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上海国际医院感染控制论坛»论坛 › 基础感控 › 消毒药械与一次性器械 › 关于进口一次性医疗器械索证的疑问
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查看: 2107|回复: 3

关于进口一次性医疗器械索证的疑问

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发表于 2010-11-27 10:31:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师：
  进口的一次性医疗器械如：可吸收生物夹、支气管插管、骨蜡、伤口愈合快示格胶贴等是否还要有《通关单》及《入境货物检疫检验证明》？
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 楼主| 发表于 2010-11-27 10:44:09 | 显示全部楼层
非常想知道答案，恭请赐教！另外想知道进口人工晶体是否也需要？您是审证的？
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wjllulu
发表于 2010-11-27 13:05:25 | 显示全部楼层
回复 2# 会唱歌的鱼

我们医院历史原因这方面审证是设备科负责，不过，我建议您在这方面不但要浏览卫生部网站，还要更关注食品和药监网站，还有政府门户相关网站（因为我前几年看过省政府网站上说一次性使用医疗器械等啥东东取消批件或啥的，具体记不清了，因为不是我们管。），它们有很多相关规定和更新变化。如果不专业想找到最新的正确答案是很费神的。
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发表于 2010-11-27 19:25:30 | 显示全部楼层
回复 1# 会唱歌的鱼


    不是很清楚，但在《医院感染操作规程SOP》一书中好像没有提到，也许是采购部门需要审核？希望有专家解答，我们都很期待
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