准是什么？每个厂家推销自己的产品是都说好，但是好在什么地方？配方是否合理？我国好像没有标准。就我观察的几家产品，大概有以下几种配方：
1%氯己定（洗必泰）+61%乙醇，据称是美国FDA认可的；
1.2%氯己定（洗必泰）+35%乙醇或是用异丙醇替代乙醇的，据说是欧洲配方。
上述的百分比是体积比。但是在论坛中的一篇关于手消毒剂进展的论文中写道：一般用于外科手消毒液的氯己定含量不低于5000mg/L，乙醇含量不低于70%，按照这个标准，上述的配方都不合格了？再者，不低于5000mg/L折算成体积比是多少？
有家医院用安高特的泡沫型皮肤消毒剂作为外科手消毒，其配方是0.45%氯己定（洗必泰）+35%乙醇，卫生部批号是2003年，批件中也写了用于外科手的消毒。看到这个配方有些糊涂了，这么低的氯己定和乙醇浓度能否达到消毒的效果？厂家说卫生部的批件同意，他们是按照《消毒管理办法》生产的。我印象中酒精的浓度要达到60%以上才有杀菌效果。35%行吗？2003年的时候好像没有特别强调外科手的概念，那时很多基层医院还在采用酒精泡手，好一些的医院使用灭菌王之类的消毒剂。现在看看卫生部的消毒产品批件中很多直接写明用于外科手消毒。像安高特这样的配方是否可以用于外科手消毒？在外科手消毒中是否有文件强调一定要用外科手消毒液？
请大家指点。

依依

手消毒剂的评价标准，主要看消毒效果，然后是对皮肤的保护作用、手感以及味道。后者主要是主管感觉，不是客观指标，评价结果因人而异。

巧儿

些东西是不容易或者是不好定标准的，手消毒剂配方同样如此，评价标准正如依依老师所说，主要看消毒效果，对人体不过敏，然后是对皮肤的保护作用、手感以及味道。后者主要是主管感觉，不是客观指标，评价结果因人而异。

gemao

  如果这样的话，为什么会有不同浓度的配方呢？
如果仅用消毒效果来衡量，75%乙醇浸泡10分钟也可以达到消毒的效果，这种方法已经用了100年。而实际情况是现在很少有医院再使用乙醇浸泡消毒。
个人认为：外科手消毒的评价重点应在于消毒的持久性。而这点在卫生许可批件上却没有反应。1%的洗必泰与0.4%的洗必泰的效果肯定有差别，61%的乙醇与35%的乙醇效果也肯定不同。关键看怎么衡量。如果仅以洗手后的菌落计数衡量的话，差别不会很大，但是2小时、4小时甚至6小时以上呢？移植或复杂手术往往超过4小时，这时有几个外科医生会下台再涂手消毒液呢？手术时间过长还需要增加抗菌素，那么手卫生呢？

大自然

是这样理解的不知道对不对，供你参考：
在2002年版《消毒技术规范》中对手消毒剂提供了3种剂型即醇类和胍类（醋酸氯已定等）复配的手消毒剂；有效碘含量为5000mg/L碘伏消毒液；75%乙醇或70%异丙醇消毒液。后2中明确了浓度，前1种没明确配方。
我查了一篇关于化学消毒剂的文章是军科院袁朝森教授在一篇《医院消毒学讲义》中介绍到洗必泰的一些化学特点如下：
因洗必泰难溶于水，一般多制成盐酸盐、醋酸盐与葡萄酸盐使用。
杀灭作用：可杀灭革兰氏阳性与阴性的细菌繁殖体，但对结核杆菌、某些真菌以及细菌芽孢仅有抑菌作用，其水溶液与醇溶液都有较好的杀灭作用，抑菌浓度可低达10-5~10-6（10的负5次方到10的6次方）。......碱性条件可加大杀菌效果，PH低于8时，效果锐减。醇类作为溶剂，在低浓度下显然有助于杀灭作用。见下表
                   洗必泰盐酸盐的杀灭作用
菌种                   水溶液                             醇溶液
        0.1%        0.05%        0.01%        0.1%        0.05%        0.01%
绿脓杆菌        ＜5        15        ＞15        ＜5        ＜5        15
变形杆菌        ＜5        ＜5        ＞15        ＜5        ＜5        10
大肠杆菌        ＜5        ＜5        10        ＜5        ＜5        ＜5
金葡球菌        ＜5        ＜5        ＜5        ＜5        ＜5        ＜5
肺炎杆菌        ＜5        ＜5        ＞5        ＜5        ＜5        ＜5
注：表内数字为作用时间（分钟）。
从这个表中，你应该能看到，在这么低的浓度下它的杀灭效果。所以我认为复配剂中乙醇只有2个作用，一是作为溶剂，二是协同作用。从你上面的3个配方中我觉得，高浓度的配方应该是加强了其杀灭作用淡化了它的的抑菌作用；低浓度配方应该是杀灭作用差，抑菌作用强。所以买这类消毒用品，最好是能索取其杀灭微生物的实验数据。

大自然

000mg/L折算成体积比应该是0.5%。
另外，影响洗必泰的杀灭效果有：与阴离子洗涤剂有拮抗作用，所以不能与肥皂混用；有机物存在可减弱其杀灭作用，所以用于手消毒，手必须清洗后，效果才好。

gemao

b]最好是能索取其杀灭微生物的实验数据。
    您说的这点我很赞同。厂家的口吐莲花不如疾控中心的检测报告更实在。
谢谢上面的专业解释。

依依

精是有皮肤消毒作用，但里面没有护肤成分，长期使用会使皮肤粗糙，影响使用的依从性。
而且酒精属于快速消毒剂，起效快，失效也快，因此要配合洗必泰（起效慢，但作用时间长）一起用才能达到最佳效果。

星火

   杭州培训的一个重点讲到消毒剂的应用和监测。楚管的讲解很细，但至今不是太理解。杭州CDC做的很好。
可以咨询胡国庆或倪晓平教授。