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寻一次性的产品外包装标准的规范

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发表于 2010-7-16 21:02:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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查房发现我院用的一次性棉球不是纸塑包装,只是一个透明胶袋并且小包装外面没有产品名称和灭菌方式,我认为是不合格产品,但查三证又有,提出更换用纸塑包装的但设备科反应价钱贵好多。请问合格的一次性的产品标准出处在那,能否提供指引好让我拿着出处向领导汇报才有说服力。
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发表于 2010-7-16 22:10:40 | 显示全部楼层
你好,你可以下载GB/T19633-2005最终灭菌医疗器械的包装看一下,里面有关于一次性包装的问题
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发表于 2010-7-17 02:04:08 | 显示全部楼层
回复 1# liyou2
         可以参考YY 0466-2003 《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》有关要求。

图-1.jpg
图-2.jpg
图-3.jpg
图-4.jpg
图-5.jpg
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发表于 2010-7-17 02:25:21 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2010-7-23 15:35:17 | 显示全部楼层
感谢各位同行的帮助,我要下载好好学习,总感觉院感知识怎么学也不够用。
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发表于 2010-8-23 09:10:11 | 显示全部楼层
谢谢,我已下载了,是不是还有最新的规定
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