安全评价报告

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各位老师，快速手消毒液和抗菌抑菌洗手液需不需要提供安全评价报告，有没有依据的文件。

那颜

根据《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》国卫监督发〔2014〕36号

第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。

第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。

第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

快速手消毒剂：属于消毒产品，应该索取卫生安全评价报告；

抗菌或抑菌洗手液，属于第三类消毒产品，也应该索取卫生安全评价报告；

普通消毒液【妆字】，不属于消毒产品，进货或者招标采购文件合格即可。

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谢谢老师分享学习，消毒产品都需要卫生安全评价报告的

慧子

那颜老师您好！请教个问题，每个消毒产品规格不同是否每个规格都需要做安评。出处在哪，非常感谢！

院感搬运工

借个楼问一下，同一产品，同一型号，但不同规格，有没有说必须分别要安全评价报告，比如评价报告里面的是同一款产品60ml的，现有使用的还包括500ml的。

心淡如菊

院感搬运工 发表于 2025-3-14 14:51
借个楼问一下，同一产品，同一型号，但不同规格，有没有说必须分别要安全评价报告，比如评价报告里面的是同 ...

同一类产品，同一剂型，只是规格不同，只要一份安全评价报告就可以了