内镜终末漂洗水检测要求及频次要求

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关于内镜终末漂洗水的监测，包括采样方法、采样频次均有所疑惑，请教各位老师：

1.《GB 15982-2012》中是明确提出A.5.3.3消毒后内镜：取清洗消毒后内镜，采用无菌注射器抽取50mL含相应中和剂的洗脱液，从活检口注入冲洗内镜管路，并全量收集(可使用蠕动泵)送检。将洗脱液充分混匀，取洗脱液1.0mL接种平皿，将冷至40℃~45℃的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15mL～20mL,36℃±1℃恒温箱培养48h,计数菌落数(CFU/件)。将剩余洗脱液在无菌条件下采用滤膜(0.45μm)过滤浓缩，将滤膜接种于凝固的营养琼脂平板上(注意不要产生气泡),置36℃±1℃温箱培养48h,计数菌落数。这里50ml采样液及滤膜法是针对消毒后内镜的采样要求。
2.《中国药典2020版第二部》纯化水中，微生物限度取本品不少于1ml,经薄膜过滤法处理,采用R2A琼脂培养基,30~35℃培养不少于5天,依法检查(通则1105),1ml供试品中需氧菌总数不得过100cfu。这里是提到不少于1ml，经薄膜过滤法处理，这里指的是滤膜法吗？
3.《GB 5749-2022生活饮用水卫生标准》中是提出微生物指标要求、毒理指标等，未提及采样方式。在《GB/T 5750.12-2023》规范中 4 菌落总数，4.1.1原理 1ml水样在营养琼脂培养基上,在有氧条件下36℃士1℃培养48h后,所得1ml,水样中的菌落总数的方法。这里也是提到1ml，直接平板培养。
4.《WS 507-2016软式内镜清洗消毒技术规范》中5.3.11 a)水:应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合 GB5749的规定。纯化水应符合GB 5749 的规定,并应保证细菌总数≤10 CFU/100 ml;生产纯化水所使用的滤膜孔径应<0.2 μm,并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。这里是提到必要时检测纯化水或无菌水。而使用中的消毒剂或灭菌剂，手卫生、环境消毒效果及内镜监测频次，在7.2/7.3/7.5中提及每季度。
关于内镜终末漂洗水的监测，是否可理解为可以每季度采用滤膜法进行监测，但不是强制要求的，直接平板培养，必要时检测也是正确的？
不知道是否在其他规范中有提及内镜终末漂洗水的监测呢？或者是我理解有些偏颇？

EMP

第2点：关于中国药典纯化水“经薄膜过滤法处理”，薄膜过滤法就是滤膜法。
第4点：“并应保证细菌总数≤10 CFU/100 ml”，个人理解这个限值的单位“CFU/100mL”中的100mL，就是得用滤膜法来做。原因如下：若使用平皿法，吸取1mL样品直接倾注培养，但平皿上出现一个菌的时候，这个样品就已经不合格了，1*100mL=100CFU/100mL，这样的话，无法保证制水装置时刻都能保持这么好的清洁状态的，不符合实情。所以个人理解应该是直接采取滤膜法过滤100mL样品进行培养

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EMP 发表于 2025-1-8 16:27
第2点：关于中国药典纯化水“经薄膜过滤法处理”，薄膜过滤法就是滤膜法。
第4点：“并应保证细菌总数≤10  ...

好的，感谢答疑。那关于终末漂洗水的监测频次要求呢？软式内检测镜的规范中只提及必要时检测水。我之前好像在其他帖子中有看到一位的回复意思大致是“如果内镜检测出不合格，则对水再进行监测”。是否内镜的终末漂洗水并非是每季度采样？

EMP

801 发表于 2025-1-9 08:42
好的，感谢答疑。那关于终末漂洗水的监测频次要求呢？软式内检测镜的规范中只提及必要时检测水。我之前好 ...

个人觉得不能等到内镜检测不合格再检测漂洗水，因为这个时候已经晚了。应该制定一个周期，定期检测，周期的话得根据你们的用水量、制水设备的保养情况等来确定才行。看看其他老师有没有更好的建议