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请问各位老师:生物夹、钛夹的管理

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发表于 2010-9-10 10:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师:生物夹、钛夹属于几类医疗器械?属于植入物吗?         
          胃肠吻合器属于二类医疗器械,它属于植入物吗?您们是怎么管理的?
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 楼主| 发表于 2010-9-16 09:00 | 显示全部楼层
非常想知道各位老师们是怎么管理的!有好的经验不妨一说。
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发表于 2010-9-16 18:56 | 显示全部楼层
任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中;在手术过程结束后长期留在体内或者这些器械部分留在体内至少30天以上,均被认为是植入器械。因此个人认为,钛夹和吻合器属于植入物,应按三类医疗器械管理,购进时要审核相关资质证件。
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 楼主| 发表于 2010-9-17 14:34 | 显示全部楼层
谢谢潇潇老师的回答,下一步我就要规范植入物的管理。
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