您怎么看待灭菌合格率必须达到100%？

楚楚

　　《医院感染管理规范》中第二十八条 ：医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测。灭菌合格率必须达到100%，不合格物品不得进入临床使用部门。监测方法见《医院消毒技术规范》。
      大家能否谈谈＂灭菌合格率必须达到100%＂这个话题？怎么看待这个100%的指标？

绿叶

我的理解是,必须选择合适的灭菌方法,同时,在监测时未发现灭菌器或灭菌方法有问题或有误,给患者提供安全的医疗器械.对不?;P ;P

浙江胡

其实是不对的!监测是为了发现问题,合格率100%就是存在造假.
监测是为了保证临床使用更安全.

楚楚

这我最爱听，务实、科学！！CDC有您这样的专家领导，俺们放心啦！:ok

syh

这里的“消毒、灭菌监测”是指监测灭菌器或灭菌方法的问题吗？
还是指医疗器械、消毒液等消毒效果的监测？包不包括物表、空气等？

布衣

原帖由 syh 于 2007-8-21 10:52 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
这里的“消毒、灭菌监测”是指监测灭菌器或灭菌方法的问题吗？
还是指医疗器械、消毒液等消毒效果的监测？包不包括物表、空气等？

消毒灭菌效果监测包括：使用中的消毒剂和灭菌剂、压力蒸汽灭菌、环氧乙烷气体灭菌、紫外线消毒、各种消毒后的物品、各种灭菌后的物品等......。
物表、空气和医护人员手的监测属于环境卫生学监测范围。

紫言

合格率100％是要求 务必达到的
不合格就表示操作违规 不是吗:ouuyh

枫叶

原帖由 布衣 于 2007-8-21 13:07 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif


消毒灭菌效果监测包括：使用中的消毒剂和灭菌剂、压力蒸汽灭菌、环氧乙烷气体灭菌、紫外线消毒、各种消毒后的物品、各种灭菌后的物品等......。
物表、空气和医护人员手的监测属于环境卫生学监测范围。

谢谢,这个解释很实用,可操作性强.

楚楚

原帖由 布衣 于 2007-8-21 13:07 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif


消毒灭菌效果监测包括：使用中的消毒剂和灭菌剂、压力蒸汽灭菌、环氧乙烷气体灭菌、紫外线消毒、各种消毒后的物品、各种灭菌后的物品等......。
物表、空气和医护人员手的监测属于环境卫生学监测范围。

我不这样认为！我认为消毒灭菌效果监测包括布衣版主所列的全部检测项目。中华人民共和国国家标准《医院消毒卫生标准GB15982-1995》中卫生标准不仅包括了各类环境空气、物体表面、医护人员手卫生标准，还包括医疗用品卫生标准、使用中消毒剂与无菌器械保存液卫生标准、污物处理卫生标准、污水排放标准。

橄榄

“灭菌合格率必须达到100%”是指医院的灭菌炉灭菌出来的无菌物品合格率必须达到100%吧？不知是否应该这样去理解？

宽以待人

本人拙见:

“灭菌合格率必须达到100%”是指医院所有经过"灭菌"程序处理后的物品必须达到100%无菌.不管是高压灭菌还是化学方法.
                                      
                                               不知理解对否?

楚楚

我认为是使用的灭菌物品必须确保100%无菌。

风平浪静

原帖由 seyygkgcl 于 2007-9-7 10:53 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
本人拙见:

“灭菌合格率必须达到100%”是指医院所有经过"灭菌"程序处理后的物品必须达到100%无菌.不管是高压灭菌还是化学方法.
                                      
                                 ...

同意这位朋友的意见，100％是一个硬性指标，这是由于灭菌器械使用的范围及其对患者带来的危险程度所决定的，不能谈条件哦！

风平浪静

由于做无菌实验成本非常高（做一个器械的无菌实验大概200元左右），而且设备、人员、实验室环境要求非常高，在基层是无法开展的。现在的做法一般都是只做细菌菌落总数和致病菌培养、分离，但是检测的结果不等同于无菌实验的检测结果啊，有点无奈和郁闷！

[ 本帖最后由 风平浪静 于 2007-10-21 10:23 编辑 ]

小树苗

灭菌合格率100％是对进入临床使用的无菌物品的要求，在实际工作中，谁都无法保证自己的消毒灭菌合格率是100％，否则，还要我们监测什么？
不知是否合适？

xiaoken3

确实应该这样去理解！

康美

100%的概念是落实质量管理体系保证的目标

现 摘录GB/T 20367-2006 前言
  
    本标准等同采用国际标准化组织ISO 13683:1997《医疗保健产品灭菌－医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求》。
    对安全无菌医疗保健产品负有责任的人员，应当知道拟灭菌产品的现有的各种灭菌工艺、控制方法和物理特性。即使是在受控条件下生产的产品亦会带有微生物。按照定义，这类产品属非灭菌产品。
    灭菌处理的目的，是要杀灭这些产品上污染的微生物。然而，不管处理措施如何，灭菌后微生物仍以一个有限概率存活下来。因此，对某件已进行灭菌处理的产品，其无菌程度是根据存活于产品上的单个活微生物出现的可能性来决定的。.
    GB/T 19000系列标准规定了对医疗保健产品的设计、开发、生产、供应、安装和维护服务质量体系的要求。
    GB/T 19000系列标准把医疗保健产品生产中的某些工艺称为“特殊”，因为对其结果无法以产品检测或试验得到充分验证。灭菌工艺的功效无法通过产品检测或试验得到验证，故灭菌为特殊工艺的例子之一。灭菌工艺必须在使用前得到确认，并需进行常规监测，以及对设备进行维护。

全文正在OCR.做好了与大家共享.

左小玲

我认为灭菌合格率100%,应该是指要求灭菌的物品应达到100%,如在监测过程中发现有不合格,应及时查明原因,进行整改,直到100%合格为止.各位老师,是这样吗?

0791690

100%是指灭菌后的,反映的消毒灭菌效果,而使用前或者稍前所做的监测是监测"无菌物品"在使用前的情况.反映的消毒+保存两个过程的问题.