求助:有无专门文件规定不准使用玻璃注射器

yeguxiang001

我们检查某牙防所,发现仍用玻璃注射器.请问有无专门文件规定,不准使用玻璃注射器吗?因为他们院长要我们拿出相关文件.请胡教授能否提示我们在何处寻找相关文件.谢谢.      yeguxiang

一枝梅

好象没有这方面的硬性规定?对不!!!!:lol :lol :lol

如歌的行

非一次性物品应该是可以重复使用的，只要用后重新灭菌就行了。

楚楚

国务院关于切实加强艾滋病防治工作的通知  

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
我国自 1985年首次报告艾滋病病例以来，在党中央、国务院的正确领导下，各地区、各部门认真研究制订防治规划，明确相关政策，开展健康教育，落实防治措施，加强患者救治，艾滋病防治工作取得了积极成效。但从总体上看，我国艾滋病疫情仍呈现快速上升趋势，其传播和蔓延的势头还没有得到有效遏制。与此同时，防治工作还存在宣传教育不够广泛、疫情监测不够落实、干预措施不够普及、法律法规不够健全、防治力量薄弱、技术手段欠缺、一些地区和部门对防治工作认识不够等问题。为有效遏制艾滋病疫情快速上升的趋势，切实加强艾滋病防治工作，现就有关工作通知如下：

一、加强组织领导，明确职责任务

艾滋病防治关系经济发展、社会稳定、国家安全和民族兴衰，是一项长期、艰巨的任务。地方各级人民政府要充分认识加强艾滋病防治工作的重要性和紧迫性，将艾滋病防治工作纳入重要议事日程，加强领导，统筹协调，把这一关系国家和人民利益的大事抓紧抓好，坚决遏制艾滋病在我国蔓延的势头。要按照《国务院关于印发中国预防与控制艾滋病中长期规划（ 1998-2010年）的通知》（国发〔1998〕38号）和《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001-2005年）的通知》（国办发〔2001〕40号）精神，制订具体防治目标和行动计划，实行政府主要领导负责制，纳入政府目标管理考核。疫情比较严重的省、自治区、直辖市要成立由政府主要领导牵头、有关部门参加的艾滋病防治工作委员会，其它地区也要根据实际工作需要，建立健全艾滋病防治工作领导协调机制，落实政策措施，解决突出问题，确保责任到位、工作到位、措施到位。国务院防治艾滋病工作委员会每年组织开展全国艾滋病防治工作督导检查，对因领导不力、措施不当、隐瞒疫情、玩忽职守造成艾滋病传播和流行的，要严肃追究有关责任人的责任。

二、坚持预防为主，实施综合治理

坚持面向群众、面向农村和经常性宣传教育与重点宣传教育相结合的原则，充分发挥机关、学校、企事业单位和社会团体的作用，充分利用广播、电视、报纸、互联网等媒体，广泛开展多种形式的艾滋病防治宣传教育活动，特别是科普知识宣传教育活动。要使公众了解艾滋病的传播途径，掌握预防知识和办法，建立文明健康的生活方式，避免不必要的恐慌，消除对艾滋病病毒感染者和患者的歧视。

各类新闻宣传单位要把艾滋病防治和无偿献血知识列为宣传重点之一，制订具体的宣传计划，并认真予以实施。中央和地方主要广播、电视、报纸、互联网等媒体要设立专门栏目，积极开展艾滋病防治和无偿献血知识宣传，并定期播放或刊登有关艾滋病防治和无偿献血的公益广告。地方各级人民政府和新闻宣传主管部门要切实加强对艾滋病防治宣传工作的指导和督查。

农业部门要充分利用“三下乡”等形式，在农村开展艾滋病防治和无偿献血知识宣传工作。要积极配合卫生等部门编写、印发适合农村地区的宣传材料，做到疫情比较严重的地区乡乡有音像宣传品，村村有宣传挂图，户户有宣传手册；支持乡（镇）和疫情比较严重地区的村建立艾滋病防治和无偿献血知识宣传栏。要会同有关部门，充分利用农贸集市、节假日等机会，在群众集中的地点不失时机地开展多种形式的、群众喜闻乐见的艾滋病防治和无偿献血知识宣传活动。

教育部门要将艾滋病防治和无偿献血知识纳入普通中学、中等职业学校和高等学校教学计划，落实教学课时。普通中学、中等职业学校和高等学校要深入持久地开展艾滋病防治和无偿献血知识宣传教育活动。

铁路、交通、民航、质检部门要把艾滋病防治和无偿献血知识纳入对旅客宣传的内容。疫情比较严重地区和边境口岸的候车、候船、候机室，要设置艾滋病防治和无偿献血知识的宣传专栏和宣传牌，摆放宣传教育材料；有影视广播播放条件的旅客集中场所，要适时播放艾滋病防治和无偿献血知识。

文化、工商部门要切实加强娱乐服务场所管理，要求娱乐服务场所公开张贴和摆放艾滋病防治宣传品，积极配合有关部门开展预防艾滋病健康教育工作。工会、共青团、妇联等群众组织要结合自身工作特点，积极开展艾滋病防治知识的宣传教育活动。

  卫生部门要会同公安、食品药品监管部门在因吸毒导致艾滋病传播比较严重的地区开展药品维持治疗和针具市场营销试点，并逐步加以推广。

医疗卫生服务机构、计划生育技术服务机构要采用咨询、发放宣传材料等方式，向就诊患者、服务对象宣传艾滋病防治和安全套使用知识。公共场所经营管理单位要采取适宜的形式宣传推广使用安全套，设立安全套自动售套机。安全套生产、经营企业可利用商业网点、疾病预防控制机构和计划生育网络，开展安全套公益广告宣传活动。有关部门要大力支持宣传推广使用安全套预防艾滋病的工作，积极组织开展推广使用安全套预防艾滋病的公益广告宣传。

（二）依法管理，强化监督。

卫生部门要根据《中华人民共和国献血法》和《血液制品管理条例》，加强对无偿献血工作的组织和领导，会同红十字会等社会团体，动员全社会健康适龄人员积极参加无偿献血，提高无偿献血率；会同食品药品监管、公安部门切实加强对采供血机构的管理，加大对非法采供血违法犯罪活动的打击力度，依法严惩违法犯罪分子，坚决杜绝艾滋病经血液途径传播。要强制推广使用一次性注射器、输液器，做好一次性医疗、卫生用品用后毁形和有关重复使用的医疗器械的消毒工作，防止艾滋病医源性传播。

公安部门要依法严厉打击卖淫嫖娼、贩毒和吸食、注射毒品等违法犯罪活动，加强对强制戒毒人员、查处的卖淫嫖娼人员和城市流动人口等人群的艾滋病防治知识宣传。公安、司法部门要会同有关部门加强对羁押和被监管人员艾滋病病毒感染的检测、筛查、治疗和有关防治知识的宣传教育工作。要采取必要措施，为羁押和被监管人员中的艾滋病病毒感染者和患者设立专门场所。

卫生部、法制办要会同有关部门抓紧开展调查研究，对现行有关法律法规进行清理，对其中不适应艾滋病防治工作需要的依法予以修订，同时研究起草预防和控制艾滋病的专门法规。各地区也应当结合实际，完善本地区有关立法。

（三）切实做好综合防治示范区工作

国家在疫情比较严重的省、自治区、直辖市实施综合防治示范区项目，开展以治疗和关怀救助为主要内容的社区综合防治工作，推动各项防治措施的落实，使艾滋病病毒感染者和患者在社区、家庭获得治疗和帮助。综合防治示范区的工作要针对社区需求，提供知识培训、健康教育、行为干预、医疗护理和咨询关怀相结合的综合服务，使社区各类人群，包括艾滋病病毒感染者和患者、性病患者以及高危人群都能连续、方便地得到有关信息与服务，营造一个有利于艾滋病预防、治疗，有利于艾滋病病毒感染者和患者生活的社会环境。有关部门和地区要加强对艾滋病综合防治示范区工作的组织管理、技术指导和监督考核工作，根据工作进展和质量对示范区适时进行调整。

国家对孕妇实施免费艾滋病防治咨询、筛查，并免费提供抗艾滋病病毒药品进行预防性治疗，降低经母婴途径的艾滋病病毒传播率。各级妇幼保健机构及有关医疗卫生服务机构要继续做好阻断经母婴途径传播艾滋病的工作。

三、加强疫情监测，规范疫情报告

国家实施艾滋病自愿免费血液初筛检测和相关咨询。国家和省、自治区、直辖市疾病预防控制机构、检验检疫机构要加强艾滋病疫情监测，开展高危人群流行病学调查，力求准确掌握艾滋病病毒感染者和患者数量、疫情变化阶段性情况和流行趋势。卫生部要会同财政部研究制订艾滋病自愿免费血液初筛检测和相关咨询的具体办法，并认真组织实施。

地方各级人民政府及卫生行政主管部门要根据《中华人民共和国传染病防治法》的规定，严格疫情报告制度，及时、准确上报本地区艾滋病疫情，并按规定向社会公布。对瞒报、漏报和迟报疫情的，要严肃追究有关责任人的责任。

四、落实救治政策，做好药品供给

国家将抗艾滋病病毒药品纳入城镇职工基本医疗保险及新型农村合作医疗报销目录和城乡医疗救助支出范围，向农民中的艾滋病患者和城镇经济困难的艾滋病患者免费提供抗艾滋病病毒治疗药品，对经济困难艾滋病患者相关疾病治疗药品费用给予适当减免。艾滋病患者的治疗主要在当地定点医疗机构进行，鼓励流动人口中的艾滋病患者回乡接受治疗。劳动保障部、卫生部要抓紧研究确定纳入城镇职工基本医疗保险及新型农村合作医疗报销目录的抗艾滋病病毒药品品种，切实保证救治工作顺利进行。

要加强新型艾滋病治疗药品的研制和生产。食品药品监管部门要继续支持艾滋病治疗药品的研制与开发，加快艾滋病治疗药品审批过程，努力推出一批安全、有效的艾滋病治疗药品。抗艾滋病病毒药品实行定点生产、统一集中采购，纳入国家药品储备，统一分配、调拨，并通过全国疾病预防控制网络逐级分发。各地医疗卫生机构要认真执行卫生部《艾滋病抗病毒治疗药品项目管理规范（试行）》及中国疾病预防控制中心《抗艾滋病病毒治疗药品项目管理执行方案（试行）》，严格规范抗艾滋病病毒药品的使用。卫生行政主管部门要做好抗艾滋病病毒药品分发、使用的监督管理工作，加强对医务人员的业务培训和医德医风教育，提高医疗服务水平和质量，及时、有效地做好艾滋病患者政治工作。

五、加大投入力度，保障防治经费

各级财政要加大对艾滋病防治工作的经费投入，保证必要的药品采购、健康教育、人员培训、疫情监测、示范区建设、防治能力建设和患者救治的经费。疫情严重地区的各级财政要设立艾滋病防治专项经费。中央财政要通过专项转移支付，对经济困难地区和疫情严重地区的抗艾滋病病毒药品采购等给予资金支持。要加强对艾滋病防治经费的管理和使用的监督检查，确保专款专用，提高资金使用效率。

要合理安排防治经费，切实加强艾滋病防治能力建设。积极支持有关医疗卫生机构改善艾滋病防治基础设施，改善防治条件。积极开展艾滋病防治人员培养、培训工作，提高防治技术水平。同时，高度关心防治人员的身体健康，努力避免职业暴露感染，地方各级人民政府可视财力状况对基层防治人员给予一定津贴。

六、开展关怀救助，加强病人管理

地方各级人民政府要将经济困难的艾滋病患者及其家属纳入政府救助范围，按有关社会救济政策的规定给予必要的生活救济；并通过多种形式和渠道，解决艾滋病患者遗孤免费义务教育问题。同时，有关部门要积极扶持有生产能力的艾滋病病毒感染者和患者从事力所能及的生产活动，增加其收入。

要根据卫生部《关于对艾滋病病毒感染者和艾滋病病人的管理意见》，采取医疗服务、社区服务、社会与家庭关怀相结合的管理方式，进一步加强对艾滋病病毒感染者和患者的管理，消除社会歧视。要进一步发挥红十字会等社会团体的作用，开展对艾滋病病毒感染者和患者的关怀活动。同时，要加强对艾滋病病毒感染者和患者的法制教育和道德教育，对恶意传播疾病的艾滋病病毒感染者或患者，要依法追究法律责任。

七、开展国际合作，提高防治水平

要进一步加强国际交流与合作，继续争取外国政府和有关国际组织的资金和技术支持，积极参与国际社会防治艾滋病的活动。要充分借鉴国际社会防治艾滋病的经验，不断总结我国防治工作有效做法，积极探索适合我国国情、适应市场经济体制要求的艾滋病防治工作机制，努力把我国艾滋病防治工作提高到一个新的水平。

各地区、各部门要从实践“三个代表”重要思想、贯彻落实党的十六大精神的高度，以对党、对国家、对人民高度负责的精神，扎扎实实地做好预防和控制艾滋病的工作，切实、有效地保障广大人民群众的身体健康和生命安全，维护国家发展和稳定的大局，为实现全面建设小康社会目标，实现中华民族的伟大复兴做出应有的贡献。

二○○四年三月十六日

木易杨

只要清洗消毒规范，使用玻璃注射器没有违反任何法律，而且应该大力推广，这是建设节约型社会的必然，我国作为一个发展中国家，在一次性耗材的使用上超过有些发达国家，浪费！

依依

我想楚楚版主的文件是不是对吸毒人员而言呢。

楚楚

要强制推广使用一次性注射器、输液器，做好一次性医疗、卫生用品用后毁形和有关重复使用的医疗器械的消毒工作，防止艾滋病医源性传播。

xxxxxx666666

不过还没有真的强制哦，我的意思是说文件说了要强制，但是相应的制度还没有出台，说了等于白说。

石桥wshh1975

不过,最近鉴于医疗废物处理中的问题,欧美正逐渐恢复使用玻璃注射器,以减少医疗废物的数量.

icchina

原帖由 yeguxiang001 于 2007-10-10 20:21 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
我们检查某牙防所,发现仍用玻璃注射器.请问有无专门文件规定,不准使用玻璃注射器吗?因为他们院长要我们拿出相关文件.请胡教授能否提示我们在何处寻找相关文件.谢谢.      yeguxiang

从大家的回复中，您是否已经找到答案啦？:lol 所以我说的“有问题，上论坛！”很有道理吧！;P

一枝梅

这是环境保护的很好的观点,也是我非常推崇的一个观点,任何负责任的,都应该想想器械重复使用的问题,:handshake :handshake

     记得去年十月在成都会议上,某位业内著名专家谈到,医疗垃圾增多在很大程度上与一次性医疗器械的使用有非常大的关系,因此,希望在我国这种发展中国家,尤其应该想到使用其替代品,减少一次性物品的使用量,减少环境污染压力.因此,重复使用应该是一种很好的解决方案!

     对于此,你认为呢?至少我认为是可行并应该是合理\合法的!!!!:ok :ok :ok

沧海一粟

这是针对艾滋病防治的要求，对这种情况应该强制使用一次性注射器，而对医疗机构而言，没有文件强制使用一次性注射器，不过呢，一定要加强清洗消毒，还要做鲎试验，确保处理后的注射器不仅无菌还要无热源，比较麻烦，鲎试剂也挺贵的．不如一次性注射器省事，但是如果当地没有医疗垃圾处置中心，也挺麻烦的．

无极紫晶

各有利弊，各取所需吧！

楚楚

我很赞同，一次性医疗卫生用品的使用应适可而止。

hdlichao

因我院极个别科室工作性质问题，还需用1毫升的微量玻璃注射器，有人说国家禁止了使用玻璃注射器，全部用一次性注射器，有这样的明文规定吗？

胡杨

由于玻璃注射器的诸多缺点，比如：易碎、清洗复杂、灭菌成本大等。自1992年左右，各医院已逐渐少用。包括玻璃的开放式输液筒和莫非式滴管，由一次性塑料产品取代。国家并没有明文规定不让使用。我国基层与农村和边穷少困地区的医疗条件有限，在国家的层面上干预也不现实。所以，可以认为是社会与科技进步的结果。目前，小剂量药品的精确注射许多医院还使用蓝芯玻璃注射器的。提供一份资料供参考：

用于人体注射的注射器在世界范围内先后经历了四代产品：
(1)多次使用的全玻璃注射器
(2)一次性使用的无菌塑料注射器
(3)一次性预灌封注射器
(4)氮气高压无针注射器。
目前，第一代全玻璃注射器已较少使用。第二代一次性使用的无菌塑料注射器在全世界普遍使用，虽然具有成本低，使用方便的优点，但其自身也有缺陷，如不耐酸碱，回收使用，污染环境等。因此，发达国家和地区已逐步推广使用第三代的预灌封注射器。第四代产品还处于研制开发阶段。
预灌封注射器具有临床使用中免清洗、免消毒、免灌装的特点。最大限度地降低了从生产到使用中所耗费的人工和成本。这种技术和产品在国外临床中已使用了多年。目前在国际上仅有BECTON 公司，DICKISON 公司，SCHOTT公司，MG公司等几家生产企业，中国乃至亚洲尚无企业生产。用预灌封注射器灌装的针剂药品进入中国市场虽已有十几年，但使用量普遍较小。但近几年来，随着国内的针剂药品生产企业开始引进预灌封注射器灌装机投入药品的生产，对该产品的需求逐步加大。
一、预灌封注射器的组成
1、 产品的规格：
玻璃产品的规格有0.5 ml ～20ml
塑料产品的规格有5 ml ～50ml
2、 产品的组成
(1) 针管：主要有中性玻璃或环状聚烯烃（COC）两种材料组成
(2) 橡胶活塞：主要有卤化丁基橡胶，形状有：扣合式活塞和螺纹活塞。
(3) 推杆：材料有聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙 烯，推杆前端应与活塞形状相配合。
(4) 注射针或锥头：注射针通常为不锈钢材料，注射针与玻璃针管是通过光敏胶粘合成一体。锥接头：为避免药物和针头过早接触，加设了精细的阻隔系统，用鲁尔锁的胶塞取代了针头。
(5) 护帽：针头护帽适用于带注射针的预灌封注射器，一般采用聚异戊二烯橡胶。锥头护帽：采用的材质有聚丙烯、聚异戊二烯。
二、预灌封注射器的特点：
预灌封注射器作为一种新型的特殊药用的注射用包装形式，其特点是：
1、高品质的玻璃、塑料和橡胶，确保安全可靠。
2、省却了药液从玻璃包装到针筒的转移，减少药物因吸附造成的浪费，尤其适用于冻干粉末。
3、预灌封注射器采用定量加注药液的方式，比医护人员手工灌注药液更加精确。药品生产企业灌装玻璃瓶最多会超过标示容量的25％。预灌封注射器能避免药品的浪费，对于昂贵的生化制剂和不易制备的疫苗制品，具有十分重要的意义。
4、能预防注射中的交叉感染或二次污染。
5、可在注射容器上注明药品名称，临床上不易发生差错。
6、操作简便，临床中比使用安瓿节省一般的时间，特别适合急诊患者。
预灌封注射器取代一次性使用的无菌塑料注射器和玻璃注射器是医药发展的一个趋势。
三、生产工艺
预灌封注射器的生产过程为：
针筒的清洗和硅化→热消毒→进入密封生产线→组装手柄→灌充注射液→装胶塞→装针头→储密封生产线→监测→装推杆→贴标签。所有可能影响药液洁净度的程序都在密封的洁净室中进行，确保了产品的安全性、可靠性。
四、预灌封注射器的技术要求
为加强预灌封注射器的质量控制，国家食品药品监督管理局于2004年颁布了预灌封注射器组合件(带注射针)标准(YBB00112004)、预灌封注射器用硼硅玻璃针管(YBB00062004)、预灌封注射器用氯化(溴化)丁基橡胶活塞(YBB0007（8）2004)、预灌封注射器用不锈钢注射针(YBB000920040、预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽(YBB00102004)。
对预灌封注射器综合性能要求：主要是控制
1、外观
2、密封性、透过性
3、连接力：针与针座；护帽与针头或者与锥头；活塞与推杆
4、活塞的滑动性
5、液体残留量
6、硅油量
7、不溶性微粒
8、灭菌溶剂残留量
9、无菌。
五、预灌封注射器的应用
主要用于抗血栓药；疫苗；生物工程药物
抗血栓药：代表药物--Levenox，它使用的预灌封注射器占全球生产量的40％。主要生产公司：SSI公司。
疫苗：使用预灌封注射器除了节约成本，还可以避免使用防腐剂硫柳汞，减小了有效药物的体积。
家用药品：治疗慢性病的药物，如类风湿关节炎和激素过多，可方便患者自行注射。

[ 本帖最后由 胡杨 于 2008-1-31 11:04 编辑 ]

幸福

虽然没有见到明文规定，但是接受检查时见到使用玻璃注射器是要扣分的，早几年都是这样了，玻璃注射器刷洗时不好去热源，导致问题多多。