医学科研投入国际比较研究报告

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本文发表在《中国现代医学----科技创新能力国际比较》  
中国医药科技出版社  2009年10月第1版  

（文字和数据以本书为准）

医学研究投入

21世纪是生命科学的世纪。近年来，生命科学领域不断取得新进展和重大突破，越来越多的国家将生物产业作为本国21世纪的新兴支柱产业，不断加大对生命科学领域基础研究和医药研发投入，不断提高对医学研究的资助额度。
医学研究是关系到人类进步与健康福祉的重要领域，医药产业是众所周知的高投入、高回报、长周期、高风险行业，基于医学科技的不断技术突破和医学研究对人类健康福祉的重要意义，各国政府都引导并加大对医学研究的投入。美国、英国等发达国家从政府和企业两个途径不断加大医学研究投入，政府侧重与医学基础研究投资，企业侧重于新药开发和医药产业化研发投资。
目前世界各国医学研究有两大趋势，一是建立国家级生物医学实体研究所。其好处是可以强化国家对生物医学科研发展的管理与领导，建立一只稳定的生物医学科研队伍, 满足国家的卫生需求，进行一些基础性、长期性、战略性的科研项目研究与从基础科研到临床实践的大型研究计划，力争有所突破来带动整个生物医学科学发展。同时加大资助力度，利用院外资金整合分散在大学、医学院、研究型医院、其他专业研究机构的科研力量，为提高公民健康水平、减轻医疗负担、促进卫生事业与生物医药产业发展提供推动力。二是发挥企业的创新主体作用，通过培养国际级的，以研发为导向的大型医药公司，从企业方面不断拓宽医学研究融资渠道，同时，使医学研究成果能有效产业化，实现医学基础研究与医药产业的良性分工与互动。
第一节
医学研究投入
在政府投入方面，美国、英国、印度等国政府(或议会)所批准的研究经费预算, 全部由国家医学研究委员会或国家卫生研究院的研究理事会决定分配,卫生行政部门根据国家的卫生需要提出研究项目建议, 其他部门不再干涉。医学科研项目的立项、竞标、审核、结题等评审全部由国家级生物医学研究机构具体操作。主要通过设立并资助各种医学研究项目、研究计划、学者奖金、奖学金, 来整合国内生物医学研究力量,培训研究人员、培养研究生, 促进国家医学科学研究整体快速发展。在企业方面，企业利用基础医学研究成果，通过研发出“重磅炸弹”级的新药，实现医学研究的产业转化。
企业是新药研究和开发投入的主体，尤其是跨国医药企业，其研究和开发投入通常占其年销售额的15%左右，大型制药企业年研发投入高度几十亿美元。全球第一大制药企业辉瑞公司2005年研发费用为74亿美元，而同期我国近6000家制药企业年研发投入总和只有5.6亿美元，还不到辉瑞公司的1/13，2006年辉瑞和强生两大制药公司的研发投入就达到162.4亿美元，全美制药企业研发投入达580多亿美元，远高于美国政府对医学研究的投入，因此医药企业也是医学研究的一个非常重要的投入主体。
一、美国医学研究政府投入额度大，企业投入活跃
美国在医学研究方面居于国际领先地位。美国医学研究投入主要来自二个方面，政府和企业投入。美国的医学创新体系中，政府起着极其重要的作用，政府对医学研究主要集中于医学基础研究，美国联邦政府对研发的支持是医学创新的重要组成部分，政府的职责主要集中在建设国家创新法制环境，加强大学与企业的合作，制定专利和知识产权保护政策，增加劳动力的教育和培训等，从而为企业创新提供服务、引导和保护。美国的国立卫生研究院是世界上最大的医学研究机构。美国的制药业非常发达，美国是拥有全球十大制药企业最多的国家，不仅有辉瑞、强生、墨克等老牌领尖制药企业，还有安进、基因泰克等生物制药巨头。
（一）美国政府医学研究投入额度大
美国政府每年都要花费大量的经费支持医学研究，政府经费的投入主要由三个机构组成：美国国立卫生研究院（NIH）、美国疾病预防控制中心（CDC）、美国科学基金会（NSF）。政府支持技术研究有很强的选择性，大致有三种类型：第一类是基础研究；第二类是政府需要的项目；第三类是能提高特定产业和企业群的商业竞争力的项目。通过政府经费的支持，美国建立了高水平的实验室，培养了一批高素质的科学家。此外，在美国还存在一个为了促进公共健康等领域的研究而设立的内阁部门。
美国国立卫生研究院(National Institute of Health, NIH)作为联邦政府最高生物医学研究机构，NIH集生物医学科研和科研管理于一身，生物医学科研代表了美国乃至世界的最高水平，同时以基金的形式对生物医学科研进行管理和调控。
NIH系统地支持生物医学和生物技术的各个领域，通过促进大学与产业界合作的方式推进医学创新。2008年NIH的预算申请是289亿美元，比2007财年的持续决议净增长23,200万美元，比2007财年的总统预算增加43,100万美元。2008财年，大约84%的NIH拨款用于资助NIH外部的研究，包括大学、医院和其它研究机构在内的3,100多个组织的300,000多个科家和研究人员。大约11%的预算用于资助NIH院内研究，由世界最高水平的医生和科学家管理。另外5%提供给机构领导事务、研究管理和支撑、设施维护和发展。NIH的大部分拨款用于支持科学家个人提出并从事的研究项目，这些科学家有来自NIH内部属于联邦政府雇员的科学家以及其他任何机构的科学家，包括大学，医学、牙科、护士和药学院，公共卫生学校，非赢利研究基金会，私营研究实验室。NIH对研究项目的支持包括科学家和技术人员的工资，仪器设备的花费，消耗品如试剂、试管的花费，以及临床研究病人的费用。
NIH年度拨款的约10%用于支持NIH各研究所的内部课题，超过80%的总经费用于支持分布于全国各地2000多家科研机构的科学家从事生物医学研究，即所谓的外部课题。外部课题强调对科学家个人提出的研究项目的支持。这类研究项目资助可以涉及所有与医学研究有关的领域，通常为单一项目，并只有一位主要科学家。也有一部分项目支持不同领域的多个研究人员针对某一研究问题开展多学科的联合研究。NIH也通过研究中心支持研究，即NIH资助某一中心负责人领导的研究机构及一组相互合作的研究人员。中心资助多学科的医学研究以及研究资源的开发，目标是加强基础研究和应用研究的整合，促进研究成果的临床应用。NIH对研究项目的平均支持年限是4年，因此每年用于支持研究项目的总经费只有约25%用来支持新的研究项目，以改变研究方向或进入全新的研究领域，从而保证医学研究的系统性。
表1-3-1-1 2002~2008年NIH预算及增长情况

	2002	2003	2004	2005	2006	2007
NIH预算（亿美元）	232	271	280	286	286	286
增长率（%）	15.8	15.3	3.3	2.9	0	0

(资料来源：NIH)

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回复 1# icchina 美国疾病预防控制中心（CDC）也对医学的发展给予相当的投入，2008财政年度总统预算总的资助标准是88亿美元，比2007财政年度估计的90亿美元减少了1.626亿美元。在总的资助标准里，CDC增加危急地区的投入而定向减少其他区的投入，以平衡健康威胁和现实应急投资来保护和改善人类健康。CDC通过平衡定向项目，体现其对财政职责的强有力保证。
另外，根据美国国家科学基金会（NSF）的使命，NSF小企业创新研究（SBIR）/小企业技术转移（STTR）项目旨在支持小企业将科学发现转化成有形产品，从而使整个社会受益。在生物技术项目领域，NSF鼓励企业及其学术合作伙伴递交新的生物技术产品、仪器、加工过程及技术方面的申请。NSF生物技术领域的SBIR/STTR项目不资助新药开发方面的申请，但资助可应用于新药开发的化合物文库或其他分子的开发。另外，递交的申请要证明自己的项目具有很好的商业前景。申请要获得成功，还必需制定清晰的产品商业化战略，要有合理的时间框架。
美国国家科学基金会SBIR/STTR项目2007年资助的领域有基因组学、蛋白质组学、代谢组学、生物信息学、生物芯片、组合化学与生物学、代谢工程、生态工程、生物修复、生物质处理、传感器和诊断仪器、成像技术、生物材料开发、组织工程、高级修补术（prosthetics）和辅助仪器、药物输送、制造创新等。
（二）美国制药企业医学研究投入活跃
美国是世界上最大的药品消费市场，美国的制药业非常发达，2006年美国前9大制药公司的研发投入达402.1亿美元，全美医药企业研发投入总额580多亿美元，是美国国立卫生研究院投入的286亿美元的两倍多。在全球10大制药公司中，美国占了一半以上。2006年辉瑞和强生两大医药公司的研发投入就达162.4亿美元。
表1-3-1-2 2006年美国研发投入前9名的制药公司

企业	金额（亿美元）
Pfizer辉瑞	83.4
Johnson & Johnson强生	79
Merck默克	53
Amgen安进	37.3
Eli Lilly礼来	34.7
Wyeth惠氏	34.4
Bristol-Myers Squibb百时美-施贵宝	33.9
Abbott雅培	25
Schering-Plough 先灵葆雅	21.4
总计	402.1

二、英国医学研究政府投入快速增长，企业投入活跃
英国拥有世界一流的研究基础和研究人才，其研究成果的数量和质量仅次于美国。就医学研究而言，政府和企业是研究的两个最重要的资助渠道。英国基础研究经费主要来自高等教育基金理事会、医学研究理事会等8个研究理事会，英国政府在科学研究领域投入巨大，以每年10%的速度递增，生物医学领域是英国的优势领域，也是英国政府科技投入的重点。代表英国政府对医学研究的资助机构主要有医学研究理事会、卫生部卫生署。2006－2007年英国政府在生命和健康领域的研究和开发投入主要来自这两个机构，这两个机构分别投入了8.4亿英镑和7.53亿英镑，共计15.93亿英镑。英国的主要医药企业是葛兰素史克、阿斯利康等公司。
（一）英国政府医学研究投入快速增长
英国国家医学研究委员会(Medical Research Council ,MRC) 是英国政府主要资助医学研究的公共机构, 资助范围从实验室基础研究到应用性临床试验。其资助活动促进和保持了医学临床实践与相关生物医学基础研究的平衡发展。MRC的目标是: 丰富关于健康与疾病的知识; 应用新的预防、诊断和治疗疾病的方法与手段。MRC 的任务是： 鼓励和支持能够提高人类健康水平的高质量医学科学研究; 培养高水平的研究者, 研究并应用推广促进高质量生活和经济竞争力的知识与技术; 促进公众与医学研究的对话与互动。英国生物技术与生物科学研究理事会（BBSRC）是英国医学研究理事会的一个专业理事会，主要对英国非医学生命科学领域的学术研究和技能培训进行资助，对象为大学和研究所，每年在生物科技和某些科学前沿领域大约投入3亿英镑的费用。
表1-3-1-3 2004-2006年MRC在五大领域的投入(单位：百万英镑)

项 目	2004-2005	2005-2006	2006-2007
卫生服务和公共卫生研究	69.1	59	89.8
神经科学和精神卫生	82.1	106.6	108.7
感染性疾病和免疫	77.3	80	85.8
分子和细胞研究	180.8	197.8	192.1
生理系统和临床科学	72.6	71.3	97.3
总计	481.9	514.7	573.7

(资料来源：NIH)

（二）英国医药企业医学研究投入活跃
尽管英国的制药业没有美国发达，但其拥有的两大制药巨头，葛兰素史克与阿斯利康均位于全球十大制药之列，葛兰素史克还曾经占据全球十大制药的首位，这两家制药企业2006年研发投入就达118.3亿美元。
表1-3-1-4 2006年英国两大制药企业研发投入情况

企业	金额（亿美元）
GlaxoSmithKline葛兰素史克	75.1
AstraZeneca阿斯利康	43.2
总计	118.3

三、印度医学研究投入受政府重视，规模企业投入加大
（一）印度政府重视医学研究投入
印度对医学研究的投入主要通过印度医学研究委员会进行，印度医学研究委员会( The Indian Council of Medical Research , ICMR) 是全印度组织、协调和促进本国生物医学发展的最高机构, 也是世界上最早成立的医学研究机构之一。早在1911 年，英国殖民政府就建立了印度研究基金协会(Indian Research Fund Association , IRFA) 来管理和协调全印度的医学研究。1949 年印度独立后，IRFA 被重组为ICMR，并被赋予了更加广泛的职能。现在印度医学研究委员会由印度政府通过印度卫生与家庭福利部提供资金。ICMR研究项目的设定与印度国家卫生面临的问题保持高度一致。主要定位于以下几个方面：保障公民健康, 调动全国的生物医学研究力量，解决国家所面临的主要卫生问题；资助本国生物医学科研, 促进科研水平提高；培养国家所需的生物医学科研人才，保持科研力量的可持续发展，为国家提供卫生政策方面的咨询与建议；促进生物医药产业化发展，培育新的国民经济增长点。
（二）印度规模企业医药研究投入加大
近几年来，印度制药业迅猛发展，不仅药品的种类和产量充分满足国内需要，其质量在国际市场上也显示了竞争优势，培养了一批能与跨国公司相抗衡的大型制药企业，南新制药公司和阮氏制药公司就是其中的佼佼者。印度制药企业的崛起，也是制药企业成为印度医学研究的重要投入来源。同时，印度制药企业研发投入的增加也成为印度企业崛起，走向国际的重要成功因素。2005年印度医药企业的研究与开发投入强度在非专利药企业中居于领先水平，南新制药2005年研究与开发投入强度达到了18.08%，比2002年上升了13个百分点，阮氏制药同样保持着稳定的增长势头，2005年达到了8.87%，比2002年上升了2.5个百分点。2005年南新制药一家企业的研发投入达到了1.47亿美元。
对研发大量投入后，印度大型医药企业南新制药、阮氏制药等企业已经在新药研究与开发的主要领域取得突破，并逐步实现了向国外企业输出技术和专利，开始在新药研究与开发领域迈出了技术赶超的步伐。
四、我国医学研究投入少，以政府为主而企业投入低
（一）我国政府医学研究投入逐年增多
目前，我国对医学研究投入主要以政府投入为主，国家层面对医学研究的主要机构是科技部、国家自然科学基金委员会、国家发改委，卫生、教育等部门及各级地方政府科技和发改委也是医学研究投入的重要来源。我国的国家级医学研究机构有中国医学科学院、中国疾病预防控制中心、中国人民解放军军事医学科学院、中国中医科学院、中国科学院下属的与医学研究有关的各院所，还有众多高等院校。
由于我国没有一个统一的医学研究投入机构，医学研究资助来自多个部门，多种途径，无法获取准确数据，仅从受资助的科研机构经费筹集角度对我国医学研究投入情况进行分析。
1、2004-2006年卫生系统科技经费筹集情况
2006年，全国卫生系统县级以上独立研究与开发机构科技经费筹集额35亿元：政府资金26亿元，非政府资金9亿元。
表1-3-1-5 2006年我国卫生系统科技经费筹集额

项目	类别	金额（万元）	构成比%
按直属机构分	卫生部直属	120701	34.41
	其他部属	48246	13.75
	省属	181813	51.83
按经费来源分	政府资金	257216	73.33
	非政府资金	93543	26.67
合 计		350760	100.00

非政府资金收入按技术活动的形式分：技术开发收入、技术转让收入、技术咨询服务培训承包收入、学术活动和科普活动收入。
2005年，全国卫生系统县级以上独立研究与开发机构科技经费筹集额32亿元：政府资金23亿元，非政府资金9亿元。
表1-3-1-6 2005年卫生系统科技经费筹集额

项目	类别	金额（万元）	构成比%
按直属机构分	卫生部直属	96520	29.90
	其他部属	40753	12.63
	省属	185523	57.47
按经费来源分	政府资金	232333	71.98
	非政府资金	90463	28.02
合 计		322796	100.00

非政府资金收入按技术活动的形式分：技术开发收入、技术转让收入、技术咨询服务培训承包收入、学术活动和科普活动收入。
2004年，全国卫生系统县级以上独立研究与开发机构科技经费筹集额30亿元，政府资金19.4亿元，非政府资金10.6亿元。
表1-3-1-7 2004年卫生系统科技经费筹集额

项目	类别	金额(万元)	构成比%
按直属机构分	卫生部直属	71338	23.80
	其他部属	51743	17.26
	省属	176652	58.94
按经费来源分	政府资金	194250	64.81
	非政府资金	105483	35.19
合 计		299733	100.00

2、2004-2006年我国医学研究研究课题分布情况
2006年，全国卫生系统县级以上独立研究与开发机构开展研究课题总计4960项，其中：当年内开题1652项，当年内完成1685项。开展研究课题按类型分：基础研究741项（14.94%）、应用发展1626项（32.78%）、试验发展1510项（30.44%）、试验发展成果应用757项（15.26%）、科技服务310项（6.25%）、生产性活动16项（0.32%）。
表1-3-1-8 2006年卫生系统科研机构课题研究

	课题数	构成比%	当年内开题（个）	当年内完成（个）
合计	4960	100.00	1652	1685
卫生部属	1028	20.73	374	403
其他部属	446	8.99	153	150
省属	3486	70.28	1125	1132

表1-3-1-9 2006年卫生系统科研机构研究课题按类型分类表

	课题 数	基础研究		应用发展		试验发展		成果应用		科技服务		生产性活动
		t	%	t	%	t	%	t	%	t	%	t	%
合计	4960	741	14.94	1626	32.78	1510	30.44	757	15.26	310	6.25	16	0.32
卫生部属	1028	349	33.95	368	35.80	231	22.47	33	3.21	47	4.57	0	0.00
其他部属	446	48	10.76	226	50.67	134	30.04	19	4.26	19	4.26	0	0.00
省属	3486	344	9.87	1032	29.60	1145	32.85	705	20.22	244	7.00	16	0.46

2005年，全国卫生系统县级以上独立研究与开发机构开展研究课题总计5069项，其中：当年内开题1506项，当年内完成2021项。开展研究课题按类型分：基础研究579项（11.42%）、应用发展1600项（31.56%）、试验发展1687项（33.28%）、试验发展成果应用851项（16.79%）、科技服务336项（6.63%）、生产性活动16项（0.32%）。
表1-3-1-10 2005年卫生系统科研机构课题研究

单位：个

	课题数	构成比%	当年内开题	当年内完成
合计	5069	100.00	1506	2021
卫生部属	1128	22.25	349	539
其他部属	472	9.31	107	234
省属	3469	68.44	1050	1248

表1-3-1-11 2005年卫生系统科研机构研究课题按类型分类表

	课题 数	基础研究		应用发展		试验发展		成果应用		科技服务		生产性活动
		t	%	t	%	t	%	t	%	t	%	t	%
合计	5069	579	11.42	1600	31.56	1687	33.28	851	16.79	336	6.63	16	0.32
卫生部属	1128	263	23.32	467	41.40	283	25.09	67	5.94	48	4.26	0	0.00
其他部属	472	37	7.84	150	31.78	235	49.79	15	3.18	34	7.20	1	0.21
省属	3469	279	8.04	983	28.34	1169	33.70	769	22.17	254	7.32	15	0.43

2004年，全国卫生系统县级以上独立研究与开发机构开展研究课题总计4949项，其中：当年内开题1531项，当年内完成1507项。开展研究课题按类型分：基础研究491项（9.92%）、应用发展1629项（32.92%）、试验发展1726项（34.88%）、试验发展成果应用772项（15.60%）、科技服务319项（6.45%）、生产性活动12项（0.24%）。
表1-3-1-12 2004年卫生系统科研机构研究课题按类型分类表

	课题 数	基础研究		应用发展		试验发展		成果应用		科技服务		生产性活动
		t	%	t	%	t	%	t	%	t	%	t	%
合计	4949	491	9.92	1629	32.92	1726	34.88	772	15.60	319	6.45	12	0.24
卫生部属	1024	193	18.85	416	40.63	335	32.71	33	3.22	47	4.59	0	0.00
其他部属	457	52	11.38	154	33.70	227	49.67	10	2.19	14	3.06	0	0.00
省属	3468	246	7.09	1059	30.54	1164	33.56	729	21.02	258	7.44	12	0.35

3．医学研究是我国政府科技资助重点
尽管我国对医学研究资助方面缺乏一个明确的综合机构，但医学研究一直是我国科技支持的重要领域。以国家973计划为例，1999－2006年973计划中央财政拨款总额625392万元，8年间人口与健康领域累计拨款99565万元，约占15.92%，总体超过多数领域拨款数额。除2006年外，拨款额逐年增加。其中，2005年比重最大，约占20.27%。

表1-3-1-13 1999－2006年973计划中央财政拨款一览表

	农业	能源	信息	资源环境	人口与健康	(构成比)	材料	综合交叉与重要科学前沿	重大科学研究计划	其他	合计
1999	5407	6312	5472	8609	6644	16.61	6778	--	--	778	40000
2000	3434	5381	5965	7572	7380	14.76	6955	12477	--	836	50000
2001	9970	7707	7917	13758	8921	14.87	8838	1819	--	1070	60000
2002	8553	6811	8080	10825	11441	16.34	9890	12987	--	1413	70000
2003	9442	9001	10463	14988	12771	15.96	11095	11717	--	523	80000
2004	10530	8444	8464	12678	17068	18.96	12670	18185	--	1961	90000
2005	10883	9481	11426	14611	20261	20.27	11923	19052	--	2336	99973
2006	11117	9019	7978	12447	15079	11.14	11700	30552	37527	--	135419

（数据来源：2007中国科技统计年鉴）

（二）我国企业医药研究投入低
目前，我国还没有很大型的医药公司，国药集团、中国生物技术集团、上海医药工业研究院、华润集团等作为我国国资委主管的大型国有企业，无论是产业规模还是研发实力上，都远不及美国、欧洲、日本的跨国医药公司，与印度的南新制药公司也有一定差距，与地方和民营的医药企业相比，也没有明显优势。2005年，我国医药企业研发投入为5.56亿美元，只相当于辉瑞公司2005年研发费用的7.5%，我国医药企业研究和开发投入不足是长期以来制药我国医药企业发展的瓶颈因素，大型研发型医药企业的缺乏无疑是导致我国医学应用研究投入不足的一个重要因素。
表1-3-1-14  2005年我国部分医药公司研究投入列表

公司	研究与开发费用	研究与开发投入占销售收入比重（%）
江苏恒瑞医药股份有限公司	8082	6.94
浙江华海药业股份有限公司	2009	4.75
浙江海正药业股份有限公司	4293	2.25
上海华源制药股份有限公司	1824	2.07
天津天力士只要股份有限公司	2822	1.92
山西亚宝药业集团股份有限公司	1242	1.81
深圳一致药业股份有限公司	2556	1.56
东北制药集团股份有限公司	2543	1.39
健康元药业股份有限公司	2766	1.11
上海复星实业有限公司	2254	0.75
广州药业有限公司	3798	0.42
北京双鹤药业股份有限公司	1853	0.4
哈药集团股份有限公司	1672	0.2