求助，环氧乙烷灭菌包内指示卡变绿色的程度？

sjm2 · 发表于 2010-3-5 17:22

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本帖最后由 zhangfh 于 2010-3-5 22:15 编辑

最近发现环氧乙烷灭菌包内指示卡变色程度不同，领导检查有争议。因为没有对照色？请老师帮忙？到底什么绿算合格?

依依 · 发表于 2010-3-5 20:17

这个绿的颜色不好用语言来形容，如果有实物，看一遍就记住了，我觉得是有些发蓝的绿色。

sjm2 · 发表于 2010-3-6 10:57

依依老师：能否上传灭菌后指示卡？

依依 · 发表于 2010-3-6 15:12

我手头没有现成的照片，等我方便时照一张，传上来。

瞧瞧 · 发表于 2010-3-6 20:48

这个问题我询问过3M公司，好像变绿就行，不在于深浅度。

康美 · 发表于 2010-3-7 00:49

只要有明显的区分,物理参数满足预定的要求(时间、温度、温度和EO 浓度。

判定的依据见GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则

3.1 终点endpoint
   由生产厂规定的、指示物暴露于某种预定物理条件后发生的可见变化。

5.1 对于各种不同灭菌工艺下列参数都可以定义为评价性的参数:
   蒸汽:时间、温度和蒸汽饱和度。
   干热:时间和温度。
   环氧乙烷(EO): 时间、温度、温度和EO 浓度。
   辐射:总吸收剂量。
   蒸汽-福尔马林:时间、温度、湿度和福尔马林浓度。
      注6 :其他因素也可能影响灭菌工艺的功效。

6.3  环氧乙烷灭菌工艺指示物
6.3.1 指示物暴露在60'C 土2"C 、相对湿度大于85% 条件下不少于90 min 后，应显示无变化或显示的变化明显不同于暴露在环氧乙炕灭菌工艺后的变化。
此项试验要求不加入环氧乙烷，所以不要在环氧乙烷灭菌器中进行，因为灭菌器中可能存在少量环氧乙皖气体。
6.3.2 指示物暴露在环氧乙皖600 mg/L 土30 mg/L 及在30'C 士1 "C 、相对湿度60% 士10% 中至少5 min之前，其显示应表明未达到暴露于环氧乙烷灭菌工艺的终点。
6.3.3 指示物暴露在环氧乙皖600 mg/L 土30 mg/L 及在30'C 士l'C 、相对湿度60%  士 10% 中不超过30 min ，其显示可认为是已达到暴露于环氧乙皖灭菌工艺的终点。
有二氧化碳或其他气体参与时，某些环氧乙烧指示物的作用会减弱。其组成如此时，这种情况便会出现。故应当在一个采用不低于80% 二氧化碳或其他气体与环氧乙皖混合的装置中，对指示物进行测试。

GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则.pdf (452.63 KB, 下载次数: 45)

sjm2 · 发表于 2010-3-7 08:17

谢谢楼上各位老师的指点！学习了！

sjm2 · 发表于 2010-3-21 11:42

回复 4# 依依

麻烦老师：看看我的卡，合格吗？

依依 · 发表于 2010-3-21 14:09

回复 8# sjm2
您的卡在哪呢？可以放张照片上来。

sjm2 · 发表于 2010-3-22 14:07

回复 9# 依依

就是我的头像啊！

我相信 · 发表于 2013-10-14 22:41

谢谢老师的分享！下载学习了！

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