一次性灭菌物品有致病菌，该如何要求厂家？

gongjinwu

我们日常监测一次性灭菌物品有菌，有致病菌，通知厂家换不同批次货物后监测仍有菌。该如何要求厂家？要求其提供权威部门的检测报告吗？

依依

省包材所能作此监测，我们正在做呢，只是等待结果时间较长，有效工作日30天，耐心等待吧。

清丽幽妙

医院只能对未使用的比如输液器拆开，用无菌操作法，剪一段直接培养，看有无细菌，其它监测做不了！不知其它医院怎么做的？

沧海一粟

回复 1# gongjinwu
退货，重新换一家。

大自然

没有什么客气的,坚决退货!不过前提是你的抽样、检测方法是正确的。

开心柠檬

不是只退货吧？！需和卫监联系吗？是否要避免再次流向市场？

zhangranran

取样检验正确的前提下，直接退货，这肯定是不能再用了，没有什么可商量的

chenhui

回复 1# gongjinwu

如果能确定你所检测的一次性灭菌物品包装、保存毫无问题，采样、检测都规范，除了退货外可能还要考虑因灭菌物品不合格而可能出现的相关问题（当然不希望有），向卫生监督部门汇报，是否可以把厂家上传，让我们也以引起警觉，谢谢！

幸福

回复 1# gongjinwu
检测机构必须有权威性，监测环节必须规范，结果阳性的话，不但退货，而且还要避免流入市场，一定换厂家供货。

康美

回复 1# gongjinwu

  (一)、如要（讨个说法）,必须保留样本。样本必须用干净塑料袋热封密闭保存，待送交相关部门检测用。

（二）、医院相关部门分析的同时，要记录检测过程的历史条件。

（三）、一次性灭菌物品绝对不允许有致病菌，但一次性使用医疗用品以下三种定义。

  

（1）、一次性使用医疗用品
single use medical products

指不重复使用的医疗用品，包括消毒或灭菌的一次性使用医疗用品和不需消毒或灭菌的一次性使用医疗用品。

注：不需消毒或灭菌的一次性使用医疗用品如橡皮膏等。

（2）、消毒的一次性使用医疗用品
disinfectant single use medical products

接触皮肤、粘膜，无毒害检验合格，出厂前必须经过消毒处理可直接使用的一次性使用医疗用品。

（3）、灭菌的一次性使用医疗用品
sterilized single use medical products

进入人体组织，无菌、无热源、无溶血反应和无异常毒性检验合格，出厂前必须经灭菌处理的可直接使用的一次性使用医疗用品。

腊梅

立即汇报院领导，坚持您的意见：退掉，以后不再进此厂家物品

热带雨林2010

一次性灭菌物品监测到致病菌是非常严重的事情，当然是不能再用了，还要注意一下已经用于临床，使用到病人身上的有没有不良情况。但愿不要出现。

gongjinwu

回复 8# chenhui


    我们的检测结果不具有权威性，还不能公开，以免惹到官司！

gongjinwu

谢谢大家！我已暂停止使用该产品，将情况向感染管理委员会报告。使用这样厂家的产品让人很头疼，很是担心，我们没有权利更换厂家。决定由领导去做吧！

yhy8562243

不要急于退货，立即将该批物品封存，如果是国产的，可按照抽样要求（在过去的《医院感染管理规范（试行）》上有抽样要求）抽样后，连同厂家一起到当地的药监局进行监测并发正式报告，由厂家出钱，抽检报告发到医院方（即院感科）。如果结果有问题，靠这个药监局监测的正式报告能做很多事情。谢谢！

gongjinwu

回复 15# yhy8562243


    谢谢！

gongjinwu

回复 2# 依依


    您是哪个省的？灭菌物品的检验好像是由药监局做！

trr

一次性灭菌物品监测到致病菌是非常严重的事情，当然是不能再用了，还要注意一下已经用于临床，使用到病人身上的有没有不良情况。但愿不要出现。

依依

回复 17# gongjinwu

是应该药监局做。省包材所就是省药监局下面的一个部门。需要通过市药监局取得联系。

茉莉花开

回复 1# gongjinwu
你们的一次性灭菌物品感控科有没有审核，你们是怎样发现问题的还是你们每一批次的灭菌物品都做监测？楼主提供的信息太过于震惊，因为我们很少做一次性灭菌物品的监测，（几乎没有）而且也做不到每一批次的监测！如果是检测出致病菌的话，岂不是造成病人同一致病菌的感染？等待楼主的后续结果！