美国制药巨头强生大规模召回药品 缘于原料污染

海内知己

美国制药巨头强生大规模召回药品 缘于原料污染
来源：北京商报
      昨日,美国制药巨头强生药品召回事件的调查结果出炉。美国食品和药物管理局公布报告说,该机构调查人员在强生公司位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的一家药厂发现了大量灰尘和受污染成分。强生公司4月底宣布召回的40多种婴幼儿药品正是由该厂生产的。目前,这家药厂已经停产。

　　调查人员发现,这家药厂的部分设备上有厚厚的灰尘和污垢,一处天花板上漏着大洞,部分药品的原材料受到细菌污染。2009年6月至2010年4月,这家药厂共收到46起消费者有关婴幼儿液体药品含有黑色物质的投诉。不过,调查报告显示,该厂不仅缺乏质量控制程序,对顾客投诉也处理不力。

　  强生公司当天表示,这家工厂的质量问题“不可接受”,该公司将与美国药管局密切合作处理这一问题。美国药管局还建议美国父母为孩子选用其他品牌非处方药,并表示将考虑采取进一步行动。

　　今年4月30日,强生公司下属的麦克尼尔公司发表声明,以产品质量不能完全达标为由,宣布在12个国家和地区召回婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林、抗过敏药仙特明及可他敏等40多种非处方药。

　　虽然强生公司强调此次召回行动不涉及中国市场,因为麦克尼尔公司生产的产品均没有在中国销售,但在业界专家看来,此次大规模召回行动以及药品受到污染这种质量监控不力的行为仍然会对该公司在华的企业信誉和品牌形象产生一定的负面影响。强生作为中国最大的外资制药公司,在华拥有9家企业,旗下品牌有泰诺、达克宁、吗丁啉等医药产品。

　　强生公司则表示,多数美国非处方产品业务不会受到此次召回事件影响,而婴幼儿用液体类非处方产品将受到一定影响,预计将给第二财季销售额带来冲击。

　　实际上,强生因污染问题召回药品已有“前车之鉴”。2009年11月、12月间,强生公司在美国药管局的强制要求下,召回了约500个批次的包括畅销药泰诺、布洛芬等在内的止痛药品。当时强生解释说,召回原因是上述药品受污染发生霉变。

　　【作者：刘佳 来源：北京商报】

海内知己

强生召回美林等40多种婴儿药品 引中国家长担心
来源：中国新闻网 2010年05月06日08:33我来说两句(0)复制链接大中小大中小大中小　　全球知名品牌美国强生再陷质量门，这次出问题的竟然是全世界婴幼儿都普遍使用的美林、泰诺林等药品。原因是该公司宾夕法尼亚州的一家药厂发现了大量灰尘和受污染成分，导致这些药物质量不符合标准。

　　强生公司近日发表声明，以产品质量不能完全达标为由，宣布在12个国家和地区召回婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林、抗过敏药仙特明及可他敏等40多种非处方药。这些药品均在美国生产。

　　据悉，上述召回的品种有很多都是中国家长给孩子常用的药物，退烧药“美林”和“泰诺林”连续多年稳居我国婴儿用药的“三甲”。虽然上海强生制药表示，在中国销售的泰诺林等婴幼儿药品都是在中国生产的，而且本次召回不涉及中国市场，但仍难消除中国家长的担心。家住荔湾的游慧敏表示，她3岁的儿子几乎从出生开始发烧就吃“美林”退烧。现在她很紧张，担心孩子会不会有事。在广州妈妈网等育儿网站上，不少妈妈都对此表示担忧。 (记者黄佩) (来源：广州日报)

小敏鱼飞

问题其实很严重，按国家《药品管理法》第四十八条规定：
   有下列情形之一的，为假药：
  （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
  （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
  有下列情形之一的药品，按假药论处：
  （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
  （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
  （三）变质的；
  （四）被污染的；
  （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
  （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

1、外资制药公司多是进口原料，然后在国内分装或制备成相应的剂型，进口原料也需药检所检验合格的。
2、至于担心服药的孩子有没有事，实际就是指药品不良反应，这个要看国家药品不良反应监测中心的统计报告，目前未见到美林、泰诺林的不良反应事件公告。
3、药品不良反应的监测需要公众化、透明化、信息化。。。像这样的非处方口服药物，即使在服药过程产生不良反应都不一定能确定，何况有不少的不良反应是有潜伏期的（1天，1个月，甚至十几年），谁又能想到是哪个药物引起的？

海内知己

回复 3# pretty_bbu

是的，非处方药由于其使用者大都是散在的个人，所以即使有不少不良反应却不一定能够被反映到国家药品不良反应监测系统中，而不能被反映或监测到！

小敏鱼飞

希望国家可以组织相关部门对强生药品全面检验，让公众放心，并对药物使用追踪循证。。。

guoli2008

看样子绝对不可以因为某一个什么国际的大公司，而放松了防范啊。