血液透析浓缩B液质量过关吗？

抗菌药物 · 发表于 2010-9-27 16:25:28

各位老师：我有一个问题请教各位老师。
在使用中的血液透析浓缩B液细菌学监测，细菌数4000CFU/ml，这样的成品B液能用吗？老师们您们的单位有用成品B液的吗？有类似的问题吗？

tlfyyczl · 发表于 2010-9-27 17:43:05

请参考2010版《血液净化标准操作规程》第七章透析液配置的“四”质量控制中规定，要求细菌数小于200cfu/ml。你们购入的成品B液资质及说明书有规定吗？。我们自己现配现用的。

雪飘飘 · 发表于 2010-9-27 20:25:06

在使用中的血液透析浓缩B液细菌学监测，细菌数4000CFU/ml，菌落数应该是超标不能使用的。我院是现用现配的，反渗水合格和做好配置容器的清洗消毒是重要的环节。

toto · 发表于 2010-9-28 08:52:12

回复 1# 抗菌药物

在使用中的血液透析浓缩B液细菌学监测，细菌数4000CFU/ml，菌落数目超标不能使用的。我院是现用现配的。

大宛名驹 · 发表于 2010-9-28 14:12:03

回复 2# tlfyyczl

200cfu/ml是透析液的标准，而非浓缩B液的标准。

米克 · 发表于 2010-9-30 11:34:22

如果成品B液细菌数4000CFU/ml这有点离谱，看看是不是采样有什么地方有失误呀？或者试管污染了？要么是这桶液开盖时间太长了？

沐杉 · 发表于 2010-10-1 11:25:38

各位老师：我有一个问题请教各位老师。
在使用中的血液透析浓缩B液细菌学监测，细菌数4000CFU/ml，这样的成 ...
抗菌药物发表于 2010-9-27 16:25

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你的成品液样品是如何采样的？留取样本时开盖时间有多久？另外这个细菌数是禁止使用的。常规采样是留透析液，为何你们留浓缩液？

唐俊杰 · 发表于 2010-10-4 21:25:45

本帖最后由唐俊杰于 2010-10-5 09:59 编辑

酸性或醋酸盐浓缩液应当经过1.2μm（或更精细的）的过滤器过滤，碳酸氢盐浓缩液应当经过0.45μm（或更精细的）的过滤器过滤。

所以B液应该经0.45μm膜过滤膜过滤后，再按《中华人民共和国药典》（2005版二部）附录ⅨJ微生物限度检查法规定的方法进行。

6.7.1
供试液的制备

浓缩液，直接取样成为供试液；

对干粉，各称取样品20克，按使用说明用无菌生理盐水配成浓缩液后取样（如不合格，复试时采用实际用量配液），成为供试液。

6.7.2
细菌数和真菌数检查

供试液经薄膜过滤后，按《中华人民共和国药典》（2005版二部）附录ⅨJ微生物限度检查法规定的方法进行

按照南方医科大学主编的《肾脏替代治疗学》，如果检测的是浓缩液样本还需要加透析用水34份

唐俊杰 · 发表于 2010-10-4 21:38:09

本帖最后由唐俊杰于 2010-10-4 21:41 编辑

自来水水中游离氯的含量很高可以抑制细菌的繁殖和生长.
B液除掉了水中的游离氯，细菌可乘机生长、
这些细菌长得很慢和个子很小，生活在无氯水环境
这些微生物 (主要是一些革兰氏阴性水生细菌和产胞子的非结核分支杆菌，带一些水生真菌，甚至球状水藻)对生长环境的变化适应能力非常的低! 只要水温增加 1度C，对于这些水生微生物来说已是灭顶之灾。

唐俊杰 · 发表于 2010-10-5 10:07:07

本帖最后由唐俊杰于 2010-10-5 10:08 编辑

实际工作中透析液的细菌培养，在透析液流入或流出透析器的位置收集标本，如果最终的合格就可以了！一般不需要考虑浓缩液，如果透析液不合格，在查原因的时候可以查浓缩液！

[求助] 血液透析浓缩B液质量过关吗？

中华人民共和国医药行业标准YY 0598—2006

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