【感染科普笔记2025-2-5】优秀主题帖｜介入操作真的需要按照手术室管理吗？

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作者：王玉兰
审核：吴怀英
上海国际医院感染控制论坛（SIFIC）是全国最大的医院感染预防控制论坛，是感控人员的学习园地和感控问题探讨平台，常有会员提出各种感控问题，还有热点话题，引发关注和热议。
评为2024年11月份优秀主题帖的话题：介入操作真的需要按照手术室管理吗？

                               
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介入操作真的需要按照手术室管理吗？DYEY范特西版主提出如下问题：在论坛搜索了相关帖子，关于介入手术室的管理问题一直是大家非常头疼的，想请教各位老师几个问题：

• 介入属于手术还是属于特殊诊疗操作呢？
• 介入操作真的需要比照手术室管理吗？大家肯定都说是的，那么背后的意义在于什么呢？是降低感染率还是说更方便管理？
• 介入操作真的需要外科刷手吗？好像没有明确的规范指出介入需要刷手，专家共识也是用手卫生笼统带过，最近也问了几个心内科的主任，在他们从医的几十年里从没进行过外科手消毒，也几乎没有感染的发生，因为介入的操作特殊感染几乎微乎其微，那么我们把大量的精力资源放在介入手术室上的目的在哪？
  

对于介入室（也称介入导管室）是否需要按照手术室管理，大家讨论热烈。看看SIFIC论坛上会员们对此问题是如何看待的？
汇总大家讨论的主要内容如下：1.介入不属于手术，属于治疗性操作，手术需满足以下两个条件之一：（1）有切口；（2）进行组织、器官切除（含部分切除）。而介入操作不具备这两个条件。
2.对介入操作是否执行外科手消毒争议最大。

• 大家认为既然不是手术，是不是没有必要进行外科手消毒（基于理论与感染率极低的循证证据）？
• 介入室设有外科刷手池，实际大多数介入手术医师不执行外科洗手。
• 深静脉置管没有要求外科手消毒，不知道介入操作为什么要外科手消毒呢？
• 介入科的医生（包括上级医生）也说这么多年感染率几乎为零，所有介入室几乎不按照外科洗手认真去执行。
  

3.环境管理按照手术室管理，外科手消毒是否参照，建议根据操作类型，时间长的操作建议外科手消毒；我们设有外科手消毒设施，考核培训过，但未把介入医生的依从性纳入质控。
介入操作是否需要按照手术室进行管理，我们进一步探讨。

介入室与手术室比较其特点与不同有哪些？

介入操作是通过特定的影像设备引导，将导管或导丝穿入身体，对病变部位进行诊断和治疗。介入治疗操作包括心血管疾病介入诊疗技术、外周血管介入诊疗技术、神经血管介入诊疗技术、脊柱内镜诊疗技术、关节镜诊疗技术、人工髋关节和膝关节置换技术等等，其项目涵盖了从心血管到骨科，从呼吸系统到消化系统等多个医学领域，能够有效治疗多种疾病。介入治疗操作具有创伤小、恢复快等优点，目前广泛应用于临床。

手术是以诊断或治疗疾病为目的，在人体局部开展的一系列医学操作，包括去除病变组织、修复损伤、重建形态或功能、移植细胞组织或器官、植入医疗器械等。特点一是有切口，二是进行组织、器官切除等。
介入操作与手术比较

                               
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由此表可见，介入诊断与治疗和手术都属于侵入性操作，既有相同处，又有异同点，选择介入与手术方式需要评估利于患者病情与康复。

介入治疗相关问题的探讨与答疑

（一）介入治疗属于手术还是属于特殊诊疗操作？《手术操作分类代码国家临床版3.0》中，明确规定为介入治疗为治疗性操作；《感术行动实施方案》明确规定介入治疗不属于手术，《2015年抗菌药物临床应用指导原则》明确规定介入治疗为“特殊诊疗操作”。《医疗机构管理条例实施细则》中属于特殊检查、特殊治疗；由此可见，介入治疗不是手术，为治疗性操作。
（二）介入操作需要按照手术室管理吗？因介入治疗是一种侵入性操作，将导丝导管及侵入性器械等穿入或植入人体的血液系统、无菌器官和无菌组织，具有较高的风险，一旦发生感染等并发症，将对病人的生命和健康带来严重威胁，无菌操作要求高；介入治疗的无菌物品需要暴露在器械台上，为防止污染，介入室的环境布局、流程管理需要按照普通手术室管理。介入室参照手术室管理内容包括：
1.建筑布局与流程管理建筑布局与流程管理按照手术室设置，布局上分为限制区、半限制区、非限制区，管理要符合医院感染预防与控制的相关规章制度和工作流程。
2.人员管理为了保证介入操作环境的洁净度，减少污染机会，介入室人员的进出管理，要严格按手术室管理要求：实行门禁管理，一切与介入操作的无关人员不得进入介入室。介入室工作人员必须更换介入室工作服，工作人员外出必须更换室外工作服及工作鞋。手术医生及进入介入手术间的医护人员必须戴外科口罩、清洁圆帽，介入医生介入操作时，必须穿洗手衣及无菌手术衣。
3.物品管理介入室的无菌耗材种类多，多数是高值耗材，物品、器械等需要按照手术室要求进行管理。耗材资质要合格，分类存放于无菌物品间的无菌柜中，专人保管，保证在有效期使用；一次性医疗用品，禁止重复使用。
4.环境管理环境物表的清洁消毒参照手术室管理。《介入手术室医院感染控制和预防临床实践专家共识》要求，介入室按照Ⅱ类手术室环境管理，要配备空气消毒机等空气净化消毒设备，每日消毒。如介入室建有层流系统（如复合型介入室），则参照医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2013）管理，定期清洁过滤网，定期更换粗、中、高效过滤器。
介入操作间的温湿度按照手术室要求设置：介入操作间温度宜控制在21℃～27℃；相对湿度30%～60%。介入操作开始后，关闭分区之间的门。
手术台床单一人一用一更换。当介入治疗结束后，常规使用500mg/L的含氯消毒剂（或依据病原体选择）彻底消毒介入室物表、地面；所有进入限制区的物品、设备，均应拆除外包装，擦拭干净方可进入。运送外来器械的箱子、袋子禁止带入介入操作间。
5.无菌操作介入操作过程中严格遵守无菌操作规程；所有使用的器械和耗材也要符合相关规范要求，确保所用器械及物品无菌，防止污染。
因此，小编认为：介入室建筑布局、人员管理、物品管理、环境管理，要参照手术室管理。
（三）介入操作需要外科手消毒吗？该问题是SIFIC论坛讨论争议最多的问题。有的人认为需要执行外科手消毒，有的人认为没有必要。如果参照手术室管理，介入室操作者是否要进行外科手消毒呢？一些医院的介入室管理制度中也有执行外科手消毒的要求，但从会员们讨论及实际执行情况看，外科手消毒执行并不理想，有要求，未落实成为常态。
《介入手术室医院感染控制和预防临床实践专家共识》中：参与介入手术的所有人员应严格执行手卫生。而手卫生包含洗手、卫生手消毒和外科手消毒，手卫生内容宽泛，表述含糊，并没有明确要求介入操作执行外科手消毒。
《外周血管介入诊疗技术管理规范》中：符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰，有单独的更衣洗手区域。没有明确要求执行外科手消毒。
介入治疗是在X线血管造影机等影像设备的导向下进行操作，多为穿刺，且操作人员的手更多接触的是导管导丝等无菌物品，没有与病人组织器官直接接触；而手术是直接对病变部位进行手术操作，手术者的双手要直接接触到病人组织器官、体液等。
从伤口大小、与组织接触、操作时间、感染率等来看，介入治疗的手卫生要求没有外科手术高，目前的深静脉置管操作、腰穿、胸穿、骨穿等操作也没有要求进行外科手消毒。
因此，我们是否对介入室的手卫生进行思考？洗手及手消毒范围是否为双手及前臂？鉴于目前介入室手卫生实际进行问卷调查，希望相关规范标准进行具体约定，以便于临床执行手卫生。
（四）介入室需要纳入重点科室管理吗？介入室需要纳入重点科室管理。

侵入性操作是指诊疗活动中进入人体无菌组织、器官、脉管系统或接触破损的皮肤黏膜或接触完整黏膜的各类操作。由此可见，介入治疗属于侵入性操作肯定无疑。
侵入性操作特点是破坏人体组织屏障，有器械侵入或置入人体无菌脏器、血管等，但一旦发生感染等并发症，后果严重，可能危及患者生命。
1.《医疗机构感染预防与控制基本制度》（国卫医办函〔2019〕480号文件）十项基本制度之六：侵入性器械/操作相关感染防控制度的基本要求：（1）建立本机构诊疗活动中使用的侵入性诊疗器械名录。（2） 制订并实施临床使用各类侵入性诊疗器械相关感染防控的具体措施。（3）实施临床使用侵入性诊疗器械相关感染病例的目标性监测。（4）开展临床使用侵入性诊疗器械相关感染防控措施执行依从性监测。（5） 根据病例及干预措施依从性监测数据进行持续质量改进。十项制度具有普适性、基础性、底线性、强制性的要求。因此，介入治疗操作需要：建立名录，风险评估、制定措施、实施监测（感染病例及执行率监测），持续改进。
2.2022版等级医院评审中对侵入性器械/操作条款要求：建立名录，制定制度，培训知晓，实施监测，督导检查，持续改进。
3.介入治疗因定位准确，疗效高，见效快，创伤小，并发症发生率较低等优点，开展的治疗项目越来越多，选择介入治疗的病人越来越多；介入治疗已发展为与外科、内科治疗并驾齐驱的三大治疗学科之一，各地医疗机构投资新建、改建的介入室如雨后春笋般；而参与介入操作的医生又来自内科、外科、妇科等不同科室，良莠不齐，无菌理念与无菌操作差异较大。
随着介入治疗的增多，介入室的感控问题也逐渐凸显出来，如医务人员感控意识淡薄，无菌观念不强，管理制度不健全、流程不规范等等，介入感染风险增加。
因此，将介入室纳入感控重点部门，加强介入室医院感染防控，强化各级人员感控意识，完善感控制度及措施，加强感控管理，关注感染重点环节，开展风险评估，及早识别风险，尽早干预，为介入治疗质量、安全保驾护航。
综上所述，介入治疗是侵入性操作，属于治疗性操作，涉及的高危因素包括环境因素、操作因素、器械因素、患者因素等，关系到介入操作的质量和安全，因此，介入室的建筑布局、人员管理、物品管理、环境管理等方面，需要参照手术室管理。通过规范管理，有效降低介入治疗风险，保障患者健康。
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