求助：一次性换药盒是属于几类医疗器械？

镜中花 · 发表于 2010-6-1 00:09:06

各位老师：请教一次性换药盒是属于几类医疗器械？如果是二类，市级药监局审批通过的一次性换药盒，可用于临床术后换药吗？谢谢！

chengdw116 · 发表于 2010-6-1 00:57:21

二类，哪有?市级药监局审批通过的一次性换药盒，不可用于临床术后换药!

zjhlyf · 发表于 2010-6-1 08:20:55

转贴：一次性换药碗是否作为医疗用品管理？上海国际医院感染控制论坛 » 一次性医疗卫生用品及消毒药械的管理 » 转贴：一次性换药碗是否作为医疗用品管理？你从这里看看，但是一次性换药盒是属于二类医疗器械，没有你说的，没有分类吧。

镜中花 · 发表于 2010-6-1 15:51:59

感谢上面两位老师的指点！具体情况是这样，我们医院器械科进了一批一次性换药盒，内配有弯盘一个、平镊2个、脱脂棉球10个、、治疗巾1条。换药盒是经环氧乙烷灭菌的。但在审注册证的时候发现，该一次性换药盒是经市级药监局审批的，属于1类医疗器械。不知道1类医疗器械能够用于临床术后换药吗？一次性换药盒应该是按二类医疗器械管理的吧？我查了医疗器械分类目录，没查到，所以上论坛求助！像这样类别的一次性医疗器械，虽经环氧乙烷灭菌，可以允许临床使用吗？谢谢！

港医院 · 发表于 2010-6-1 16:22:57

换药盒内配有脱脂棉球，应该按二类医疗器械管理的，其注册证应该是省级以上的食品药品监督管理局的章。我院以前也遇到过此种情况。

jianfeng917 · 发表于 2010-6-6 18:10:35

谢谢各位，又学到知识了！！

liuyurong69 · 发表于 2010-6-11 16:09:48

我学习了，真是谢谢啊！

随愿 · 发表于 2010-6-20 22:15:16

又学到新知识了，谢谢老师赐教。

求助：一次性换药盒是属于几类医疗器械？

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