皱纹纸（是高压灭菌吧，我们很少说高压消毒的呢。包装的方法就是把整好的器械装载在网篮里，或者是换药碗、小点的可以是弯盘啊，打包的方法有信封式折叠法：（节省面积但不易抓中心点包装），对折式折叠法（灭菌操作容易但面积较大）；灭菌操作1.蒸汽灭菌的温度、时间依照消毒技术规范应为132度四分钟。2.灭菌循环应根据装载状况进行调整，任何情况下都需要抽真空以保证灭菌介质均匀进入包装内。3.应将纺织品与器械分开进行灭菌（推荐同类物品同锅灭菌）；存放的环境必须控制温度与湿度，应存放在专门的储存区，货架或着是存放盒中，同时避免阳光直射、潮湿和任何污染；运送：最好使用运送箱或推车，能保证包装在到达使用科室存放间和手术室时完好无损。（:loveliness: 希望对你有所帮助啊:loveliness: ）
皱纹纸的相关参数的检验方法：1.包装对水的抵抗性； 2.包装材料的气孔大小；
3.条件包装的抗张强度； 4.包装的湿抗张强度；
(1) 条件包装的撕裂抗力
1）器材
①Elmendorf撕裂测试器
②摆锤
③裁剪工具或刀
2）操作步骤
①试样制备：对试样两面进行标识。在同份试样中切割出4个相同尺寸的矩形，宽度为50mm±2mm～76mm±2mm，未撕裂长度为43.0mm±0.5mm。将切割后的4片试样为一次，制备十次试验试样。
②升起摆锤至初始位置，用摆锤释放装置将其固定。
③将试样放入卡钉中，操作刀在试样上产生裂缝。调整指针。突然压下摆锤释放装置，垂下摆锤，记录刻度读数。
④将摆锤和指针回复到原位，并取出撕裂的试样。
⑤在主要方向上重复上述试验步骤，共10次。
⑥结果计算：以每个方向试验刻度读数求平均刻度读数，计算撕裂抗力（F）与：
F（mN） = F P/ n
式中：
F：平均刻度读数（mN）
P：直接的撕裂抗力读数（mN）
n：同时撕裂纸的张数（通常为4）
3）结果报告：撕裂抗力（mN）
4)评价：条件包装的撕裂抗力应≥500mN。
(2)条件包装的透气性
1) 器材
①气压机(产生127 kPa的空气)
②压力稳定性存储器(10 L容积,安装在气压机和流量计之间)
③压力控制装置
④气流计
⑤测试器
2) 操作步骤
①试样10份,标识正反面,面积≥50mm×50mm。
②调试气流计,选择变化区域>1.47 kPa的20%。
③把阀们放在气流计的出口，使空气流过正确的出口。
④在测试器上夹住试纸>5秒钟后，记录读数。
⑤结果计算：透气性 P=0.0113q ；q：通过测试区域空气的流速，用ml/s表示。
3）结果报告：透气性P（um/Pa·s）。
4) 评价：包装材料在1.47 kPa气压下的透气性应≥1.7um/Pa·s。
(3) 条件包装的爆裂强度
1）器材
①夹钳装置：上位夹钳最小为6.35mm。连续的螺旋形60°V形槽，至少0.25mm深，
螺距0.9mm槽起始于环形孔边3.2mm，孔径4mm。夹钳压力不低于430 kPa
②隔板：圆形，弹性材料制成, 用夹钳夹住夹钳下3.5mm，使用30kPa±10kPa压力可使隔板凸起超过夹钳上表面9mm
③液压体系：提供隔板下面的受控液压，直至试验纸破裂。由活塞推动液体（化学纯甘油，含腐蚀抑制剂的低黏度硅酮油）产生压力，推动隔板。泵速率为95 ml/mim±15ml/mim
④压力表：标尺最小直径95mm，最小弧度270°，刻度容量精确到0.5%，刻度为70格。满刻度时，液压液体容量不超过0.4ml
⑤试样：面积大于夹钳面积，试验纸不能有水印、折痕或可见的破损
2）操作步骤
标准大气压下试验，选择合适压力表。用夹钳夹住试验样本,按规定速率给于液压，直至试验样本破裂，读取压力表上压力（三位有效数字）。如需要每个表面的单独结果，每个结果应进行20次试验。
②计算
爆裂强度P（kPa） = B
N
式中：
B：最大液压平均值
N：同次试验样本数
③ 结果报告：爆裂强度P（Kpa）。
④评价：条件包装的爆裂强度应≥110 kPa。
(4)装的湿爆裂强度测定
1)器材
①爆裂试验装置：见2.1.10.6.4(3).
②恒温水浴箱: 可使试样处于垂直位
③浸泡液: 蒸馏水或去离子水
④试样: 10份
2）操作步骤
①浸泡：将试样浸泡于23℃±1℃水中。试样长轴应垂直，顶端在水下距水面
(25mm±mm)。浸泡10min后，取出试样，吸干水份后立即测试。
②测试：浸泡后试样按2.1.10.6.4（3）进行，每个表面重复测试5次。
③计算：浸泡10min后的平均爆裂强度（P）
爆裂强度P = B
N
式中：
B：最大爆裂强度（kPa）
N：同次试验样本数
3)结果报告：浸泡10min后的平均湿爆裂强度（P）
4)评价：浸泡10min，包装材料的湿爆裂强度应≥35 kPa。
（5）包装对水的抵抗性
1) 器材
①紫外线光源和光度仪
②平盘：200mm×150mm×15mm
③干燥器
④计时器
⑤粉末分配器：孔隙 0.125mm～0.150mm，另一边关闭
⑥干指示粉：至少10g经研磨的干蔗糖（含10mg钠荧光）, 通过0.063mm～0.075mm微孔筛至少混合5次, 使粒径0.063mm～0.075mm, 于1100C～1050C下烘干，最后将干指示粉移入粉末分配器。在粉末分配器内的干指示粉应贮存于干燥器或1050C～1100C烘箱内
2) 操作步骤
取10张试纸，每张60 mm×60mm，分成两组，每组5张，一组为边朝上,另一组为顶角朝上。每个样品折叠两次，沿两个直角边缘，每个10mm高。在规定温度下，将纯水放入平盘至10mm深。开启紫外灯，并使达到满输出，调节灯的距离使平盘水中的辐照强度为300μw/cm2±20μw/cm2。将分配器内的指示粉稀散地喷于试样表面。在紫外灯下，将试纸漂浮于水上，记录出现荧光的时间。用其余9个试样重复这一操作。
纸对水的抵抗性受水温影响，应控制在230C±10C。
3)结果报告: 纸每边的平均渗透时间以秒(s)报告。
4) 评价：试验条件下, 包装透过水的时间应≥30s。
(6) 包装材料的孔径
1) 器材
①实验液体: 乙醛-R(能彻底浸湿纸，低溶解检验材料，纤维不涨大，表面张力恒定，
无毒性，可燃性低，无泡沫)
②表面张力测定计
③圆柱形容器: 由黄铜制成, 能放于被环状夹具和螺旋夹紧的测试材料上, 能使测试材料用内径50mm的合成橡胶垫圈密封。
④压力测量装置
⑤空气贮藏器: 容量2.5L。
2) 操作步骤
①试样制备: 从材料上取10个75mm×75mm的正方形测试样本, 尽可能短时间用手拿,不要折叠。
②操作实验在标准大气压下进行。
③以表面张力测定计测定试验液体的表面张力,使接近0.5mN/m。
④在玻璃盘中，将测试样浸到试验液15mm深处, 至少浸透3min后，用镊子将样品夹到测试头上。在试样上倒足以把材料完全覆盖的液体, 记录温度。
⑤随着试样下面空气压力增加，上表面不同位置出现气泡, 持续观察并增加压力, 即时记录第一个气泡出现时的压力
⑥结果计算
小孔半径r(μm) = 2T × 106/ρPg (或简化为r = 204×T/ P)
式中：
T: 测试温度时，试验液体的表面张力(mN/m)
g: 重力加速度(mm/s2)
ρ:测试温度时，水的密度(mg/mm3)；
P: 水泡压力(mmH2O, 1 mmH2O = 980665 Pa)
3) 结果报告：气孔直径(μm)。
4) 评价: 包装材料最大孔径应≤50 μm。
（7）条件包装的抗张强度
1) 器材
①张力测试仪
②夹钳
③切割装置
④电子积分仪
2) 操作步骤：
①取10张试样，每张宽度为15mm，长度为180mm, 试验区应无折痕、裂缝或水印。将试样放入夹钳中，调节速率为20mm/min±5mm/min。开始试验, 直至试样断裂，记录所施加的最大张力
②结果计算
抗张强度S（kN/m ）= F / Wi
式中：
F： 最大张力平均值（N）
WI：试样初始宽度（mm）
3)结果报告：试样的平均抗张强度S（kN/m）。
4)评价：条件包装的抗张强度,MD法应≥1.33kN/m,CD法应≥0.67kN/m。
（8）包装的湿抗张强度（ISO 3781）
1）器材：
①张力测试仪
②夹钳：夹钳之间距离控制在100mm
③切割装置
④电子积分仪
⑤浸泡用水：蒸馏水或去离子水
⑥试样：长度150mm
2）操作步骤：
①将试样浸泡于浅盘的蒸馏水中。对强吸水纸只要浸湿试样中心部分，而夹住部分保持
干燥。
②将试样围成环状，中心部位向下，将环顶部浸没在水中, 浸湿的长度为25mm～50mm。
③浸泡1h后，取出纸环，用吸水纸小心吸干环状试样顶部，去除残留水份。
④将纸环铺平，置张力测试仪中，使浸湿的中心部位距夹钳距离相等。在20s±1s内加压，进行张力强度测试。
⑤测试直向、横向各重复10次。
⑥结果计算：
抗张强度S(kN/m )= X
W
式中：
X：仪表读数（N）
W：试样宽度（mm）
3)结果报告：试样浸泡小时的湿抗张强度（kN/m）。
4)评价：包装的湿抗张强度,MD法应 ≥ 0.33 kN/m,CD法应≥0.27kN/m。
(9)包装材料的吸水性（Cobb试验）(ISO 535)
1)器材
①吸水性测试仪：平面，金属圆筒内径112.8mm±0.2mm，高>10mm
②金属滚筒：表面光滑，200mm宽，直径90mm±10mm，重量10kg±5kg
③天平：精确到1mg
2)操作步骤
①在温度23℃，相对湿度50% 的标准环境条件下, 至少制备10份样品(不用手直接接触样品), 尺寸大于圆筒10mm, 合适的宽度为125 mm。
②试样称重，精确到1mg。将试样放于底盘上。将圆筒放在试样上固定，防止水从圆筒和试样之间泄露。
③吸水：向圆筒里注水100ml±5ml，水高度为10mm，计时。按下表2-7选择试验时间。
④到下表规定时间, 去除多余水后迅速移去圆筒。取出试样，面朝上放于台面的吸水纸上，60s后将另一张吸水纸放在试样表面上，用手动式滚筒擦去多余水份。
⑤吸水后立即将试样折叠，湿的一面向内，再次称重。
⑥试验重复5次。
表 2-7 试验时间选择表
试验时间（s） 标记 去除多余水份时间（s） 试样吸水时间(s)
30 Cobb30 20±1 30±1
60 Cobb60 45±1 60±2
120 Cobb120 105±1 120±2
300 Cobb300 285±1 300±2
1800 Cobb1800 1755±1 除去水分后15±2
⑦结果计算：平均吸水量，精确到0.5g/m2。
吸水性（g/m2）= （m2 - m1）F
式中：
m1：试样干重（g）
m2：试样湿重（g）
F：10000（通常受试面积100cm2）
3) 结果报告：在试验温度下暴露60s时的Cobb60值。
4)评价: 在试验温度下暴露60s，包装材料的表面吸收Cobb60应≤20g/m2。 |
发表于 2007-12-26 20:38
