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本帖最后由 那颜 于 2026-3-4 08:17 编辑
中华人民共和国国家标准 GB 30689-2026 代替GB 30689-2014 Hygienic requirements for automated washer-disinfector for endoscope 2026-01-28发布 2027-02-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布 目次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3术语和定义 3.1内镜自动清洗消毒机 automated washer-disinfector for endoscope 3.2测漏 leakage test 3.3自身消毒程序 self-disinfection cycle 3.4医用清洗剂 medical detergent 4 性能要求 4.1总体要求 4.2 测漏 4.3 清洗 4.3.1 冲洗 4.3.2 清洗剂洗 4.3.3 漂洗 4.4 消毒 4.5 终末漂洗 4.6 干燥 4.7自身消毒 5 控制要求· 5.1 清洗消毒系统 5.2 通风和排水系统 5.3 机械要求 5.4 记录与追溯系统 6 卫生指标与检测方法 6.1 水 6.1.1 清洗用水 6.1.2 漂洗水 6.1.3终末漂洗水 6.2 干燥空气 6.3 清洗剂 6.4 消毒剂 6.5 内镜洗消机 7 运输、贮存和包装... 7.1 运输 7.2 贮存 7.3包装 8 标识、铭牌和使用说明书.... 8.1 标识和铭牌 8.2 使用说明书 附录A(规范性)实验室消毒效果评价方法 A.1目的 A.2 试剂、培养基 1.3 试验方法 A.4 结果评价 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 本文件代替GB 30689-2014《内镜自动清洗消毒机卫生要求》，与GB 30689-2014相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： ——更改了范围（见第1章，2014年版的第1章）； ——更改了术语和定义（见第3章，2014年版的第3章）； ——删除了“名称与型号”（见2014年版的第4章）； ——更改了性能要求，增加了总体要求（见4.1，2014版的第5章）； ——更改了测漏、清洗、消毒的温度和终末漂洗的要求（见4.2、4.3、4.4.2、4.5，2014年版的5.1、5.2、5.3.1、5.3.4、5.4）； ——更改了控制要求（见5.1.4，2014年版的6.3、6.4）； ——增加了记录与追溯系统的要求（见5.4）； ——增加了卫生指标与检测方法（见第6章）； ——删除了电器安全要求（见2014年版的第7章）； ——增加了铭牌和使用说明书的要求（见8.1、8.2）。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家疾病预防控制局提出并归口。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： ——2014年首次发布为GB 30689-2014； ——本次为第一次修订。 https://mp.weixin.qq.com/s/fwwlKHSXeM2eYZSap33JOg
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发表于 2026-3-3 17:35
发表于 2026-3-4 08:56
