內镜自动清洗消毒机需要索取哪些证件？

舟舟

单位购买“內镜自动清洗消毒机”时需要索取哪些证件（包括国产的和进口的产品）？是否也需要卫生许可批件呢？

hjj2279

产品注册证，卫生产品生产许可证，销售单位营业执照、医疗器械销售许可证、税务登记证

roluly

属于消毒产品。《消毒管理办法》第三十二条　经营者采购消毒产品时，应当索取下列有效证件：
（一）生产企业卫生许可证复印件；
（二）产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。
有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。
进口国产消毒器械都要有批件：卫消字（年份）第××××号
                            卫消进字（年份）第××××号

如果也属于医疗器械，那可能还要索取药监系统法律法规规定的相关证件

星光点点

应当索取《医疗器械经营企业许可证》及卫生部《卫生许可批件》及其附件等有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章

沙枣花

进口产品除了楼上几位老师提到的外，还得要进口报关单。

建水院感

请问购买全自动清洗消毒机时需索取相关证件吗？需注意哪些问题？

wfykqyy

我也想知道，全自动清洗机投入使用前，只看产家提供的产品合格证就行了吗？是否应该索取相关证件，另外，清洗机安装完毕，产家是否应该对清洗机的清洗质量进行监测？谢谢！