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[求助] 请老师指点卫生部2010第8号公告表达的意思及医疗机构的操作要求

 火... [复制链接]
发表于 2010-6-29 16:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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卫生部取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可(公告〔2010〕第8号)
为进一步深化消毒产品的卫生行政许可改革,我部决定取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可。产品首次上市前,生产企业应当按照《消毒产品卫生安全评价规定》的有关要求,对产品进行卫生安全评价,有完整的《卫生安全评价报告》。产品杀灭微生物效果(以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂按照清洁条件进行试验)和有效期应当达到《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》、《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。

自本公告发布之日起,我部不再受理以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的许可和延续申请。之前已受理的,不再发放卫生行政许可批件。

特此公告。



二〇一〇年五月十八日


是不是今后以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂将不再使用??
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发表于 2010-6-29 16:14 | 显示全部楼层
回复 1# 一天

呵呵,我们医院使用消毒产品不是都要求索证嘛,这份文件的意思是含这两种有效成分的消毒剂不再有卫生许可批件了。
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 楼主| 发表于 2010-6-29 16:28 | 显示全部楼层
回复 2# 往事随风

老师的意思是今后没有卫生许可批件,那临床就不能再使用了啰??
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发表于 2010-6-29 16:52 | 显示全部楼层
是不是意味着临床不再使用戊二醛
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发表于 2010-6-29 16:58 | 显示全部楼层
我认为,不是不可以用,是不需要索取卫生许可证了。
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发表于 2010-6-29 17:20 | 显示全部楼层
回复 1# 一天

是不是今后以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂将不再使用?我也是这样理解的。不知对不对。
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发表于 2010-6-29 17:35 | 显示全部楼层
回复 6# 夏天
我的理解是可以使用但不需要索取卫生许可批件。
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发表于 2010-6-29 21:15 | 显示全部楼层
回复 3# 一天


    意思是这两类消毒产品临床购买时不需要索取卫生许可批件,但是是可以用的!
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发表于 2010-6-29 21:24 | 显示全部楼层
此类内容已经讨论过了,请查看此帖。
https://bbs.sific.com.cn/viewthre ... =%CE%EC%B6%FE%C8%A9
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发表于 2010-6-29 23:12 | 显示全部楼层
回复 1# 一天


   以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可不需再办理。产品首次上市前,生产企业应当按照《消毒产品卫生安全评价规定》的有关要求,对产品进行卫生安全评价,有完整的《卫生安全评价报告》。仅索取《卫生安全评价报告》而不再有卫生行政许可证 ,也即为安全性有厂家买单!
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 楼主| 发表于 2010-6-30 09:38 | 显示全部楼层
谢谢各位老师的指导,总算弄明白了,为什么卫生部不把文件发下来呢?
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发表于 2010-6-30 10:56 | 显示全部楼层
我的理解是可以使用但不需要索取卫生许可批件。要慎重!把责任推给生产单位。
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