[转帖]干热灭菌效果检测方法

楚楚

<p>“完美人生”向大家求助：</p><p>关于干热灭菌效果检测,大家不知是否在做？据我所知很多医院未做，可能是用了一次性物品不需要做，也可能因为检测有一定难度，但不做又无法监测灭菌效果，存在安全隐患。按《消毒技术规范》，要做化学检测、物理检测和生物检测。化学检测用得化学指示剂是怎样的？生物检测现在都用3M自含式指示剂，是塑料的，在高温下如变形或烧毁怎么办？有人做过吗？</p><p>如果按照《消毒技术规范》P195生物检测方法做，有两个难题，一是耐高温的试管帽哪里有？二是步骤多，易污染，如出现阳性无法判断真或假，而此时灭菌物品可能已用到病人身上，怎么办？请高人指教。<br/></p>

浙江胡

不好意思啦!
工艺检测一样记录温度\时间和其他事项.
物理监测用留点温度计就是.
化学监测指示卡目前没有.
生物检测就是把枯草芽孢菌片放在玻璃平皿内,平皿放包内;灭菌后直接倒培养基培养就是.
应该可以了吧,争取在<医院消毒卫生标准>修订的时候写上.

楚楚

原帖由 zjhu 于 2007-6-14 23:30 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
不好意思啦!
工艺检测一样记录温度\时间和其他事项.
物理监测用留点温度计就是.
化学监测指示卡目前没有.
生物检测就是把枯草芽孢菌片放在玻璃平皿内,平皿放包内;灭菌后直接倒培养基培养就是.
应该可以了吧 ...

有化学监测指示卡，我们使用过。

布衣

“化学监测指示卡”无国产的，只有一家进口的，但尚未获得卫生部的卫生许可批件。

石桥wshh1975

原帖由 楚楚 于 2007-8-31 21:21 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
有化学监测指示卡，我们使用过。

查了一下卫生部的卫生批件库，确实没有批过干热灭菌器的化学指示卡，但如果象zjhu版所说，也许并没有禁止使用。
https://bbs.sific.com.cn/viewthread.php?tid=1796&extra=page%3D2&page=3
消毒产品批准产品查询列表  共计 53 条；
序号 产品名称 生产企业 ↑批准文号↓ ↑批准日期 ↓ 有效期
1 新华牌121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡  山东新华医疗器械股份有限公司  卫消字(2001)第0037号  2001-07-20  3  
2 3M环氧乙烷灭菌包外指示胶带  3M有限公司  卫消进字(2002)第0005号  2002-08-27  4  
3 3MTMATTESTTM压力蒸汽灭菌生物培养指示剂（快速）  3M有限公司  卫消进字(2002)第0007号  2002-08-27  4  
4 OTTO&reg;压力蒸汽灭菌指示条  汕头市澳托医疗护理用品有限公司  卫消字(1999)第0029号  2003-02-13  4  
5 3M压力蒸汽灭菌指示胶带  3M公司  卫消进字(2003)第0002号  2003-04-25  4  
6 3MTM戊二醛浓度指示卡  3M公司  卫消进字(2000)第0004号  2003-04-30  4  
7 3M压力蒸汽灭菌包内化学指示卡  3M公司  卫消进字(2003)第0004号  2003-04-30  4  
8 四环牌132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡  北京四环卫生药械厂有限公司  卫消字(2003)第0117号  2003-06-04  4  
9 四环牌紫外线强度指示卡  北京四环卫生药械厂有限公司  卫消字(2003)第0135号  2003-07-08  4  
10 亚平牌环氧乙烷灭菌化学指示标签  常州市亚平医用材料厂  卫消字(2003)第0154号  2003-07-23  4  
11 OTTO&reg;压力蒸汽灭菌指示标签  汕头市澳托医疗护理用品有限公司  卫消字(2000)第0049号  2003-07-23  4  
12 3MTM压力蒸汽灭菌生物培养指示剂  3M公司  卫消进字(2003)第0009号  2003-11-06  4  
13 南极牌132℃压力蒸汽灭菌化学指示管  杭州中卫消毒器械厂  卫消字(2003)第0230号  2003-11-06  4  
14 南极牌121℃压力蒸汽灭菌化学指示管  杭州中卫消毒器械厂  卫消字(2003)第0229号  2003-11-06  4  
15 南极牌121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡  杭州中卫消毒器械厂  卫消字(2003)第0265号  2003-12-02  4  
16 3MTM压力蒸汽灭菌包内化学指示卡(爬行式)  3M公司  卫消进字(2004)第0001号  2004-02-19  4  
17 鸿雍牌L-1型压力蒸汽灭菌生物指示剂  上海二医投资管理有限公司  卫消字(2004)第0116号  2004-03-10  4  
18 星工牌121℃压力蒸汽灭菌指示管  东北制药集团公司沈阳第一制药厂实业公司  卫消字(2004)第0135号  2004-03-22  4  
19 星工牌132℃压力蒸汽灭菌指示管  东北制药集团公司沈阳第一制药厂实业公司  卫消字(2004)第0134号  2004-03-22  4  
20 3MTM 环氧乙烷灭菌包内化学指示卡  3M公司  卫消进字(1999)第0001号  2004-04-07  4  
21 3MTM 环氧乙烷灭菌生物培养指示剂  3M公司  卫消进字(2004)第0008号  2004-04-07  4  
22 三效热原灭活剂有效氯指示卡  大同市精细化工有限责任公司  卫消字(2000)第0052号  2004-06-09  4  
23 四环牌121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡  北京四环卫生药械厂有限公司  卫消字(2004)第0379号  2004-06-09  4  
24 3L&reg;压力蒸汽灭菌化学指示胶带  江西3L医用制品有限公司  卫消字(2004)第0366号  2004-06-09  4  
25 亚平牌121℃压力蒸汽化学灭菌指示卡  常州市亚平医用材料有限公司  卫消字(2004)第0437号  2004-06-16  4  
26 利尔康牌L-2型戊二醛浓度指示卡  山东利尔康消毒科技有限公司  卫消字(2004)第0590号  2004-09-07  4  
27 新华牌121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡  山东新华医疗器械股份有限公司  卫消字(2004)第0615号  2004-09-07  4  
28 Steri-Record&reg; 压力蒸汽灭菌化学指示物  德国gke公司  卫消进字(2004)第0020号  2004-12-13  4  
29 Steri-Record&reg; 压力蒸汽灭菌化学指示标签  德国gke公司  卫消进字(2004)第0021号  2004-12-13  4  
30 四环牌压力蒸汽灭菌化学指示胶带  北京四环卫生药械厂有限公司  卫消字(2002)第0048号  2005-01-19  4
31 利康牌132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡  上海利康消毒高科技有限公司  卫消字(2005)第0117号  2005-03-30  4  
32 利康牌121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡  上海利康消毒高科技有限公司  卫消字(2005)第0116号  2005-03-30  4  
33 新华牌压力蒸汽灭菌化学指示标签  山东新华医疗器械股份有限公司  卫消字(2005)第0121号  2005-03-30  4  
34 利康牌压力蒸汽灭菌化学指示物  上海利康消毒高科技有限公司  卫消字(2005)第0136号  2005-04-01  4  
35 爱斯牌压力蒸汽灭菌生物指示剂  上海福泽医药器材有限公司  卫消字(2005)第0180号  2005-05-16  4  
36 南极牌ZX-III型压力蒸汽灭菌化学指示标签  杭州中卫消毒器械厂  卫消字(2005)第0203号  2005-05-30  4  
37 OTTO&reg;132℃压力蒸汽灭菌化学指示条  汕头市澳托医疗护理用品有限公司  卫消字(2002)第0066号  2005-05-30  4  
38 联昌牌132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡  北京联昌卫生消毒用品有限公司  卫消字(2005)第0432号  2005-11-28  4  
39 联昌牌121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡  北京联昌卫生消毒用品有限公司  卫消字(2005)第0433号  2005-11-28  4  
40 联昌牌压力蒸汽灭菌化学指示胶带  北京联昌卫生消毒用品有限公司  卫消字(2005)第0434号  2005-11-28  4  
41 利康牌1.8%戊二醛浓度指示卡  上海利康消毒高科技有限公司  卫消字(2005)第0478号  2005-12-14  4  
42 南极牌ZX-III型132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡  杭州中卫消毒器械厂  卫消字(2002)第0149号  2006-06-21  4  
43 新华牌132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡  山东新华医疗器械股份有限公司  卫消字(2000)第0003号  2006-10-16  4  
44 利尔康牌L-4型132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡  山东利尔康消毒科技有限公司  卫消字(2006)第0261号  2006-10-16  4  
45 利尔康牌L-3型121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡  山东利尔康消毒科技有限公司  卫消字(2006)第0262号  2006-10-16  4  
46 利尔康牌压力蒸汽灭菌化学指示胶粘带  山东利尔康消毒科技有限公司  卫消字(2006)第0263号  2006-10-16  4  
47 新华牌压力蒸汽灭菌化学指示胶粘带  山东新华医疗器械股份有限公司  卫消字(2000)第0029号  2006-10-17  4  
48 永生牌132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡  郑州新华消毒用品有限公司  卫消字(2006)第0300号  2006-10-17  4  
49 3MTMATTESTTM压力蒸汽灭菌生物培养指示剂（快速）  3M公司  卫消进字(2006)第0014号  2006-11-21  4  
50 四环牌ME-压力蒸汽灭菌生物指示剂  北京四环卫生药械厂有限公司  卫消字(2002)第0146号  2006-12-14  4  
51 Raven ProChem 蒸汽灭菌包内指示卡  Raven生物实验室有限公司  卫消进字(2007)第0005号  2007-02-13  4  
52 Raven ProTest蒸汽灭菌自身配套生物指示物  Raven生物实验室有限公司  卫消进字(2007)第0003号  2007-02-13  4  
53 Raven 蒸汽灭菌指示带  Raven生物实验室有限公司  卫消进字(2007)第0006号  2007-02-13  4

风平浪静

楼上的朋友列举得很详细哦，学习了。

学海无涯

请问wshh1975 版主：关于消毒药械等相关卫生部卫生许可批件在何处、用何方法查到详细内容？

康美

登陆  卫生部卫生监督中心网站  "公众查询"栏

http://203.187.190.197:8080/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp

   产品批件库查询  选 "消毒产品批件库"

   产品名称填 "灭菌"  或"消毒"(范围广)

   批准日期:从 XXXX.XX.  至 XXXX.XX

   点  "查询" 即可

学海无涯

谢谢conmed 老师！您说的这种查询方式只能得到简单信息，即是否有备案。但适用范围、使用方法、注意事项等详细信息不能显示。能得到详细信息的查询方式有吗？谢谢大家指点！

康美

当出现"消毒产品批准产品查询清单"

    再点击左面   橙色快"产品名称"就可以看到"产品信息"  详细资料。

     试试看

学海无涯

试了，看到了详细信息，谢谢您！非常感谢！

琪纹

物理检测按照《消毒技术规范》要求应采用热电偶检测法，使用多点温度检测仪，要求观察温度上升与持续时间。
生物监测使用平皿不符合规范的检测方法，其结果是否具有可信度，希望国家尽快出台详细可行的方法。查阅国家消毒产品卫生许可批件，未见到3M有检测干热灭菌器的培养管，不知道楚楚斑竹这里所说的自含式试管是否有国家相关的批准。另外使用菌片法检测无论是干热灭菌器还是压力蒸汽灭菌器都会存在质量检测结果与产品追回时间上的矛盾，也希望能够出现快速检测的产品。我们这里大部分医疗机构都没有开展干热灭菌器的相关检测，无论是化学、物理还是生物，确实需要尽快完善。