医院可复用手术器械管理规范（T/NAHIEM142-2025）(word带链接目录)

海内知己

团体标准

T/NAHIEM 142-2025

医院可复用手术器械管理规范（TNAHIEM142-2025）(word带链接目录).docx (51.33 KB, 下载次数: 25, 售价: 1 枚金币)

2025-2-17 18:55 上传

点击文件名下载附件

Specification for Reusable Surgical Instruments Management in Hospitals

2025-02-11 发布  2025-02-11 实施

全国卫生产业企业管理协会  发布

目 次

前 言                                                                                                                                               1 适用范围

2 规范性引用文件                                                                                                                              3 术语和定义

3.1 可复用手术器械 reusable surgical instrument                                                                                           3.2 基础手术器械 basic surgical instrument

3.3 显微手术器械 microsurgery instrument                                                                                                     3.4 专科手术器械 specialized surgical instruments

3.5 内镜手术器械 endoscope instrument                                                                                                        3.6 外来医疗器械 loaner instrumentation

3.7 机器人手术器械 robot surgical instruments                                                                                                3.8 人工智能医疗器械 artificial intelligence medical device;AIMD

3.9 追溯系统 traceability system                                                                                                                4 分类

5 基本要求                                                                                                                                        6 流程管理

6.1 购置与验收                                                                                                                                   6.1.1 手术器械购置

6.1.2 手术器械验收                                                                                                                              6.2 储存

6.3 新购器械启用                                                                                                                                6.4 临床使用

6.4.1 手术开始前                                                                                                                                 6.4.2 关闭体腔前

6.4.3 关闭体腔后                                                                                                                              6.4.4 缝合皮肤后

6.4.5 应急处理                                                                                                                                 6.4.6 手术室预处理

6.5 清洗消毒灭菌(WS310 行标内容在此标准中不赘述)                                                                                   6.5.1 预处理

6.6  维护保养                                                                                                                                 6.7 报废

6.8  信息化建设与智能管理                                                                                                                 7  质量管理

8 附录 ABCD                                                                                                                                    附录A（资料性附录）新购置不锈钢材质手术器械首次处理方法

附录B（资料性附录）可复用手术器械功能检查方法                                                                                       附录C（资料性附录）手术器械临床使用质量控制指标与评价方法

附录D（资料性附录）手术器械清洗消毒灭菌质量控制指标与评价方法

海内知己

原文件中的“追管”是否用“追溯”的笔误？


补充内容 (2025-2-17 23:24):
原文件中的“追管”是否乃“追溯”的笔误？

海内知己

                               
登录/注册后可看大图

1、文中“分类处置”是否乃“预处理”的笔误？
2、评价方法栏的“器”是否是多余的？

海内知己

1、文中“分类处置”是否乃“预处理”的笔误？
2、评价方法栏的“器”是否是多余的？

海内知己

附录D中“是透”是否乃“的内”之笔误？

中科院院感

感谢分享，下载学习了