医疗机构消毒产品（消毒剂或消毒器械）资质审核登记表

尘埃69

医疗机构消毒产品（消毒剂或消毒器械）资质审核登记表

消毒产品（器械）名称	消毒产品类别：一类 □    二类 □    三类 □
消毒产品生产企业
企业名称
营业执照	编号：	有效期：  年 月  日
消毒产品生产企业卫生许可证	生产类别：	有效期：  年 月  日至  年 月  日
消毒产品卫生安全评价报告	有效期：  年 月  日至  年 月  日
	标签（铭牌）、说明书符合标准、规范：是□  否□
	检测报告（原件）	是否符合WS628: 是□  否□
		检测机构：
		检测项目是否符合WS628: 是□  否□
		报告日期：
		结论：
	企业标准/质量标准：
	进口产品过（地区）允许生产销售的证明文件：有□  无□
	进口产品报关单：   有□  无□
	消毒产品（器械）配方或结构图（原件）：有□  无□
	全国消毒产品网上备案信息服务平台检索有：□  无□
	三新消毒产品（新材料、新工艺技术和新杀菌原理消毒产品）应提供、索要卫生许可批件
注册证、合格证	纳入消毒器械管理的：湿热消毒灭菌设备，如蒸汽消毒器、煮沸消毒器、压力蒸汽灭菌器。干热消毒灭菌设备，如热空气消毒器、热空气灭菌器。消毒器械还需要审核注册证、合格证
消毒产品经营企业
企业名称
营业执照	编号：	有效期：  年 月  日
消毒产品授权委托书	生产企业对经营企业	有效期：  年 月  日
	经营企业对个人	有效期：  年 月  日
审核情况
审核日期		审核人
审核部门		审核意见
医院感染管理部门负责人签字：
说明： 1. 上市后消毒产品发生生产地址改变、消毒产品延长有效期的、增加使用范围或改变使用方法、第一类消毒产品有效期四年有效期满前需要重新检测并更新评价材料。 2. 所有检测项目应使用同一批次，补做项目可使用不同批次，并重新测量有效成分含量、PH，其中有效成分为非单纯化学成分的产品应重新测定一项抗力最强的微生物杀灭或抑制实验和PH 3. 同一消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别管理。非CMA认证检验，需要提供2家不同实验室检测结果。

心想事成欢子

我们医院的较次更简单，只查看有效期，并不进行登记，而且有很多营业执照都是长期的，证件上也看不到，没法进行登记。

jianghui123

谢谢老师分享，路过学习了

wangjuanfabiola

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武苗苗

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HJH2009888#

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梅花丁

路过学习了，感谢老师的分享

肖二丫

感谢老师分享，学习了