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[求助] 取消以戊二醛为主要有效成分的消毒剂后有何可替代的消毒剂?

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发表于 2010-5-21 16:17 | 显示全部楼层

卫生部取消以次氯酸钠和以戊二醛为主要成份的消毒剂的卫生行政许可

本帖最后由 海内知己 于 2010-8-3 21:14 编辑

卫生部取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可(公告〔2010〕第8号)
      
中华人民共和国卫生部                        www.moh.gov.cn                         2010-05-21   15:43:45

为进一步深化消毒产品的卫生行政许可改革,我部决定取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可。产品首次上市前,生产企业应当按照《消毒产品卫生安全评价规定》的有关要求,对产品进行卫生安全评价,有完整的《卫生安全评价报告》。产品杀灭微生物效果(以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂按照清洁条件进行试验)和有效期应当达到《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》、《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。

自本公告发布之日起,我部不再受理以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的许可和延续申请。之前已受理的,不再发放卫生行政许可批件。

特此公告。

〇一〇年五月十八

   
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发表于 2010-5-21 16:49 | 显示全部楼层
目前医院的消毒多以含氯消毒剂和戊二醛为主,如果取消了,以后用什么物美价廉的消毒剂代替呢?是否应该先指条明路然后再断了后路?
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发表于 2010-5-21 16:54 | 显示全部楼层
标题党,一看吓一跳,还以为是不给用了呢,原来只是不审批了,敞开用.....(只要符合要求)
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发表于 2010-5-21 17:04 | 显示全部楼层
依前辈:我理解以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可不需再办理。产品首次上市前,生产企业应当按照《消毒产品卫生安全评价规定》的有关要求,对产品进行卫生安全评价,有完整的《卫生安全评价报告》。仅索取《卫生安全评价报告而}而不再有卫生行政许可证
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发表于 2010-5-21 17:04 | 显示全部楼层
回复 4# budong

原来如此啊,真是虚惊一场,一着急看走眼了,谢谢您的及时提醒,朋友。
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发表于 2010-5-21 17:09 | 显示全部楼层
回复 1# fjzzzyyygk

原来如此,虚惊一场!
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发表于 2010-5-21 18:13 | 显示全部楼层
管理的要求不那么严了?
不再进行卫生行政许可审批,产品质量是否可靠?
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发表于 2010-5-21 18:29 | 显示全部楼层
不再进行卫生行政许可审批,产品质量是否可靠?
关注中...
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发表于 2010-5-21 18:50 | 显示全部楼层
是否因为报批的厂家太多了,审不过来才出此下策?含氯消毒剂不稳定(容易挥发),如此一来,它们的质量有保障吗、可靠吗?俺也有上述几位同样的担忧!
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发表于 2010-5-21 19:01 | 显示全部楼层
是否理解为索取《卫生安全评价报告》代替过去的卫生许可批件?
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发表于 2010-5-21 19:24 | 显示全部楼层
《消毒产品卫生安全评价规定》指出, 消毒产品上市前后,产品责任单位无需向卫生行政部门备案,但需对产品进行卫生安全评价,并对评价结果负责。安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、执行标准。其中,消毒剂和抗(抑)菌制剂还包括产品配方、原料,消毒器械还应包括产品结构图。抗(抑)菌制剂中不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。

  《规定》强调,产品经营、使用单位在经营、使用消毒产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》的复印件,并由产品责任单位加盖公章。使用单位在核对《卫生安全评价报告》与实际销售使用产品的名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息相符后,方可经营使用。卫生行政部门负责对产品卫生安全评价情况进行监督检查。

  据悉,卫生部近日还印发了《消毒产品生产企业卫生许可规定》,规定从今年1月1日起,从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。卫生许可证有效期为4年,消毒产品生产企业只限于在许可范围内生产,不得擅自改变经核准的生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局。《规定》强调,产品经营、使用单位在经营、使用消毒产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》的复印件,并由产品责任单位加盖公章。使用单位在核对《卫生安全评价报告》与实际销售使用产品的名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息相符后,方可经营使用。卫生行政部门负责对产品卫生安全评价情况进行监督检查。

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fjzzzyyygk + 4 很好的补充

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发表于 2010-5-22 09:25 | 显示全部楼层

卫生部取消以次氯酸钠为主要有效成分和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可

为进一步深化消毒产品的卫生行政许可改革,我部决定取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可。产品首次上市前,生产企业应当按照《消毒产品卫生安全评价规定》的有关要求,对产品进行卫生安全评价,有完整的《卫生安全评价报告》。产品杀灭微生物效果(以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂按照清洁条件进行试验)和有效期应当达到《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》、《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。

自本公告发布之日起,我部不再受理以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的许可和延续申请。之前已受理的,不再发放卫生行政许可批件。

特此公告。



二〇一〇年五月十八日

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沧海一粟 + 6 我很赞同

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发表于 2010-5-22 09:29 | 显示全部楼层
这类事该通过正式发文来告知大家的吧?!
我们没有收到相关文件吗?!
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发表于 2010-5-22 09:36 | 显示全部楼层
回复 1# 感控一家人
这是新发的?怎么好像09年就开始了啊?这两类产品不要批件了
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发表于 2010-5-22 09:54 | 显示全部楼层
我也认为应有下发的文件,否则大家怎么知道呢?包括前期的消毒剂注销产品等。
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发表于 2010-5-22 10:55 | 显示全部楼层
怎么回事云里雾里的,任何批件的批准和注销还是以卫生部官方网站为准吧
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发表于 2010-5-22 11:45 | 显示全部楼层
理由怎么没有交代,消毒效果不确定还是环境污染·········
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发表于 2010-5-22 16:35 | 显示全部楼层
回复 1# 感控一家人
这个规定在2007年11月份就开始执行了。
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发表于 2010-5-22 17:12 | 显示全部楼层
卫生部网站的公告,这两种消毒剂存在环境污染或其他问题?
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发表于 2010-5-22 17:59 | 显示全部楼层

卫生部取消以次氯酸钠和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可

卫生部取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可(公告〔2010〕第8号)  
      
中华人民共和国卫生部                        www.moh.gov.cn                         2010-05-21   15:43:45  

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     为进一步深化消毒产品的卫生行政许可改革,我部决定取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可。产品首次上市前,生产企业应当按照《消毒产品卫生安全评价规定》的有关要求,对产品进行卫生安全评价,有完整的《卫生安全评价报告》。产品杀灭微生物效果(以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂按照清洁条件进行试验)和有效期应当达到《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》、《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。
     自本公告发布之日起,我部不再受理以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的许可和延续申请。之前已受理的,不再发放卫生行政许可批件。
特此公告。
                                  二〇一〇年五月十八日
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