医院消毒卫生标准（GB15982-2025征求意见稿）

海内知己

医院消毒卫生标准（GB15982-2025征求意见稿）.docx (80.24 KB, 下载次数: 36, 售价: 1 枚金币)

2025-2-6 19:22 上传

点击文件名下载附件

Hygienic standard for disinfection in hospitals

(征求意见稿)

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

xxXX-XX-XX 发布  XXXX-XX-XX 实施

国家市场监督管理总局国家标准化餐理委员会  发布

目 录

前言                                                                                                                                                   1  范围

2  规范性引用文件                                                                                                                                  3  术语和定义

3.1  消毒产品 disinfection product                                                                                                               3.2  高度危险性物品 critical items

3.3  中度危险性物品 semi-critical items                                                                                                         3.4  低度危险性物品 no-critical items

3.5  灭菌 sterilization                                                                                                                               3.6  高水平消毒 high-level disinfection

3.7  中水平消毒 intermediate-level disinfection                                                                                                 3.8  低水平消毒 low-level disinfection

3.9  Ⅰ类环境 class l environment                                                                                                                   3.10  Ⅱ类环境 class ll environment

3.11  Ⅲ类环境 class lll environment                                                                                                              3.12  Ⅳ类环境 class lV environment

3.13  医疗用水 healthcare related water                                                                                                         4  医院消毒技术要求

4.1  诊疗器械、器具和物品                                                                                                                       4.2  各类环境

4.3  医疗用水                                                                                                                                        4.4  手

4.5  皮肤、黏膜和伤口创面                                                                                                                       4.6  废水和医疗废物

4.7  传染病污染场所                                                                                                                                5  医院消毒质量控制

5.1  人员管理                                                                                                                                        5.2  消毒相关产品管理

5.3  消毒方法                                                                                                                                        5.3.1  诊疗器械、器具和物品的消毒灭菌

5.3.2  通风换气和空气消毒                                                                                                                        5.3.3  环境、物体表面消毒

5.3.4  手消毒                                                                                                                                         5.3.5  皮肤、黏膜和伤口创面消毒

5.3.6  污水和医疗废物处理                                                                                                                        5.3.7  传染病污染场所消毒

5.4  环境管理                                                                                                                                        5.4.1  建筑布局和消毒隔离设施

5.4.2  工作环境                                                                                                                                      5.5  监测与检测

附录A (规范性) 医院消毒监测方法                                                                                                         A.1  采样和检查原则

A.2  医疗器材检查方法                                                                                                                           A.3  灭菌效果的检查方法

A.3.1  压力蒸汽灭菌器的生物监测方法                                                                                                        A.3.2  B-D测试方法

A.3.3  干热灭菌的生物监测方法                                                                                                                 A.3.4  环氧乙烷灭菌的生物监测方法

A.3.5  过氧化氢低温等离子灭菌的生物监测方法                                                                                             A.3.6  低温蒸汽甲醛灭菌的的生物监测方法

A.4  消毒剂检查方法                                                                                                                              A.5  空气微生物污染检查方法

A.6  空气颗粒物检查方法                                                                                                                        A.7  物体表面微生物污染检查方法

A.7.1  采样时间                                                                                                                                    A.7.2  采样面积

A.7.3  棉拭子法                                                                                                                                    A.7.4  压印法

A.8  医疗用水检查方法                                                                                                                           A.8.1  血液透析相关治疗用水

A.8.2  口腔诊疗用水检查方法                                                                                                                   A.8.3  湿化水检查方法

A.8.4  纯化水检查方法                                                                                                                            A.8.5  注意事项

A.9  医务人员手卫生检查方法                                                                                                                  A.10  皮肤的消毒效果监测

A.11  紫外线灯检查方法                                                                                                                          A.12  消毒器械检查方法

A.13  医院污水检查方法                                                                                                                          A.14  疫点(区)消毒效果检测方法

A.15  大肠菌群检查方法                                                                                                                          A.16  沙门菌检查方法

A.17  乙型溶血性链球菌检查方法                                                                                                              A.18  铜绿假单胞菌检查方法

A.19  金黄色葡萄球菌检查方法                                                                                                                 A.20  其他目标微生物检查方法

附录B (规范性) 试剂和培养基                                                                                                              B.1  0.03 mol/L磷酸盐缓冲液(0.03 mol/L PBS)

B.2  洗脱液                                                                                                                                         B.3  生理盐水

B.4  革兰染色液及染色方法                                                                                                                     B.5  人兔血浆

B.6  普通营养琼脂培养基                                                                                                                        B.7  血琼脂培养基

B.8  需-厌氧菌培养基                                                                                                                             B.9  SCDLP 液体培养基

B.10  伊红美蓝培养基                                                                                                                             B.11  0.5%葡萄糖肉汤培养基

B.12  甘露醇培养基                                                                                                                                B.13  乳糖胆盐发酵管

B.14  乳糖发酵管                                                                                                                                   B.15  溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基

B.16  绿脓菌素测定用培养基                                                                                                                    B.17  明胶培养基

B.18  注意事项                                                                                                                                    

海内知己

                               
登录/注册后可看大图

海内知己

补充内容 (2025-2-6 20:34):
文中的红色“.”乃原文遗漏处！

海内知己

补充内容 (2025-2-6 19:35):
红色部分为原稿遗漏或笔误之处！

海内知己

补充内容 (2025-2-6 20:30):
原文中“产房”为重复了，新生儿与导管室之间遗漏了“、”！

海内知己

补充内容 (2025-2-6 20:39):
原文中加上“以”和“消毒”似更为通顺和前后一致！

补充内容 (2025-2-6 20:41):
原文中添上“以”和“消毒”似更为通顺和前后一致！

海内知己

文中的红色部分“应”和“进行”两处似为重复了，去除后文句应会更为通顺！

junior86

用于手术部位、腰椎穿刺术、骨髓穿刺术和中央静脉置管穿刺术等的皮肤消毒剂应无菌，并一次性使用。皮肤消毒剂的细菌菌落总数应 ≤10 CFU/ml，霉菌和酵母菌菌落总数应 ≤10 CFU/ml，不得检出致病性微生物

海内知己

2025版与2012版消毒卫生标准的不同处

环境 类别	GB15892-2012	GB15892-2025	异同点
Ⅰ 类 环境	洁净手术部和其他洁净场所	洁净手术部(室)、洁净病房等	基本一致
Ⅱ 类 环境	非洁净手术部（室）；产房；导管室；血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护病区；新生儿室等	普通手术室、无菌物品保存区、产房、ICU、新生儿室、导管室、保护性隔离病区（如移植病区、血液病病区、烧伤病区）	增加了无菌物品保存区
Ⅲ类 环境	母婴同室；消毒供应中心的检查包装灭菌区和无菌物品存放区；血液透析中心（室）；其他普通住院病区等	普通病房、血液透析中心 (室)、供应室清洁区等	将原版的无菌物品存放区提升一级（照在 Ⅱ 类环境）
Ⅳ类 环境	普通门（急）诊及其检查、治疗（注射、换药等）室；感染性疾病科门诊和病区	普通门 (急) 诊及其检查、治疗室，感染性疾病科门诊和病区等污染区域	治疗室仍归在最末级，比普通病房的要求还低（与感染性疾病科同级），让人费解

天鹅城

我们有建议是直接发在群里吗？

补充内容 (2025-2-10 10:59):
在这里回复吗？

sy_OgC7t

天鹅城 发表于 2025-2-10 10:58
我们有建议是直接发在群里吗？

补充内容 (2025-2-10 10:59):

这次的征求意见是1月22日截止，之前站内有老师发上来过。
https://bbs.sific.com.cn/forum.p ... amp;_dsign=fabb5a7f

海内知己

A.4.3  使用中消毒液染菌量检查方法

A.4.3.1  用无菌吸管按无菌操作方法吸取1.0 ml，被检消毒液，加入9 ml，中和剂中混匀。醇类与酚类消毒剂用普通营养肉汤中和，含氯消毒剂、含碘消毒剂和过氧化物消毒剂用含0.1% 硫代硫酸钠中和剂，洗必泰、季铵盐类消毒剂用含0.3% 吐温80和0.3% 卵磷脂中和剂，醛类消毒剂用含0.3% 甘氨酸中和剂，含有表面活性剂的各种复方消毒剂可在中和剂中加入吐温80至3%；也可使用该消毒剂消毒效果检测的中和剂鉴定试验确定的中和剂。

A.4.3.2  用无菌吸管吸取一定稀释比例的中和后混合液1.0 ml接种平皿，将冷至40℃~45℃ 的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15 ml~20 ml，36℃±1℃ 恒温箱培养 72h，计数菌落数；必要时分离致病性微生物。

消毒液染菌量(CFU/ml)=平均每皿菌落数×10×稀释倍数…………………………(A.3)

原标准计算式     平均每皿菌落数×10×稀释倍数…中的10就是稀释倍数，故红色部分显然是重复了！

zlyygys

无菌物品存放区升级管理的目的是啥呢？

海内知己

zlyygys 发表于 2025-2-13 08:53
无菌物品存放区升级管理的目的是啥呢？

本人认为，可能是旧版的标准将其归在 Ⅲ 类环境中，而有不少同志认为偏低了（与其他普通住院病区同级），故新版标准将其提升至Ⅱ 类环境。这应该是比较合理的！

海内知己

新标准关于软式内镜末洗水的卫生要求（注：乃消毒内镜，而非灭菌内镜），仍定为10cfu/100ml（即为0.1cfu/ml），没有修订。此标准是否偏高了？毕竟透析用水的卫生标准才100cfu/ml（与自来水、饮用水的卫生要求相同），也就是说，内镜末洗水与透析用水的卫生要求相差1000倍，是不是有些离谱？大家对此有何看法？

海内知己

相对而言，本人倒是觉得透析用水的卫生要求定得也太低了，与自来水的卫生要求相同