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    • 上海国际医院感染控制论坛»论坛 › 重点部门 › 消毒供应中心 › 请问器械报废有什么标准吗？

    公告区+ 发布

    		01-06 15:55
    系统消息：约书亚03表现突出，被小小牧童任命为[手卫生]版块志愿者，可喜可贺！
    		01-06 11:37
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    		01-03 09:00
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    查看: 2015|回复: 8

    [求助] 请问器械报废有什么标准吗？

     火.. [复制链接]
    tiantian
    发表于 2010-7-31 06:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    请问器械报废有什么标准吗？
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    小点点
    发表于 2010-7-31 07:09 | 显示全部楼层
    功能不能达到使用的要求即可报废，或达到使用年限。
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    蓝天之旅
    发表于 2010-7-31 08:06 | 显示全部楼层
    好像目前医疗器械报废没有统一的时间标准，建立医疗器械报废制度刻不容缓。
    个人看法：国家公布淘汰的；过期、失效的；修复校正未达标准的；在用医疗器械无产品注册证号的；直接接触无菌医疗器械的包装出现破损的。报废的医疗器械应当停止使用，并由医院设备管理部门备案，不建议擅自处理。
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    谊文
    发表于 2010-7-31 09:34 | 显示全部楼层
    本帖最后由 老朽 于 2010-7-31 10:53 编辑

    出现下列情况之一的医疗器械应予以报废：
    国家公布淘汰的；过期、失效的；修复校正未达标准的；
    在用医疗器械无产品注册证号的；直接接触无菌医疗器械的包装出现破损的。
    报废的医疗器械应当停止使用，并报送所在地食品药品监督管理部门备案，不得擅自处理。
    医疗器械使用单位对报废医疗器械产品应登记销毁物品清单，经单位负责人批准后，按照所在地食品药品监督管理部门通知的时间、地点(由所在地食品药品监督管理部门现场监督)进行销毁。
    　　同时，各医疗器械使用单位应对使用植入人体医疗器械建立档案，档案内容包括：患者姓名、联系电话、手术医师姓名、植入器械名称、生产厂家等等，档案要永久保存。
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    细雨润竹
    发表于 2010-7-31 09:58 | 显示全部楼层
    学习了，非常感谢各位老师的耐心解读。
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    nyzxyy
    发表于 2010-7-31 10:02 | 显示全部楼层
    现下列情况之一的医疗器械应予以报废：国家公布淘汰的；过期、失效的；修复校正未达标准的；在用医疗器械无产品注册证号的；直接接触无菌医疗器械的包装出现破损的。报废的医疗器械应当停止使用，并报送所在地食品药品监督管理部门备案，不得擅自处理。医疗器械使用单位对报废医疗器械产品应登记销毁物品清单，经单位负责人批准后，按照所在地食品药品监督管理部门通知的时间、地点(由所在地食品药品监督管理部门现场监督)进行销毁。
    　　同时，各医疗器械使用单位应对使用植入人体医疗器械建立档案，档案内容包括：患者姓名、联系电话、手术医师姓名、植入器械名称、生产厂家等等，档案要永久保存。
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    干果
    发表于 2010-7-31 11:16 | 显示全部楼层
    奥！报废医疗器械还有规定程序，明白了，谢谢各位老师！
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    fanjianxa
    发表于 2010-7-31 11:53 | 显示全部楼层
    学习了，谢谢各位老师。按报废程序执行。
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    tiantian
     楼主| 发表于 2010-8-2 06:32 | 显示全部楼层
    回复 2# 小点点


        请问使用年限有标准吗？
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