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医用热封机的监测方法探讨
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医用热封机的监测方法探讨
火
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金色秋天
金色秋天
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狗仔卡
发表于 2010-7-13 17:12
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《消毒供应中心第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求医用热封机在每日使用前进行参数的准确性的监测,但是没有具体的监测方法。我们的做法是:开始使用前先进行温度的调试,再观察塑封口是否均匀,同时每月进行一次塑封灭菌物品的消毒效果监测。经过三方面的观察与监测,塑封机的参数应该达到要求。
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uidou0415
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狗仔卡
发表于 2010-7-13 20:26
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有一种监测条可以作为对医用热封机的监测,我们用的就是
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liuli_271200
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狗仔卡
发表于 2010-7-22 10:19
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2#的老师,有空的时候把你们的检测条说的更详细一点吗。
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darkcrystal88
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狗仔卡
发表于 2010-7-25 14:42
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3#
liuli_271200
你看看这个链接里面有详细的介绍
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darkcrystal88
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狗仔卡
发表于 2010-7-25 14:44
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3#
liuli_271200
你看看这个链接里面有详细的介绍
https://bbs.sific.com.cn/viewthre ... =%B7%E2%BF%DA%BB%FA
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欢乐天空
欢乐天空
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狗仔卡
发表于 2010-7-29 22:45
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今天上了一堂李元春老师的课(李老师是我国引入国际包装材料所有标准的起草人),获益良多。其中对热封口效果验证,您可以参考ISO11607-2 2006对于医用包装效果的验证。
主要分为两个部分;
一) 对封口机的验证;从温度、压力、速度要求包装材料提供封口参数,到日常操作流程,都应遵循IQ、CQ与PQ的要求精神操作。
二) 对封口后的包装物;如为不透气材料可采用ASTM 2096 内部正压法,ASTM2338真空泄漏法,验证是否漏气。或是多孔材料,则可以采用ASTM1929的染色渗透法。
这三个方法都是不仅仅适用于手术器械包装,也同样适用于输液器、输液袋、一次性材料等的验证。
如前所称的测试条,是非常不错的产品,但这类物品并未有行业、国家或国际标准的约束,判别的方法与产品有效性,还没有第三方机构的验证,是否可以做为封口泄漏的”唯一”工具则很有讨论的空间,这也是我们常就标准讨论的;标准的标准是甚么??
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