如何界定最难灭菌部位

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WS 310.3-2016
4.4.2.2 化学监测法
4.4.2.2.1 应进行包外,包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物,置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化,则不必放置包外化学指示物。根据化学指示物颜色或形态等变化,判定是否达到灭菌合格要求。
这里面提到的”置于最难灭菌的部位“如何来界定哪个位置是最难灭菌的部位

护理院感

在化学灭菌法中，高度危险性物品包内放置的包内化学指示物应置于**最难灭菌的部位**，这些部位通常包括以下位置：

1. **包裹的几何中心**  
   灭菌剂（如环氧乙烷、过氧化氢等）需穿透包装材料并均匀分布，包裹中心因被周围物品阻挡，灭菌剂渗透可能延迟或浓度不足，成为最难灭菌的区域。

2. **器械的管腔或内部结构**  
   若物品为管状器械（如腹腔镜套管、导管等），管腔内部因灭菌剂需通过狭长通道才能到达，可能成为灭菌难点。

3. **多层物品的夹层或紧密叠放处**  
   当物品多层叠放或包装紧密时，灭菌剂可能难以穿透层间缝隙，导致灭菌效果不佳。

4. **大型包裹的角落或边缘死角**  
   在体积较大的包裹中，灭菌剂流动可能受限，角落或边缘因气流分布不均可能成为灭菌薄弱点。

5. **吸水性材料或器械内部缝隙**  
   吸水性材料可能吸附灭菌剂，降低其有效浓度；复杂器械的缝隙或接合处也可能阻碍灭菌剂接触。

**依据与建议**：  
- 国际标准（如ISO 11140系列、AAMI指南）明确指出，化学指示物应模拟“最冷点”或最难灭菌位置，通常优先选择包裹中心。  
- 实际操作中需结合灭菌方式（如蒸汽、环氧乙烷等）和包装特点，通过验证试验确定具体位置。  
- 定期进行灭菌过程挑战装置（PCD）测试，确保灭菌剂有效穿透所有关键区域。

通过将指示物置于这些关键位置，可更准确地监测灭菌效果，保障高度危险性物品的无菌状态。

吴晓梅

包内化学指示物的放置部位：一般的原则是对于使用软式包装材料的灭菌包，将包内卡放置在中间；对于硬质容器盒，将包内卡放在边角（对角放置）；不能与金属器械直接接触。

苏打水的

学习了吴老师的指导