基础感控-消毒隔离--生物监测频次问题？

范桃红

不同使用部门压力蒸汽灭菌锅的生物监测频次各不一，到底参照哪个标准？请老师帮忙解惑，谢谢！

高山雪莲W

医院消毒供应中心第 3 部分：《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS 310.3-2016）中对生物监测有明确要求

４.４.２ 压力蒸汽灭菌的监测：

４.４.２.３ 生物监测法
４.４.２.３.１ 应至少每周监测一次，监测方法遵循附录 Ａ的要求。
４.４.２.３.２ 紧急情况灭菌植入物时，使用含第５类化学指示物的生物ＰＣＤ进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。
４.４.２.３.３ 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
４.４.２.３.４ 小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌物品制作生物测试包或生物ＰＣＤ，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物ＰＣＤ应侧放，体积大时可平放。
４.４.２.３.５ 采用快速程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。
４.４.２.３.６ 生物监测不合格时，应遵循４.４.１.４的规定。
４.４.２.５ 灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合 ＧＢ／Ｔ２０３６７的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行ＢＤ测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。

４.４.３ 干热灭菌的监测
４ ４.３.１ 物理监测法：每灭菌批次应进行物理监测。监测方法包括记录温度与持续时间。温度在设定时间内均达到预置温度，则物理监测合格。
４.４.３.２ 化学监测法：每一灭菌包外应使用包外化学指示物，每一灭菌包内应使用包内化学指示物，并置于最难灭菌的部位。对于未打包的物品，应使用一个或者多个包内化学指示物，放在待灭菌物品附近进行监测。经过一个灭菌周期后取出，据其颜色或形态的改变判断是否达到灭菌要求。
４.４.３.３ 生物监测法：应每周监测一次，监测方法遵循附录Ｂ的要求。
４.４.３.４ 新安装、移位和大修后的监测：应进行物理监测法、化学监测法和生物监测法监测（重复三次）， 监测合格后，灭菌器方可使用。

高山雪莲W

检验科的高压灭菌器每月一次生物监测就可以了。

chh7602

我们检验科也是每月一次生物监测，手术室和口腔科是每周一次生物监测

吴晓梅

https://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=282386

范桃红

高山雪莲W 发表于 2025-4-2 09:43
医院消毒供应中心第 3 部分：《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS 310.3-2016）中 ...

感谢老师的精准解答！也看到了这一规范，质控专家指出口腔科压力灭菌器可每月监测一次

范桃红

高山雪莲W 发表于 2025-4-2 09:53
检验科的高压灭菌器每月一次生物监测就可以了。

那这个是依据哪条呢？每个来督查的专家说法各异