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上海国际医院感染控制论坛»论坛 › 基础感控 › 消毒药械与一次性器械 › 进口药械管理应该提供哪些证件？
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查看: 1701|回复: 2

进口药械管理应该提供哪些证件？

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发表于 2010-3-19 09:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 zhangfh 于 2010-3-19 11:45 编辑

请问，3M环氧乙烷生物培养指示剂（枯草杆菌）只有进消字号卫生许可批件，设备科提供不出生产企业卫生许可证，进口药械应该提供哪些证件？请各位老师指教。
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xuqf
发表于 2010-3-19 10:50 | 显示全部楼层
凡在国内经营或引进生产国外进口的一次性使用医疗用品，须索取加盖供货方印章的如下证件：
(一)国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》(有效期4年)的复印件；
(二)进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。
   还要索取加盖供货方印章的卫生部备案凭证的复印件。
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 楼主| 发表于 2010-3-19 16:52 | 显示全部楼层
谢谢指教，请问进口消毒药械的管理需提供哪些证件？
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