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我国首个手足口病抗体诊断试剂盒获批(第12楼有试剂购买 ...
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我国首个手足口病抗体诊断试剂盒获批(第12楼有试剂购买联系方法)
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发表于 2010-5-17 20:14
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国首个手足口病抗体诊断试剂盒获批
可快速准确诊断以降低患儿死亡率
来源: 科技日报 作者: 刘晓军
本报北京5月11日电(记者刘晓军)为降低由EV71病毒引起的手足口病患儿的死亡率,为临床早期诊断提供有效手段,由中国疾病预防控制中心、中国生物技术创新服务联盟(ABO联盟)与北京贝尔生物工程有限公司联合开发的EV71抗体(IgM)诊断试剂盒(酶联免疫法)和EV71抗体(IgG)诊断试剂盒(酶联免疫法),日前获得国家食品药品监督管理局颁发的生产文号,成为我国首个获批的EV71抗体诊断试剂盒。
近年来,EV71疫情在全国流行范围逐渐扩大,尤其今年引起的手足口病重症和死亡病例有增长趋势。由于EV71病毒在人群中隐性感染者广泛存在,具有传播途径不易切断、重症病例病死率高的特性,
早期诊断和临床监测对有效治疗尤其重要。据专家介绍,快速准确的诊断可以使病死率下降10倍。
ABO联盟整合中国疾病预防控制中心等多方资源,在现有基因组相关技术服务、抗体和蛋白相关技术服务、诊断试剂和疫苗技术服务、临床前评价、化学合成与制剂研发5套技术解决方案的基础上,构建了第6套解决方案——“新发传染病快速应急反应体系”,共同进行EV71抗体诊断试剂盒的研发,成功研制出EV71抗体两种试剂盒。其中EV71抗体(IgM)诊断试剂盒主要用于早期诊断,在患儿发病后两天即能确诊,快速检验1小时即能出结果;EV71抗体(IgG)诊断试剂盒用于感染后期或既往感染的诊断,主要用于流行病学调查及疫苗效果的评价。该试剂盒不需要特殊仪器设备,操作方便、方法简单,相对于核酸检测价格便宜,更易于在基层推广使用。
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发表于 2010-5-17 20:16
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足口病重症病例不断增多,CDC目前都是用PCR来检测,面临与甲型H1N1流感防控相同的严峻形势,抗体诊断试剂盒的推出或许是件好事!
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发表于 2010-5-17 20:21
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早期诊断和临床监测对有效治疗尤其重要。据专家介绍,快速准确的诊断可以使病死率下降10倍。”这个诊断试剂盒的获批对手足口病患儿是个好消息啊!
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发表于 2010-5-17 21:07
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湾地文献中,EV71-IgM 特异性、敏感性在91%~93%!很遗憾的是2010版指南确诊标准没有EV71-IgM 阳性。
急需——您能否通过CDC了解怎样买到该试剂?
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发表于 2010-5-17 21:19
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们现在是用PCR检测的,抗体试剂盒目前没有使用。
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发表于 2010-5-17 21:21
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/i]“血清学检查。急性期与恢复期血清CoxA16、EV71等肠道病毒中和抗体有4倍以上的升高。”
刚才问了同事,目前市场上可能已经有抗体试剂盒了,但是抗体检测确证需要急性期与恢复期双份血清,时间跨度长。我们现在只用PCR检测。
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发表于 2010-5-17 21:25
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DC参与开发,能否了解怎样购买试剂?
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发表于 2010-5-17 21:29
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和抗体需要“4倍以上的升高”,EV71-IgM 不需要,我有台湾的资料。
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发表于 2010-5-17 21:34
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!这个试剂盒只需两个小时就能确诊,确实2010年指南没有提到,或许指南马上就会修改。
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狗仔卡
发表于 2010-5-17 21:34
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场上去年就有试剂,但是没有批准文号,不敢用。您的这个信息让我很兴奋,希望购买不知如何联系,并且中国生物技术创新服务联盟(ABO联盟)与北京贝尔生物工程有限公司网站上没有这一信息。
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狗仔卡
发表于 2010-5-18 11:22
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购买试剂两种联系方法
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北京市贝尔生物工程有限公司
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北京贝尔生物工程有限公司
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