《2005年版中国药典临床用药须知》必须做皮试的药物

星火

　　细胞色素C注射液注射剂：使用本品前，须作皮内试验。治疗结束后再需本品，必须重新皮试，阳性反应者禁用。将本注射液以生理盐水稀释成0.03mg/ml浓度，注入皮内0.03～0.05ml，20分钟后仍显阴云性者方可用药。
　　降纤酶注射剂：用药前应做皮试，以本品0.1ml用生理盐水稀释至1ml，皮内注射0.1ml，皮试阴性者才可可使用。
　　鲑降钙素：对蛋白质过敏者可能对本药过敏，因此类患者在用前最好选做皮试。
　　青霉素钠注射剂：用前必须皮试，皮试液浓度500u/ml，皮内注射0.1ml，（小儿注射0.02～0.03ml）；等20min后，如局部出现红肿，直径大于1cm或局部红晕或伴有小水泡者为阳性；对可疑阳性者，应在另前臂用生理盐水做对照试验。
　　青霉素钾注射剂：同青霉素。
　　青霉素v钾片剂：给药前须仔细询问有无药物过敏史，并作青霉素皮肤试验，即往有青霉素过敏史者及皮试阳性反应者禁用。
　　普鲁卡因青霉素注射剂：用药前必须选做青霉素皮肤试验及普鲁卡因皮肤试验。
　　苄星青霉素注射剂：用前必须先做青霉素皮肤试验，阳性禁用。
　　苯唑西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
　　氯唑西林钠注射剂、胶囊、颗粒：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
　　氨苄西林钠注射剂、胶囊：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
　　阿莫西林片剂、胶囊、注射剂： 用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
　　羧苄西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
　　哌拉西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
　　磺苄西林钠注射剂：用药前需详细询问经物进敏史并进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
　　胸腺素注射剂：注射前或停药后再次注射时须作皮试。
　　白喉抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。
　　破伤风抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。
　　多价气性坏疽抗毒素注射剂： 注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。
　　抗蛇毒血清注射剂：使用前应询问马血清制品注射史和过敏史，并做皮肤过敏试验。过敏试验法：取本品0.1ml加氯化钠溶液1.9ml，在前臂掌侧皮内注射0.1ml，以20～30分钟判定结果。可疑阳性者，预选注射扑尔敏10mg（儿童酌减），15分钟后再注射本品。
　　抗炭疽血清注射剂： 注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。
　　抗狂犬病血清注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。
　　肉毒抗毒素注射剂：注射前必须做过敏试验并详细询问既往过敏史，过敏试验阳性反应者惧用。
　　青霉胺片剂：青霉素过敏患者，对本品有可能有过敏反应。炎防止过敏反应的产生，使用前选进行青霉素皮试。
　　玻璃酸酶注射剂：用前要作皮试，方法如下：取150u/ml浓度药液，皮内注射约0.02ml。如5分钟内出现具有伪足的疹块，持续20～30分钟，并有瘙痒感，示为阳性。但在局部出现一过性红斑，是由于血管扩张所引起，则并非阳性反应。
　　α-靡蛋白酶注射剂：本药肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。
　　鱼肝油酸钠注射剂：使用前应做过敏试验。用0.1%溶液0.2～0.2ml皮内注射等量盐水时观察5～10分钟，周围红肿者忌用。

鱼禾草

学习了，以前我多去关心抗菌药物的皮试问题，没想还有这么多药物也需要皮试，长见识了。但不知平时临床上重视过没有，改天去临床问问:lol :lol

月光海岸

好文章，谢谢分享！

tanhuifang

下摘了，不知临床是否执行了，保证病人安全该好好学习与执行。

柳莹依

很好的东东.这里只讲到青霉素类,看上去都是用青霉素来做青霉素类的皮试,现在临床上争议最多的是头孢类该不该皮试,用什么药来做皮试,使用原药又该如何配制皮试液.

星火

参考资料!具体实际应以说明书为准哦!!

布衣

下载学习了。谢谢！

桂花香

学习了，谢谢分享......

CCC

谢谢你提供的资料:victory: :victory:

幸福

我下载了，好好学习，谢谢！:victory: :victory:

莫沙比利

好帖子,谢谢啊:)

忘忧草

已保存了,多谢了!!

星火

头孢类抗菌药物皮肤过敏试验高端论坛专家共识
北京药学会抗生素专业委员会
原文载于《临床药物治疗杂志》2008年第6卷第4期

    “头孢类抗菌药物皮肤过敏试验高端论坛”会议于2008年6月2日在北京举行。中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿教授、抗生素室主任胡昌勤教授、解放军302医院感染科姜素椿教授、北京协和医院药剂科李大魁教授、中国医学科学院医药生物技术研究所副所长邵荣光教授、蔡年生教授、北京药学会冯国安理事长、国家食品药品监督管理局药品评审中心张哲峰教授、北京海军总医院孙忠实教授、空军总医院李忠东教授、首都医科大学附属北京天坛医院赵志刚教授等参加了此次论坛。
    金少鸿、胡昌勤、李忠东、赵志刚分别就头孢类抗菌药物的质量与过敏反应的关系、头孢类抗菌药物过敏反应研究进展、国外头孢类抗菌药物皮肤过敏试验情况介绍、全国部分地区医疗机构头孢类抗菌药物皮肤过敏试验调查报告做了学术报告。与会专家、学者针对学术报告和实际工作中存在的问题进行了充分的讨论，并在以下几方面达成了共识。
1  使用青霉素类抗菌药物必须进行皮肤过敏试验。原因是过敏反应的抗原－主要决定簇－青霉噻唑决定簇与次要决定簇－青霉烯酸决定簇已非常明确。皮试符合率可达70%；皮试液的浓度与皮试方法均已规范。
2  头孢类抗菌药物使用前是否需要进行皮肤过敏试验尚存在争议。原因在于引发头孢类抗菌药物过敏反应的半抗原－主要决定簇与次要决定簇尚不明确，可能有Cephalosporoyl、Cephalosporanyl和产品中的杂质等；皮试符合率<30%；皮试液浓度与皮试方法未统一(国内皮试液和国外皮试液的种类、浓度和皮试液用量相差很大)。目前美国和大部分欧洲国家不进行皮肤过敏试验，而日本和北欧的一些国家仍规定进行皮肤过敏试验。
    头孢类抗菌药物是否需要做皮肤过敏试验，在我国药品说明书和参考书中现有多种描述，但中华人民共和国药典委员会编写的《临床用药须知》(2005年版)和卫生部2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》均未要求头孢类抗菌药物做皮肤过敏试验。
    本次论坛达成的共识是：如果药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验则必须做；如果药品说明书上未明确规定，则需根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。
3  如果进行头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验，必须使用原药配制皮试液，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。皮试液的浓度国、内外的差距较大，国内目前推荐的浓度为300～500 μg/mL，注射量为0. 1mL。
4  如果患者对青霉素类严重过敏，应禁用头孢类抗菌药物；如果患者对青霉素类一般过敏，可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物，现有的研究表明，青霉素类与一代头孢的交叉过敏反应发生率明显高于二代、三代和四代，因此，宜选用二、三、四代头孢，特别三、四代头孢更为安全。
5 头孢类抗菌药物的产品质量与临床上发生的过敏反应有相关性。现已从头孢噻肟等头孢类抗菌药物中收集到了能引发动物过敏反应的基本无抗菌活性的高分子聚合物。说明控制产品中高聚物的含量是质量控制的关键之一。
6  临床使用头孢类抗菌药物，必须仔细询问病人药物过敏史，不管是否进行皮肤过敏试验，或皮肤过敏试验阴性，在首次使用后的0.5～1 h内应严密观察，一旦出现过敏反应征兆，应迅速处理。过敏反应是难以预测的，过敏反应的发生不是医务人员的责任，但发生后处理不当或没有相应的救治措施，医院则要面临一定的法律风险。
    本次论坛上，与会专家学者也提出一些希望和建议，提请国家相关部门考虑，尽快落实，以保障我国广大患者的医疗安全。
1  鉴于头孢类抗菌药物中相关杂质与过敏反应有高度相关性，国家应加强相关工作的研究，提高产品的质量标准，以减少过敏反应的发生。
2  国家应规范头孢类抗菌药物的说明书，现有的说明书上标明为“以进行皮肤过敏试验为宜”等术语对临床来说难以理解和把握，也容易造成不必要的纠纷；同时，同一通用名的头孢类抗菌药物，有的有“以进行皮肤过敏试验为宜”这句话，有的没有，造成临床混乱。
3  我们的调查报告表明，目前我国大多数医院使用头孢类抗菌药物均做皮肤过敏试验，但使用的皮试液种类、浓度、用量、配制和贮存方法等都存在差异，皮试的阳性率差异很大(10～50% )，极需要规范和培训，以减少不必要的浪费和错失最佳治疗方案和时机。
4  中国是抗菌药物使用大国，有丰富的研究样本，建议国家组织相关专家进行大样本研究，评价头孢类抗菌药物皮肤过敏试验的利与弊、得与失，从而最终明确头孢类抗菌药物是否需要进行皮肤过敏试验

海内知己

感谢zhang版提供的佳肴!!!
:handshake :victory: :handshake

海内知己

感谢zhang版提供的佳肴!!!
关于普鲁卡因青霉素注射剂的皮试，05版药典的临床应用药须知中规定："普鲁卡因青霉素注射剂：用药前必须选做青霉素皮肤试验及普鲁卡因皮肤试验。"对此，敝人认为，在临床实际中不如用原液（经稀释后）作为皮试液更为简便，且可能也更为可靠。免得既要做青霉素的皮试，又要做普鲁卡因的皮试。zhang 版以为如何？:run

:handshake :victory: :handshake

红豆

好贴子,非常宝贵的资料.谢谢zhangfh老师.

hilda

以进行皮肤过敏试验为宜真是难以琢磨啊

禅静思语

论坛真好，什么都有。
破伤风抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。——如果皮试是强阳性呢？

lzl

非常感谢版主，学习了，真是好资料，什么药要皮试，头孢类怎么皮试，现在我清楚啦。

zhaoting08

正在找相关资料，正好用上，谢谢老师