生物监测包的大小

紫依

02版的消毒技术规范规定：
   下排气灭菌器生物监测包的大小：30cm× 30cm× 25cm ，用于灭菌的布包体积不得超过  30cm× 30cm× 25cm ；
   脉动真空灭菌器生物监测包的大小 ：23cm×23cm ×15cm ,可是用于灭菌的布包的体积不得超过30cm×30cm×50cm ；
   我有疑问：脉动真空灭菌器生物监测包是不是有点小，是否能达到检测的目的？

紫依

谢谢楚楚，无人参与讨论啊。:'( :'( :'(

风玲

好可怜啊，主要是你的问题水平太高，大家要思考。我不清楚30cm× 30cm× 25cm，23cm×23cm ×15cm这两个标准是如何出台的？如果是拍脑袋的，可能是专家没有想到你提的问题;P ，我们希望制造灭菌器的的专家现身一起和我们讨论这个问题，你的问题很好:victory:

[ 本帖最后由 风玲 于 2007-12-23 11:26 编辑 ]

YHUANG

生物监测包的大小,我们常常感觉达不到这个高度,因为16块治疗巾,我们已经挑最厚的布了,每次洗过后还是达不到,不知道你们是如何进行的,这个问题我一直想不出好方法来,请哪位老师指点一下.

月白风清

你的问题确实很好啊，我从来没有想过，但在实际工作中我有一种感觉就是由于自制的监测包反复使用，因而难以达到标准，而用一次性的经济上又难以承担，因此，我院采取了折衷的办法，一个月用一次性，一个月用自制的标准包，这是没办法的办法，谁让我们没有经济实力哟，希望在不远的将来我们都能用上一次性的生物监测包。面包会有的！:ok

紫依

2002版消毒技术规范
3.17.2 热力灭菌效果的监测方法
3）检测方法: 将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准试验包中心部位。
在下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准试验包(由 3 件平纹长袖手术衣，4 块小手术巾，2 块中手术巾，1 块大毛巾，30 块 10cm×10cm 8 层纱布敷料包裹成 25cm×30cm×30cm 大小)；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准测试包（由16条全棉手术巾每条41cm×66cm，将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层然后叠放，作成23cm×23cm×15cm大小的测试包）；

紫依

新的规范马上要出台，生物监测要求更多。我们做生物监测的目的是检测灭菌器的灭菌效果，一次性的监测包当然好，但好多医院还使用自制的监测包，主要是费用问题。我想监测包的大小应该是接近最大尺寸的灭菌包（最难灭菌的包是大包，所以会有尺寸限制了）。这样才有监测的意义。

zzong

请高手回答，这个问题我也不懂了，期待答案

zzong

各种生物监测包的标准制作的依据原理是什么啊

风平浪静

如果经济条件允许当然是购买标准包进行检测拉，但是现实中很多医院都是使用自制的“标准包”进行的，没办法，这些检测都是要进行成本核算的。

另外，我向问一下：究竟压力蒸汽的穿透力达到多少才能保证灭菌器械的灭菌效果呢？不知道有哪位朋友提供相关的资料？谢谢！

舟舟

2002版消毒技术规范
3.17.2 热力灭菌效果的监测方法
3）检测方法: 将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准试验包中心部位。
在下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准试验包(由 3 件平纹长袖手术衣，4 块小手术巾，2 块中手术巾，1 块大毛巾，30 块 10cm×10cm 8 层纱布敷料包裹成 25cm×30cm×30cm 大小)；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准测试包（由16条全棉手术巾每条41cm×66cm，将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层然后叠放，作成23cm×23cm×15cm大小的测试包）
  在实际工作中常常会出现这种情况：由于布巾洗涤后，厚度会有变化，布巾按规范的数量，体积可能达不到；体积达到了，布巾的数量就可能有变化。

紫依

究竟压力蒸汽的穿透力达到多少才能保证灭菌器械的灭菌效果呢？
   我们通常说蒸汽的压力会影响穿透力，压力过低、过高时，蒸汽穿透未达到物品最内层，外层温度已达到灭菌温度，尤其是压力过高时会产生超热现象，会影响灭菌效果。蒸气源压力0.3—0.6MPa ，不会影响蒸汽的穿透力。 只是我个人的看法。
  谢谢大家参与讨论，学习了。

xl0826

F.1 标准测试包
注1：测试包用于测试当测试周期参数达到设定值时，蒸汽能快速均匀穿透测试包。
注2：用于BD测试、小负载测试、织物测试、干燥度测试，并可以与其他材料一起组成满负载。
F.1.1标准测试包可以反复使用，当满足F.1.3和F.1.4要求时，还可以用于连续检测。还应考虑影响清洁时间间隔的环境因素以及清洁方法。
F.1.2 标准测试包应由漂白纯棉布单组成。尺寸大约为900mm×1200mm，经纱应为（30±6）线/cm2，纬纱的数量为（27±5）线/cm2，重量应为（185±5）g／cm2，无折边。
F.1.3 无论新、脏的棉布单，都应进行清洗。并应避免加任何织物清洗剂。
注：织物清洗剂会影响织物的性质，并可能含有会导致产生非冷凝气体的挥发物。
F.1.4标准测试包在温度为20℃～30℃、相对湿度为40％～60％的环境中进行干燥稳定后才能使用。
F.1.5标准测试包应按照图F.1的规定进行折叠和组装。


















图F.1——标准测试包的折叠和组装

要点：
a）1层，不折叠        b）2层，1次折叠        c）4层，2次折叠
d）8层，3次折叠        e）16层，4次折叠        ——

F.1.6布单应叠成大约220mm× 300mm，用手压好之后，摞成高度大约250mm。标准测试包应采用相似的包布进行包裹，并用宽度不超过25mm的扎带进行紧固。标准测试包的总重量应为7kg±0.14kg。（大约需要30张布单。）标准测试包在测试周期结束后，应从灭菌器中取出，并在20℃～30℃和相对湿度40％～60％的环境中进行通风。然后才可继续使用。在每次使用间隔期间，标准测试包应存放在20℃～30℃和相对湿度40％～60％的环境中。
注：使用过后，标准测试包将被压缩。如果250mm厚的标准测试包重量超过7.14kg，测试包就不能再使用了。
F.1.7 使用之前，应用校准过的仪表测量标准测试包的温度和湿度。确保包内条件应为20℃～30℃，相对湿度应为40％～60％，否则不能用于检测。
F.1.8测试包可用不同材料制成，大小和重量也可不同，只要能与标准测试包有相同的效果。
F.2 小规格测试包
F.2.1 该测试包专门用于只能装载一个灭菌单元的灭菌器，测试当周期参数达到设定值，在规定的条件下，蒸汽能够快速、均匀地渗透测试包。
它可以用于进行B-D测试、小负载测试、干燥度测试，同时，也可以与其他材料一起组成满负载。
测试包可以反复使用，当满足F.2.3和F.2.4的要求，可以用于连续检测。还应考虑影响清洁时间间隔的环境因素以及清洁方法。
F.2.2 测试包应由经漂白的纯棉布单组成，尺寸大约为900mm×1200mm。经纱应为（30±6）线/cm；纬纱应为（27±5）线/cm；重量应为（185±5）g／m2，无折边。
F.2.3 无论新、脏的棉布单，都应进行清洗。并应避免加任何清洗剂。
注：织物清洗剂会影响织物的性质，并可能含有会会导致产生非冷凝气体的挥发物。
F.2.4测试包在温度为20℃～30℃、相对湿度为40％～60％的环境中进行干燥稳定后才能使用。
F.2.5测试包应按照图F.1的规定进行折叠和组装。
F.2.6布单应叠成大约220mm× 300mm，用手压好之后，摞成高度大约150mm。测试包应采用相似的包布进行包裹，并用宽度不超过25mm的扎带进行紧固。测试包的总重量应为4kg±0.16kg。（大约需要17张布单）测试包在测试周期结实后，应从灭菌器中取出，并在20℃～30℃和相对湿度40％～60％的环境中进行通风。然后才可继续使用于检测。在每次使用间隔期间，测试包应存放在20℃～30℃和相对湿度40％～60％的环境中。
注：使用过后，测试包将被压缩。如果150mm厚的包重量超过4.16kg，测试包就不能再使用了。
F.2.7 使用之前，应用校准过的仪表测量测试包的温度和湿度。确保包内应为20℃～30℃，相对湿度应为
40％～60％，否则不能用于检测。