压力蒸汽灭菌快速监测包如何制作？

hapjx

位老师：现在我们对植入物使用3M公司快速监测仪，我们也看过他们公司的一次性快速监测包，但价格昂贵。《规范》上有常规生物监测包的制作方法，但没有快速监测包的制作要求，是否一样呢？还是另有要求？请赐教！

沧海一粟

   好像没听说过自己能做，哪位高手介绍一下？！

康美

font=宋体]生物指示物使用不当会产生误导结果。
     压力蒸汽灭菌快速监测包如何制作？是没有实际应用价值的误导。
    《规范》上有常规生物监测包的制作方法，是引用国外工厂批量生产时，依据规定的相同技术、工艺（材料、形状、功能、包装材料及方法、摆放的位置）而制定的。与我国医院供应室消毒灭菌处理的技术、工艺（材料、形状、功能、包装材料及方法、摆放的位置）每次完全不一样。

        GB 18281.1 2000
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 1 部分 通则

        GB 18281.2-2000
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 2 部分 环氧乙烷灭菌用生物指示物

        GB 18281.3-2000
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 3 部分 湿热灭菌用生物指示物

          以上三个标准 引言 都一样强调

生物指示物不得用于生产者未在标签上规定的任何工艺，生物指示物使用不当会产生误导结果。

         生物指示物总是应当与物理的和（或）化学的检测配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生

   物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺的某一物理／化学变量超过了规定范围，灭菌周期均应视作未达

预期目标。

石榴

回复 1# hapjx

压力蒸汽生物监测包制作都是一样的，而包内放入的生物指示剂有快慢之分。3M快速监测包主要是包内放入了带有荧光的快速生物指示剂。

小点点

09年新标准的第3部分中4.4.2.3.5写道：采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将1只生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。所以使用快速灭菌不需要准备标准包。

安慰

09年新标准的第3部分中4.4.2.3.5写道：采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将1只生物指示物，置于空载的 ...
小点点 发表于 2010-2-5 08:56

                               
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想请问前辈，你说的09年新标准的全名？；
再询问一个问题：脉动真空压力蒸汽灭菌器生物监测可以像你说的那样做吗？ 我们医院采用的指示剂为四环牌ME-压力蒸汽灭菌生物指示剂。

小点点

回复weilandeyue会员: 1、医院消毒供应中心管理规范2、医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范
3、医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准 。脉动真空压力蒸汽灭菌器在做生物监测时，可以使用标准生物监测包，也可以自制监测包，具体制作方法在标准里有。