审核新技术，采集富血小板血浆再注入患者体内，有什么风险？

缭绕

刚刚看完我院临床科室提交的100多份2025年新技术新项目申请，有个技术是富血小板血浆XX灌注治疗XXX炎，操作过程是这样的：

1）采血：

   选择含有抗凝剂（如柠檬酸钠）的试管，无菌技术采集30 mL患者外周静脉血液。

   血液采集后立即放入中，防止血液凝固。

2）离心分离：

   将采集的血液进行两次离心分离：

   第一次离心：低速离心（约1500 rpm，10分钟），分离红细胞和血浆。

   第二次离心：高速离心（约3000 rpm，15分钟），进一步分离血小板和血浆，获得PRP( PRP中血小板的浓度通常为全血的3-5倍)。

3）灌注操作

操作环境是专用治疗室，也就是这个科室的门诊的治疗室。

我的疑问，在治疗室内既离心制作血浆，又灌注操作，血浆的制作是否能保证无菌？专用治疗室是否可以？

请大家开展风险评估，是否存在风险，有什么样的风险？怎么控制风险？

唐建

这个有专门的专家共识了，对环境、人员、单位、采血器、离心机、冰箱那些都有严格要求，这个比较赚钱，但如果不达标，被检查，或者是出了感染事件，肯定是要丢帽子的，我们院感人没办法让不开展，但我们去把督查单发了就行，往上汇报呗。

lyl

这项新技术，我们超声科主任带去参考学习过，抽血和离心在一个专用的治疗间，血液离心后的操作在超净台里进行，严格无菌技术操作，注射在另外一个治疗室在B超引导下注射。

yjzxwsy

这个有没有标准的操作程序或文件，我们医院也想开展，准入条件是不是和血透室差不多

吴晓梅

lyl 发表于 2025-3-11 08:30
这项新技术，我们超声科主任带去参考学习过，抽血和离心在一个专用的治疗间，血液离心后的操作在超净台里进 ...

这个比较规范！

缭绕

唐建 发表于 2025-3-11 08:11
这个有专门的专家共识了，对环境、人员、单位、采血器、离心机、冰箱那些都有严格要求，这个比较赚钱，但如 ...

非常感谢哈！
我找到这个专家共识了！确实有很多要求，对环境要求在无菌治疗室，达不到洁净要求的用超净工作台，对于采血的试管，目前国内竟然没有适配的试管！对于PRP的制作，分为完全开放系统，半密闭系统和密闭系统，显然他们的申请书里面没有提及是采用哪一种系统的，再次谢谢各位啦！

缭绕

yjzxwsy 发表于 2025-3-11 08:48
这个有没有标准的操作程序或文件，我们医院也想开展，准入条件是不是和血透室差不多 ...

是的，这个准入的人员培训，不知道有没有上岗证的。

匆匆那些年

血浆分离与灌注应该是分开的

吴晓梅

缭绕 发表于 2025-3-11 09:10
非常感谢哈！
我找到这个专家共识了！确实有很多要求，对环境要求在无菌治疗室，达不到洁净要求的用超净 ...

虽然我们医院没有，但我看了一下，要求不低呀，有医院能达到这个专家共识的规定吗？

zhangxuelian

基本没有医院能达到这个专家共识的规定

缭绕

zhangxuelian 发表于 2025-3-11 15:29
基本没有医院能达到这个专家共识的规定

从这个共识撰写专家团队来看，他们一定有啊！我觉得这是个很好的技术，比如对于关节腔注射治疗老年性关节炎！

刘跃平

缭绕 发表于 2025-3-11 09:10
非常感谢哈！
我找到这个专家共识了！确实有很多要求，对环境要求在无菌治疗室，达不到洁净要求的用超净 ...

从提供的数据来看，制备的prp血小板只有正常的3-5倍，就不太可能是全封闭的。全封闭的其实就相当于是单采血小板机器，这对环境的要求不高。

slsgkk

专家共识写得严 ，临床觉得没必要这么严

缭绕

看了12、13楼两位老师的回复，我觉得很接地气！
那么大家觉得，将这个操作放在手术室进行可以吗？采血浆的设备也放在手术室内？
这次的另一份申请书，这位外科医生告诉我已经做了几例，效果很好。

禅静思语

我院也开展了这个项目，但是使用的大型仪器，全程密闭式采血、制作血浆到袋子里，有点像自体血会输的流程。

缭绕

禅静思语 发表于 2025-3-18 07:39
我院也开展了这个项目，但是使用的大型仪器，全程密闭式采血、制作血浆到袋子里，有点像自体血会输的流程。 ...

您院这个项目在手术室开展还是普通科室呢？

黄靖雯

lyl 发表于 2025-3-11 08:30
这项新技术，我们超声科主任带去参考学习过，抽血和离心在一个专用的治疗间，血液离心后的操作在超净台里进 ...

我们医院正准备开展，目前正在设计布局，区域就只设置了一间制备间、一间治疗室、一间会谈室，医务人员通道、患者通道，不知道要不要设置污物通道

lyl

黄靖雯 发表于 2025-3-18 14:20
我们医院正准备开展，目前正在设计布局，区域就只设置了一间制备间、一间治疗室、一间会谈室，医务人员通 ...

个人认为不需要污物通道，污物可以打包转移