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[求助] 内毒素监测单位(EU/ml)

   火.. [复制链接]
发表于 2010-3-30 13:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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规范中内毒素监测单位应小于2EU/ml,请教EU是个什么单位
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发表于 2010-3-30 14:06 | 显示全部楼层
这个解释对你或许有帮助:

EU=Endotoxin Unit 称为内毒素单位是将标准鲎试剂的最低促凝胶活性值定为内毒素单位1Eu。是专指内毒素的活性单位。

七十年代以前用重量单位ng(毫微克)给内毒素标量,八十年代以后改为活性单位(促凝活性、致热活性)EU。同一重量的内毒素可因菌种的不同或制备技术的不同而得出不同的Eu值。其制定的标准大致如下:


一.美国制备成一批内毒素国家标准品,命名为EC2,用它与一批标准鲎试剂做凝胶反应试验,同时也用它做家兔最低致热量试验,共做了56次,对照的结果是:


1
EC2的家兔最低致热量为1.04ng/kg(最低1.04ng/kg,最高1.79ng/kg,平均值为1.37ng/kg),就取为1ng/kg

2EC2对该标准鲎试剂的促凝胶活性为平均值0.194ng,就取0.2ng整数,并把这个最低促凝胶活性0.2ng值定为内毒素单位1Eu0.2ng=1EU,亦即1ng=5EU

3.因为家兔最低致热量的试验是一公斤体重注射10ml从上述对照中得出静脉输液的内毒素限量为0.5EU/ml

二.同样用以上方法测后来制备的EC5,共做113次对照试验,得出1ng=10.3EU,取整数为1ng=10EU

三.我国第一个国家标准内毒素“79-5”(上海生物制品研究所张天仁教授制备)家兔最低致热量为1.93ng/kg,如按上述换算,1ng约等于2.5EU,可见其致热活性略低于EC2EC5.


四.卫生部(88)卫医字第6号文件关于发送医院消毒供应室验收标准(试行)的通知,其附件2“输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准中规定鲎试剂敏感度为1ng/ml。由于八十年代初期实验的依据是我国第一个国家标准内毒素“79-5”1ng应换算为2.5Eu,不能套用后来美国的EC51ng=10EU。为此,我们建议输液器的内毒素检测所用的鲎试剂敏感度以2EU/ml为宜,不要用敏感度为10EU/ml,以策安全。如果是用于鞘内注射的注射器检测应使用敏感度为0.25EU/ml的鲎试剂。

   不同菌种致热性不同,用EU更科学。ng是旧的文献中比较常见。

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发表于 2010-4-19 16:46 | 显示全部楼层
关于内毒素单位EU曾请教过很多专家都没有得到明确的答案,感谢版主提供如此详尽的知识,谢谢!
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发表于 2010-4-29 08:49 | 显示全部楼层
U=Unit具有一定生物效能的最小效价单元就叫“单位”。  E=Endotoxin内毒素  
IU=International  Unit  称为”国际单位”是经由国际协商规定出的标准单位。是表示效价、活性的一种单位,多用来做维生素、内毒素、抗生素、激素等的单位。
EU=Endotoxin  Unit  称为“内毒素单位”是将标准鲎试剂的最低促凝胶活性值定为内毒素单位1Eu。是专指内毒素的活性单位。
以重量单位(ng)表示内毒素是不科学的,因为相同重量的内毒素,对于菌种来源不同,其生物活性也不同(相差很大),就像相同重量的不同种类燃料产生的热量不同一样。
1IU=1EU

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发表于 2010-4-29 10:00 | 显示全部楼层
我想知道您们在什么地方监测内毒素?是医院还是第三方检验机构?还是疾控中心?
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发表于 2010-4-29 10:16 | 显示全部楼层
内毒素单位(EU),平常应如何念阿?
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发表于 2012-9-28 08:53 | 显示全部楼层
我院检验科以前报EU/ml,现在倒是改成报pg/ml,所以为搞清他们之间的关系只能上网找,感谢版主的资料。

点评

关于内毒素检验报告单上,尽量用EU/ml吧,毕竟2010年版规范上是这样要求的。  发表于 2012-9-28 10:48
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