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E.2.2 人员 Personnel
不同阶段人员的资格、培训和经验取决于进行的活动。通用培训指南作为整个质量保证体系的一部分,见GB/T 19004。
特殊的资格和培训对负有下列责任的人员是恰当的:微生物测试、化学分析和配方设计、设备的安装、设备维护、物理性能鉴定、灭菌器常规操作、校准、工艺设计、设备规格。
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