关于上海利康的安尔碘皮肤消毒剂

guoli2008 · 发表于 2010-5-24 09:21

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今年3月26日卫生部网站发布公告，上海利康的安尔碘皮肤消毒剂的卫生许可批件被注销了，那么，他们厂的产品现在属于无证的消毒产品，还可以使用吗？

toto · 发表于 2010-5-24 09:41

那还是不要用的好

男丁格尔 · 发表于 2010-5-24 09:59

那就先别用咯。。。。

小雨点儿 · 发表于 2010-5-24 10:29

以前有个帖子讨论过这个问题。就此事咨询过卫生局药械科和卫生监督所他们的答复是：在卫生许可注销前生产的产品，可以在该产品的有效期内使用。

海内知己 · 发表于 2010-5-24 10:34

据查，其卫生许可批件的有效期是至2010年8月8日。按相关规定要求，若许可批件是正常到期后的正常失效，其有效期前生产的产品可以继续使用，因为有效期之前的生产是有效的；但若是由于其它非正常原因而被提前或被“主动”注销的话，其产品还是合法吗？这恐怕是其与正常到期自动失效的许可批件二者之间的区别所在吧？

小雨点儿 · 发表于 2010-5-24 11:03

回复 5# fjzzzyyygk

我想，如果是产品质量方面的原因，卫生部不应该只注销卫生许可，而是会下文件禁止使用该产品吧。

海内知己 · 发表于 2010-5-24 15:23

回复 6# 小雨点儿

没有道理吧，若没有问题或原因，企业为何要干这种“250”的傻事！有效期还没到，自动把它注销，企业财力雄厚，“不差钱”是吗？或是企业为提高知名度，故意象明星那样制造些“F闻”，来抄作一番？不象呀！
再说了，若为了新配方的注册，完全不必先注销再重新注册呀。只要将修改的新工艺或新配方及相关资料上报原批准的有关部门即可，完全没有必要这么折腾呀！

小雨点儿 · 发表于 2010-5-24 15:28

回复 7# fjzzzyyygk

新产品还要使用原来的名称，只好提前注销，厂家业务员是这样解释的。我们还在继续使用该产品。

海内知己 · 发表于 2010-5-24 15:54

回复 8# 小雨点儿
这种解释是站不住脚的，或自欺欺人的。要使用原来的名称，根本无须先注销再申请。只须将更改后的配方或工艺附相关说明资料报原批准单位备案即可，何必这么折腾。显然厂家没有说实话，不是所解释那么回事！

小雨点儿 · 发表于 2010-5-24 16:16

回复 9# fjzzzyyygk

如果是质量问题，卫生部为什么不讲明注销原因呢？

小雨点儿 · 发表于 2010-5-24 16:32

回复 9# fjzzzyyygk

（卫监督发[2005]102号）规定：在批件有效期内生产或进口的产品，可继续销售至产品有效期截止，所售产品必须符合我国相关法律、法规和标准的规定。

海内知己 · 发表于 2010-5-24 16:56

本帖最后由 fjzzzyyygk 于 2010-5-24 17:09 编辑

回复 10# 小雨点儿
有关原因说明也许过一段时间会有的,也许不会......

海内知己 · 发表于 2010-5-24 17:05

本帖最后由 fjzzzyyygk 于 2010-5-24 17:07 编辑

回复 11# 小雨点儿

是的,按有关规定要求,正常的许可批件有效期期满之日前生产的产品可以继续使用;但若被查到违规等非正常情况而被注销或被"主动"注销的话,那应该要另当别论吧?

小雨点儿 · 发表于 2010-5-24 17:15

回复 13# fjzzzyyygk

我将此事已上报医院领导，并咨询了卫生局药械科和卫生监督所，都说可以使用。那我们只好等待卫生部能有个合理的解释了，也不能莫名其妙、稀里糊涂的是吧。

海内知己 · 发表于 2010-5-24 17:35

这也是个办法，上报院领导，由院领导去做决定！

忘忧草 · 发表于 2010-5-24 22:08

卫生部的原文在哪里可以找到，赶紧提供一下，我还没看到这个消息呢。

guoli2008 · 发表于 2010-5-25 15:51

在卫生部的网站上就有，找公告栏就可以找到了。

小古 · 发表于 2010-5-26 07:43

我觉得大家没必要这么急，据说还有2个礼拜左右他们那个最终审核会有结果，这2个礼拜就让我们静候佳音吧，当然不管比还是不批，最后应该还是药剂科的事，我们只是参与罢了。而且我昨天特地上来本市卫生监督所的网站，有篇报道大致内容是指青年报反映了利康公司产品批件注销区卫生监督所特地去该区设置的利康公司查看，发现没有注销之后的产品。
看到以上内容我想大家应该稍微心定点吧，少安毋躁，过2个礼拜等结果咯！

腊梅 · 发表于 2010-5-26 08:40

个人认为只要当地卫生监督部门认为能用，我们就用。

茉莉花开 · 发表于 2010-5-26 09:49

是啊，再等等了，跟药剂科沟通的时候我也只是说暂时不要进这种产品了！

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